- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07612228
Effect of Manual and Mechanical Glide Path Preparation on Working Length Accuracy.
Comparison of Working Length Accuracy Following Manual and Mechanical Glide Path Preparation: An In Vitro Study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is an in vitro randomized controlled experimental investigation designed to evaluate and compare the accuracy of working length achievement following manual and mechanical glide path preparation techniques during root canal treatment.
A total of 60 extracted single-rooted permanent teeth with intact roots, mature apices, and minimal canal curvature (≤15°) will be selected according to predefined inclusion and exclusion criteria. After disinfection and sterilization, the teeth will be mounted in resin blocks to ensure stability during instrumentation. The samples will then be randomly allocated into two equal groups (n = 30 each) using a computer-generated randomization method.
Standard access cavities will be prepared for all samples. Canal patency and initial working length will be determined using an electronic apex locator and confirmed with digital periapical radiographs. Silicone stoppers will be used to standardize reference points for all measurements.
In Group 1 (manual glide path group), glide path preparation will be performed using a size #10 stainless steel K-file with a watch-winding and gentle filing motion. In Group 2 (mechanical glide path group), glide path preparation will be carried out using rotary PathFile instruments in sequence with an engine-driven handpiece, following the manufacturer's recommendations. All procedures will be performed by a single operator to eliminate operator-related variability.
After completion of glide path preparation and canal shaping, the final working length will be re-determined using the same apex locator and radiographic methods. The difference between the initial and final working lengths will be measured in millimeters for each specimen and recorded as the primary outcome variable.
Statistical analysis will be performed using SPSS software. Descriptive statistics (mean and standard deviation) will be calculated, and inferential analysis will include paired t-tests for within-group comparisons and independent t-tests for between-group comparisons, with a significance level set at p < 0.05.
The results of this study are expected to provide evidence regarding which glide path preparation technique better preserves working length accuracy, thereby assisting clinicians in selecting optimal endodontic instrumentation protocols and improving treatment outcomes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alina Malik, BDS
- Puhelinnumero: +923049579435
- Sähköposti: alinamalik32198@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alina Malik, BDS
- Sähköposti: alinamalik32198@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Extracted permanent single-rooted teeth. Teeth with fully formed mature apices. Teeth with intact roots and no structural defects. Root canals with curvature less than 15 degrees. Teeth with patent canals allowing negotiation with a size #10 K-file.
Exclusion Criteria:
Teeth with caries, fractures, cracks, or root defects. Teeth with previous endodontic treatment. Teeth showing root resorption or calcified canals. Teeth with unusual root canal anatomy or multiple canals. Teeth with severe canal curvature greater than 15 degrees. Teeth with immature apices or open apices.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manual Glide Path Preparation
Teeth in this arm will undergo glide path preparation using manual stainless steel K-files (size #10) with a watch-winding motion and gentle vertical filing to establish a smooth glide path up to the predetermined working length.
|
Glide path is created using stainless steel K-files (size #10) with a watch-winding motion and gentle vertical filing to establish a smooth path from the canal orifice to the apex.
|
|
Active Comparator: Mechanical Glide Path Preparation
Teeth in this arm will undergo glide path preparation using rotary PathFile instruments (#13 and #16) with an engine-driven handpiece, following the manufacturer's instructions to establish the glide path up to the predetermined working length.
|
Glide path is created using rotary PathFile instruments (#13 and #16) with an engine-driven handpiece, following manufacturer instructions to establish a smooth path from the canal orifice to the apex.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accuracy of working length achievement in mm
Aikaikkuna: Six months
|
The primary outcome of this study will be the accuracy of working length achievement after glide path preparation using manual and mechanical techniques.
It will be assessed by measuring the difference between the initial working length (recorded before instrumentation) and the final working length (recorded after glide path preparation and canal shaping) in millimeters.
Working length measurements will be obtained using an apex locator and confirmed with digital periapical radiographs.
A smaller difference between the initial and final working lengths will indicate better maintenance and achievement of the accurate working length.
|
Six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aleena Malik, BDS, Pakistan
- Päätutkija: Alina Malik, School Of Dentistry,Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University,Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD/ERB/2025/72
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .