WALANT Versus Local Anesthesia With Tourniquet for Carpal Tunnel Decompression (WALANT vs LA-T)
lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Ahmed Tolba Abdelsalam, Misr University for Science and Technology
Intraoperative Pain During Carpal Tunnel Release: Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet Versus Local Anesthesia and Tourniquet - A Randomized Controlled Trial
This multicenter, randomized, double-blinded controlled trial compared two local anesthetic techniques for open carpal tunnel decompression in adults.
The wide-awake local anesthesia no tourniquet (WALANT) technique uses lidocaine with epinephrine and no tourniquet, whereas the conventional technique uses lidocaine only with a pneumatic tourniquet (LA-T).
One hundred adults with carpal tunnel syndrome were randomized 1:1 to WALANT or LA-T at two tertiary university hospitals in Egypt.
The primary objective was to compare intraoperative pain during surgery.
Secondary objectives included pain during infiltration, tourniquet pain (LA-T only), operative time, patient satisfaction, and intraoperative complications.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Carpal tunnel decompression (CTD) is one of the most frequently performed hand procedures, and the optimal anesthetic technique remains debated.
Traditionally, CTD has been performed under local anesthesia with a pneumatic tourniquet (LA-T), regional block, or general anesthesia; these approaches may cause tourniquet pain, require sedation, and increase resource use.
Wide-awake local anesthesia no tourniquet (WALANT), using lidocaine with epinephrine infiltrated directly into the operative field, avoids the tourniquet and sedation while allowing intraoperative assessment of hand function.
We conducted a multicenter, prospective, double-blinded randomized controlled trial comparing WALANT to LA-T for open CTD at two academic tertiary centers (an orthopedic surgery department in Giza and a neurosurgery department in Cairo) between December 2024 and December 2025.
Adults with clinically and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome (CTS), ASA I-II, and eligible for surgical treatment were randomized 1:1 to WALANT (lidocaine with epinephrine, no tourniquet) or LA-T (lidocaine only with tourniquet).
The primary outcome was overall intraoperative pain scored on a visual analog scale (VAS, 0-10).
Secondary outcomes were pain during anesthetic infiltration, tourniquet pain (LA-T only), operative time, global patient satisfaction with the operating room experience, and intraoperative complications.
Blinded assessors collected outcome data using standardized questionnaires immediately after surgery.
A total of 100 patients were randomized (50 per group).
The study adhered to the Declaration of Helsinki and CONSORT 2025 guidelines and received prior institutional ethics committee approval.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University Hospital (Neurosurgery Department)
-
Giza, Egypti
- Misr University for Science and Technology Hospital (Orthopedic Surgery Department)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with clinically and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome.
Candidate for surgical treatment with open carpal tunnel decompression.
American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
Able and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Surgery-related anxiety requiring sedation or general anesthesia.
Known contraindication or allergy to lidocaine or epinephrine.
Active local or systemic infection at or near the surgical site.
ASA physical status III or higher.
Pregnancy or breastfeeding.
Any condition preventing reliable pain scoring or follow-up according to investigator judgment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WALANT (Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet)
"Patients received wide-awake local anesthesia with epinephrine infiltration in the operative field, without arm tourniquet or routine sedation, for open carpal tunnel decompression."
|
"Twenty milliliters of 1% lidocaine (200 mg) with epinephrine 1:100,000, buffered with 8.4% sodium bicarbonate at a 10:1 ratio, were infiltrated into the operative field approximately 20 minutes before incision.
No tourniquet was applied.
A mini-open CTD through a 2-3 cm incision was performed in a minor procedure room under full aseptic technique.
Hemostasis relied on epinephrine-mediated vasoconstriction and meticulous surgery."
|
|
Active Comparator: Local Anesthesia With Tourniquet (LA-T)
"Patients received buffered lidocaine without epinephrine and an upper-arm pneumatic tourniquet for open carpal tunnel decompression."
|
"Twenty milliliters of 1% lidocaine (200 mg) buffered identically to the WALANT solution but without epinephrine were infiltrated approximately 5 minutes before incision in the operating room.
A blood pressure cuff tourniquet was placed above the elbow, inflated to 100 mmHg above systolic pressure after arm elevation and draping, and released after wound closure.
Mini-open CTD was performed through a 2-3 cm incision under standard aseptic conditions."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperative Pain (VAS)
Aikaikkuna: Intraoperative.
|
"Overall intraoperative pain scored by the patient using a visual analog scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
The patient rated the overall pain experienced during surgery on a standardized questionnaire administered by a blinded assessor."
|
Intraoperative.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infiltration Pain (VAS)
Aikaikkuna: Perioperative " During local anesthetic injection, assessed immediately after infiltration."
|
"Pain at the time of local anesthetic infiltration, scored on a VAS 0-10."
|
Perioperative " During local anesthetic injection, assessed immediately after infiltration."
|
|
Tourniquet Pain (VAS) - LA-T Group Only
Aikaikkuna: Perioperative " During tourniquet inflation, assessed after the primary intraoperative pain rating."
|
"Tourniquet-specific pain in the LA-T group, scored on VAS 0-10, recorded separately from overall intraoperative pain."
|
Perioperative " During tourniquet inflation, assessed after the primary intraoperative pain rating."
|
|
Operative Time
Aikaikkuna: Intraoperative (from first skin incision to final skin closure).
|
"Operative time in minutes, recorded from incision to completion of skin closure."
|
Intraoperative (from first skin incision to final skin closure).
|
|
Patient Satisfaction With Operating Room Experience
Aikaikkuna: Day 1 Postoperative
|
"Global patient satisfaction with the operating room experience, assessed using a numeric rating scale from 0 (not satisfied) to 10 (fully satisfied)."
|
Day 1 Postoperative
|
|
Intraoperative Complications
Aikaikkuna: Baseline up to 30 days postoperatively.
|
"Any deviation from the normal operative course, including bleeding requiring intervention, nerve injury, or other intraoperative adverse events, captured on the standardized operative record and postoperative questionnaire."
|
Baseline up to 30 days postoperatively.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed S.K. Hamza, MD, PhD, Faculty of Medicine, Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Rannekanavan oireyhtymä
- Potilastyytyväisyys
- Laitteet ja tarvikkeet
- Anestesia ja kipulääke
- Anestesia, johtavuus
- Anestesia
- Anestesia, paikallinen
- Tournikeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WALANTvsLAT-CTD-RCT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
"There is no plan to share individual participant data (IPD) from this study outside the study team."
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .