이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

WALANT Versus Local Anesthesia With Tourniquet for Carpal Tunnel Decompression (WALANT vs LA-T)

2026년 5월 23일 업데이트: Mohamed Ahmed Tolba Abdelsalam, Misr University for Science and Technology

Intraoperative Pain During Carpal Tunnel Release: Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet Versus Local Anesthesia and Tourniquet - A Randomized Controlled Trial

This multicenter, randomized, double-blinded controlled trial compared two local anesthetic techniques for open carpal tunnel decompression in adults. The wide-awake local anesthesia no tourniquet (WALANT) technique uses lidocaine with epinephrine and no tourniquet, whereas the conventional technique uses lidocaine only with a pneumatic tourniquet (LA-T). One hundred adults with carpal tunnel syndrome were randomized 1:1 to WALANT or LA-T at two tertiary university hospitals in Egypt. The primary objective was to compare intraoperative pain during surgery. Secondary objectives included pain during infiltration, tourniquet pain (LA-T only), operative time, patient satisfaction, and intraoperative complications.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Carpal tunnel decompression (CTD) is one of the most frequently performed hand procedures, and the optimal anesthetic technique remains debated. Traditionally, CTD has been performed under local anesthesia with a pneumatic tourniquet (LA-T), regional block, or general anesthesia; these approaches may cause tourniquet pain, require sedation, and increase resource use. Wide-awake local anesthesia no tourniquet (WALANT), using lidocaine with epinephrine infiltrated directly into the operative field, avoids the tourniquet and sedation while allowing intraoperative assessment of hand function. We conducted a multicenter, prospective, double-blinded randomized controlled trial comparing WALANT to LA-T for open CTD at two academic tertiary centers (an orthopedic surgery department in Giza and a neurosurgery department in Cairo) between December 2024 and December 2025. Adults with clinically and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome (CTS), ASA I-II, and eligible for surgical treatment were randomized 1:1 to WALANT (lidocaine with epinephrine, no tourniquet) or LA-T (lidocaine only with tourniquet). The primary outcome was overall intraoperative pain scored on a visual analog scale (VAS, 0-10). Secondary outcomes were pain during anesthetic infiltration, tourniquet pain (LA-T only), operative time, global patient satisfaction with the operating room experience, and intraoperative complications. Blinded assessors collected outcome data using standardized questionnaires immediately after surgery. A total of 100 patients were randomized (50 per group). The study adhered to the Declaration of Helsinki and CONSORT 2025 guidelines and received prior institutional ethics committee approval.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Al-Azhar University Hospital (Neurosurgery Department)
      • Giza, 이집트
        • Misr University for Science and Technology Hospital (Orthopedic Surgery Department)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with clinically and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome.

Candidate for surgical treatment with open carpal tunnel decompression.

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.

Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Surgery-related anxiety requiring sedation or general anesthesia.

Known contraindication or allergy to lidocaine or epinephrine.

Active local or systemic infection at or near the surgical site.

ASA physical status III or higher.

Pregnancy or breastfeeding.

Any condition preventing reliable pain scoring or follow-up according to investigator judgment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WALANT (Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet)
"Patients received wide-awake local anesthesia with epinephrine infiltration in the operative field, without arm tourniquet or routine sedation, for open carpal tunnel decompression."
절차: WALANT technique for carpal tunnel decompression
"Twenty milliliters of 1% lidocaine (200 mg) with epinephrine 1:100,000, buffered with 8.4% sodium bicarbonate at a 10:1 ratio, were infiltrated into the operative field approximately 20 minutes before incision. No tourniquet was applied. A mini-open CTD through a 2-3 cm incision was performed in a minor procedure room under full aseptic technique. Hemostasis relied on epinephrine-mediated vasoconstriction and meticulous surgery."
활성 비교기: Local Anesthesia With Tourniquet (LA-T)
"Patients received buffered lidocaine without epinephrine and an upper-arm pneumatic tourniquet for open carpal tunnel decompression."
절차: Local anesthesia with tourniquet for carpal tunnel decompression
"Twenty milliliters of 1% lidocaine (200 mg) buffered identically to the WALANT solution but without epinephrine were infiltrated approximately 5 minutes before incision in the operating room. A blood pressure cuff tourniquet was placed above the elbow, inflated to 100 mmHg above systolic pressure after arm elevation and draping, and released after wound closure. Mini-open CTD was performed through a 2-3 cm incision under standard aseptic conditions."

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intraoperative Pain (VAS)
기간: Intraoperative.
"Overall intraoperative pain scored by the patient using a visual analog scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The patient rated the overall pain experienced during surgery on a standardized questionnaire administered by a blinded assessor."
Intraoperative.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Infiltration Pain (VAS)
기간: Perioperative " During local anesthetic injection, assessed immediately after infiltration."
"Pain at the time of local anesthetic infiltration, scored on a VAS 0-10."
Perioperative " During local anesthetic injection, assessed immediately after infiltration."
Tourniquet Pain (VAS) - LA-T Group Only
기간: Perioperative " During tourniquet inflation, assessed after the primary intraoperative pain rating."
"Tourniquet-specific pain in the LA-T group, scored on VAS 0-10, recorded separately from overall intraoperative pain."
Perioperative " During tourniquet inflation, assessed after the primary intraoperative pain rating."
Operative Time
기간: Intraoperative (from first skin incision to final skin closure).
"Operative time in minutes, recorded from incision to completion of skin closure."
Intraoperative (from first skin incision to final skin closure).
Patient Satisfaction With Operating Room Experience
기간: Day 1 Postoperative
"Global patient satisfaction with the operating room experience, assessed using a numeric rating scale from 0 (not satisfied) to 10 (fully satisfied)."
Day 1 Postoperative
Intraoperative Complications
기간: Baseline up to 30 days postoperatively.
"Any deviation from the normal operative course, including bleeding requiring intervention, nerve injury, or other intraoperative adverse events, captured on the standardized operative record and postoperative questionnaire."
Baseline up to 30 days postoperatively.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Misr University for Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed S.K. Hamza, MD, PhD, Faculty of Medicine, Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WALANTvsLAT-CTD-RCT-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

"There is no plan to share individual participant data (IPD) from this study outside the study team."

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수근관 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다