Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Estrogen on Muscle Gain During 12-weeks of Exercise in Post-menopausal Women (HER-MUSCLE)

lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mette Hansen

As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the mechanisms by which oestrogen enhances muscle growth, providing insights for targeted therapies to improve the health and physical function of postmenopausal females.

Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function during anabolic (exercise) conditions.

The project involves:

  1. Clinical Trial: Postmenopausal females will receive either oestrogen or placebo, twelve weeks of exercise training to detect oestrogen regulatory role on muscle mass and function.
  2. Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
  3. Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.

Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the mechanisms by which oestrogen enhances muscle growth, providing insights for targeted therapies to improve the health and physical function of postmenopausal females.

Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function during anabolic (exercise) conditions.

The project involves:

  1. Clinical Trial: Postmenopausal females will receive either oestrogen or placebo, twelve weeks of exercise training to detect oestrogen regulatory role on muscle mass and function.
  2. Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
  3. Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.

Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mette Hansen, PhD
  • Puhelinnumero: +4551666551
  • Sähköposti: mhan@ph.au.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Aarhus University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mette Hansen, PhD
          • Puhelinnumero: +4551666551
          • Sähköposti: mhan@ph.au.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 1-10 years since last menstrual bleeding
  • Age > 40 years old
  • BMI 20-30

Exclusion Criteria:

  • Follicular stimulating hormone < 30 mmol/L
  • Systematic strength training during the last year (> 1 strength training session per week)
  • Injuries to the legs which may prevent participation in the physical training program
  • Magnetizable metals or electrical devices implanted in the body, such as a pacemaker
  • Use of medication that can influence the effect of immobilization and/or training
  • Muscular or joint disorders which may affect the results
  • Metabolic diseases (such as diabetes and cardiovascular diseases)
  • Previous or present liver or cancer disease
  • Current or previous thrombosis
  • Porphyria
  • Epilepsia
  • Systemic autoimmune disease
  • Edema
  • Smoking or use of other nicotine containing products
  • Claustrophobia
  • Addictive behavior, defined as abuse of cannabis, opioids, or other intoxicating substances.
  • Lack of ability to cooperate
  • Blood parameters out of normal range at the health check
  • Blood pressure above 140/90 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estrogen
Transdermal Estrogen Administration
Lääke: Estrogel
The other group receive placebo treatment
Käyttäytyminen: Physical exercise
Both groups will go through 12 weeks of supervised physical exercise, consisting of both strength training and cardiovascular training
Placebo Comparator: Placebo
Transdermal placebo administration
Käyttäytyminen: Physical exercise
Both groups will go through 12 weeks of supervised physical exercise, consisting of both strength training and cardiovascular training

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muscle mass
Aikaikkuna: 12 weeks
Magnetic resonance imaging of one leg before and after intervention
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Mitochondria Function in vivo measured as phosphocreatine recovery rate
Aikaikkuna: 12 weeks
The dominant foot will be attached to a pedal mounted on the patient bed and a dedicated 31P surface coil will be secured over the tibialis anterior muscle. The pedal is designed to allow dynamic contractions of the tibialis anterior muscle while changes in metabolites from the tibialis anterior muscle are acquired non-invasively with the 31P coil. Two protocols will be performed: Firstly, 10 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will result in a depletion (30-40%) of phosphocreatine (PCr). The rate constant for PCr recovery over 10 min will be used as an index of in vivo mitochondrial function. Secondly, a total of 80 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will be used to quantify muscle fatigue and concurrent changes in muscle metabolites and intracellular pH (based on the chemical shift between inorganic phosphate and PCr).
12 weeks
Mitochondria Function in vitro measured as maximal oxygen consumption
Aikaikkuna: 12 weeks

All measurements were performed in duplicate using an Oxygraph-2k (Oroboros, Austria), in hyperoxygenated chambers (250-450 nmol O₂/mL).

Respiratory Control Ratio was used to evaluate mitochondrial efficiency. It was calculated as the ratio of maximal ADP-supported respiration (with complex I + II substrates) to leak respiration. Leak respiration reflects oxygen consumption in the absence of ATP synthesis, when only substrates are present and no ADP is added.
12 weeks
Body composition
Aikaikkuna: 12 weeks
DXA
12 weeks
Satelitte cells
Aikaikkuna: 12 weeks
Histochemical Analysis of Muscle tisse
12 weeks
Muscle fiber cross-sectional Area
Aikaikkuna: 12 weeks
Histochemical Analysis of Muscle Tissue
12 weeks
Expression of Muscle proteins
Aikaikkuna: 12 weeks
Western blotting analysis
12 weeks
FACS Analysis
Aikaikkuna: 12 weeks
FACS analysis to quantify and isolate Muscle satelitte celss, fibro-adipogenic progenitors and macrofages
12 weeks
Muscle Strength
Aikaikkuna: 12 weeks
Includes measure of leg strength during isometric and dynamic maximal voluntary contractions in a dynamometer (Humac Norm, CSMi, Massachusetts, United States) with a hip angle of 90°. In addition, finger strength, hand grip strength
12 weeks
Functional test
Aikaikkuna: 12 weeks
Includes counter-movement jump on a speed force-platform (Swift performance, Australia). To measure dexterity, the nine-hole peg test will be applied.
12 weeks
Cardiovascular fitness
Aikaikkuna: 12 weeks
Vo2max test on a bike and estimated via Ventriject
12 weeks
Maximal fat oxidation rate
Aikaikkuna: 12 weeks
Bike test with increasing intensity steps
12 weeks
Resisting metabolic rate
Aikaikkuna: 12 weeks
12 weeks
Questionaires
Aikaikkuna: 12 weeks
The participant will be asked to fill out recognized questionnaires about menopause (Menopause Rating Scale), sleep, diet and training readiness (modified version of "The wellbeing review"
12 weeks
Physical Activity Level
Aikaikkuna: 12 weeks
Accelerometers
12 weeks
Flexibility
Aikaikkuna: 12 weeks
sit-and-reach test
12 weeks
Knee laxity
Aikaikkuna: 12 weeks
Lachmeter test
12 weeks
Protein expression in adipose tissue
Aikaikkuna: 12 weeks
Two adipose tissue biopsies will be obtained from each participant by a trained physician before and after 12 weeks from subcutaneous abdominal and gluteal regions. Western blotting analysis of expression of proteins related to lipolysis and lipogenesis
12 weeks
Blood volume
Aikaikkuna: 12 weeks
Determination of blood volume and haemoglobin mass by the carbon-monoxide rebreathing method
12 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Blood analysis
Aikaikkuna: 12 weeks
estradiol testosteron SHBG progesteron FSH LH Insulin IGF-1 + IGF-1 Bp3 - metabolit LDL - lipid HDL - lipid Triglycerid - lipid Total cholesterol Kortisol P1NP CTX1 - knogle HbA1c PTH CRP p-kreatinase p-kreatinin+eGFR p-calcium p-alanintransaminase p-albumin Alkalisk fosfatase (ALP) 6-keto-PGF1a Endothelin-1 s-VCAM-1 s-ICAM-1 Glucose Hæmoglobin Hæmatokrit
12 weeks
Dairy record registration
Aikaikkuna: 12 weeks
Before the intervention and during during rehabilization
12 weeks
Body mass
Aikaikkuna: 12 weeks
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mette Hansen

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen
Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Hansen, PhD, Aarhus University, Department of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E30 HER-MUSCLE Intervention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Do to GDPR rules, we do not plan to share

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa