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Effects of Estrogen on Muscle Gain During 12-weeks of Exercise in Post-menopausal Women (HER-MUSCLE)

23 maggio 2026 aggiornato da: Mette Hansen

As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the mechanisms by which oestrogen enhances muscle growth, providing insights for targeted therapies to improve the health and physical function of postmenopausal females.

Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function during anabolic (exercise) conditions.

The project involves:

  1. Clinical Trial: Postmenopausal females will receive either oestrogen or placebo, twelve weeks of exercise training to detect oestrogen regulatory role on muscle mass and function.
  2. Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
  3. Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.

Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the mechanisms by which oestrogen enhances muscle growth, providing insights for targeted therapies to improve the health and physical function of postmenopausal females.

Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function during anabolic (exercise) conditions.

The project involves:

  1. Clinical Trial: Postmenopausal females will receive either oestrogen or placebo, twelve weeks of exercise training to detect oestrogen regulatory role on muscle mass and function.
  2. Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
  3. Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.

Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mette Hansen, PhD
  • Numero di telefono: +4551666551
  • Email: mhan@ph.au.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Danimarca, 8000
        • Reclutamento
        • Aarhus University
        • Contatto:
          • Mette Hansen, PhD
          • Numero di telefono: +4551666551
          • Email: mhan@ph.au.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1-10 years since last menstrual bleeding
  • Age > 40 years old
  • BMI 20-30

Exclusion Criteria:

  • Follicular stimulating hormone < 30 mmol/L
  • Systematic strength training during the last year (> 1 strength training session per week)
  • Injuries to the legs which may prevent participation in the physical training program
  • Magnetizable metals or electrical devices implanted in the body, such as a pacemaker
  • Use of medication that can influence the effect of immobilization and/or training
  • Muscular or joint disorders which may affect the results
  • Metabolic diseases (such as diabetes and cardiovascular diseases)
  • Previous or present liver or cancer disease
  • Current or previous thrombosis
  • Porphyria
  • Epilepsia
  • Systemic autoimmune disease
  • Edema
  • Smoking or use of other nicotine containing products
  • Claustrophobia
  • Addictive behavior, defined as abuse of cannabis, opioids, or other intoxicating substances.
  • Lack of ability to cooperate
  • Blood parameters out of normal range at the health check
  • Blood pressure above 140/90 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estrogen
Transdermal Estrogen Administration
Droga: Estrogel
The other group receive placebo treatment
Comportamentale: Physical exercise
Both groups will go through 12 weeks of supervised physical exercise, consisting of both strength training and cardiovascular training
Comparatore placebo: Placebo
Transdermal placebo administration
Comportamentale: Physical exercise
Both groups will go through 12 weeks of supervised physical exercise, consisting of both strength training and cardiovascular training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscle mass
Lasso di tempo: 12 weeks
Magnetic resonance imaging of one leg before and after intervention
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Mitochondria Function in vivo measured as phosphocreatine recovery rate
Lasso di tempo: 12 weeks
The dominant foot will be attached to a pedal mounted on the patient bed and a dedicated 31P surface coil will be secured over the tibialis anterior muscle. The pedal is designed to allow dynamic contractions of the tibialis anterior muscle while changes in metabolites from the tibialis anterior muscle are acquired non-invasively with the 31P coil. Two protocols will be performed: Firstly, 10 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will result in a depletion (30-40%) of phosphocreatine (PCr). The rate constant for PCr recovery over 10 min will be used as an index of in vivo mitochondrial function. Secondly, a total of 80 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will be used to quantify muscle fatigue and concurrent changes in muscle metabolites and intracellular pH (based on the chemical shift between inorganic phosphate and PCr).
12 weeks
Mitochondria Function in vitro measured as maximal oxygen consumption
Lasso di tempo: 12 weeks

All measurements were performed in duplicate using an Oxygraph-2k (Oroboros, Austria), in hyperoxygenated chambers (250-450 nmol O₂/mL).

Respiratory Control Ratio was used to evaluate mitochondrial efficiency. It was calculated as the ratio of maximal ADP-supported respiration (with complex I + II substrates) to leak respiration. Leak respiration reflects oxygen consumption in the absence of ATP synthesis, when only substrates are present and no ADP is added.
12 weeks
Body composition
Lasso di tempo: 12 weeks
DXA
12 weeks
Satelitte cells
Lasso di tempo: 12 weeks
Histochemical Analysis of Muscle tisse
12 weeks
Muscle fiber cross-sectional Area
Lasso di tempo: 12 weeks
Histochemical Analysis of Muscle Tissue
12 weeks
Expression of Muscle proteins
Lasso di tempo: 12 weeks
Western blotting analysis
12 weeks
FACS Analysis
Lasso di tempo: 12 weeks
FACS analysis to quantify and isolate Muscle satelitte celss, fibro-adipogenic progenitors and macrofages
12 weeks
Muscle Strength
Lasso di tempo: 12 weeks
Includes measure of leg strength during isometric and dynamic maximal voluntary contractions in a dynamometer (Humac Norm, CSMi, Massachusetts, United States) with a hip angle of 90°. In addition, finger strength, hand grip strength
12 weeks
Functional test
Lasso di tempo: 12 weeks
Includes counter-movement jump on a speed force-platform (Swift performance, Australia). To measure dexterity, the nine-hole peg test will be applied.
12 weeks
Cardiovascular fitness
Lasso di tempo: 12 weeks
Vo2max test on a bike and estimated via Ventriject
12 weeks
Maximal fat oxidation rate
Lasso di tempo: 12 weeks
Bike test with increasing intensity steps
12 weeks
Resisting metabolic rate
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
Questionaires
Lasso di tempo: 12 weeks
The participant will be asked to fill out recognized questionnaires about menopause (Menopause Rating Scale), sleep, diet and training readiness (modified version of "The wellbeing review"
12 weeks
Physical Activity Level
Lasso di tempo: 12 weeks
Accelerometers
12 weeks
Flexibility
Lasso di tempo: 12 weeks
sit-and-reach test
12 weeks
Knee laxity
Lasso di tempo: 12 weeks
Lachmeter test
12 weeks
Protein expression in adipose tissue
Lasso di tempo: 12 weeks
Two adipose tissue biopsies will be obtained from each participant by a trained physician before and after 12 weeks from subcutaneous abdominal and gluteal regions. Western blotting analysis of expression of proteins related to lipolysis and lipogenesis
12 weeks
Blood volume
Lasso di tempo: 12 weeks
Determination of blood volume and haemoglobin mass by the carbon-monoxide rebreathing method
12 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Blood analysis
Lasso di tempo: 12 weeks
estradiol testosteron SHBG progesteron FSH LH Insulin IGF-1 + IGF-1 Bp3 - metabolit LDL - lipid HDL - lipid Triglycerid - lipid Total cholesterol Kortisol P1NP CTX1 - knogle HbA1c PTH CRP p-kreatinase p-kreatinin+eGFR p-calcium p-alanintransaminase p-albumin Alkalisk fosfatase (ALP) 6-keto-PGF1a Endothelin-1 s-VCAM-1 s-ICAM-1 Glucose Hæmoglobin Hæmatokrit
12 weeks
Dairy record registration
Lasso di tempo: 12 weeks
Before the intervention and during during rehabilization
12 weeks
Body mass
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mette Hansen

Collaboratori

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen
Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Hansen, PhD, Aarhus University, Department of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E30 HER-MUSCLE Intervention

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Do to GDPR rules, we do not plan to share

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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