Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Estrogen on Muscle Gain During 12-weeks of Exercise in Post-menopausal Women (HER-MUSCLE)

23. května 2026 aktualizováno: Mette Hansen

As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the mechanisms by which oestrogen enhances muscle growth, providing insights for targeted therapies to improve the health and physical function of postmenopausal females.

Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function during anabolic (exercise) conditions.

The project involves:

  1. Clinical Trial: Postmenopausal females will receive either oestrogen or placebo, twelve weeks of exercise training to detect oestrogen regulatory role on muscle mass and function.
  2. Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
  3. Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.

Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the mechanisms by which oestrogen enhances muscle growth, providing insights for targeted therapies to improve the health and physical function of postmenopausal females.

Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function during anabolic (exercise) conditions.

The project involves:

  1. Clinical Trial: Postmenopausal females will receive either oestrogen or placebo, twelve weeks of exercise training to detect oestrogen regulatory role on muscle mass and function.
  2. Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
  3. Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.

Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mette Hansen, PhD
  • Telefonní číslo: +4551666551
  • E-mail: mhan@ph.au.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University
        • Kontakt:
          • Mette Hansen, PhD
          • Telefonní číslo: +4551666551
          • E-mail: mhan@ph.au.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1-10 years since last menstrual bleeding
  • Age > 40 years old
  • BMI 20-30

Exclusion Criteria:

  • Follicular stimulating hormone < 30 mmol/L
  • Systematic strength training during the last year (> 1 strength training session per week)
  • Injuries to the legs which may prevent participation in the physical training program
  • Magnetizable metals or electrical devices implanted in the body, such as a pacemaker
  • Use of medication that can influence the effect of immobilization and/or training
  • Muscular or joint disorders which may affect the results
  • Metabolic diseases (such as diabetes and cardiovascular diseases)
  • Previous or present liver or cancer disease
  • Current or previous thrombosis
  • Porphyria
  • Epilepsia
  • Systemic autoimmune disease
  • Edema
  • Smoking or use of other nicotine containing products
  • Claustrophobia
  • Addictive behavior, defined as abuse of cannabis, opioids, or other intoxicating substances.
  • Lack of ability to cooperate
  • Blood parameters out of normal range at the health check
  • Blood pressure above 140/90 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Estrogen
Transdermal Estrogen Administration
Lék: Estrogel
The other group receive placebo treatment
Behaviorální: Physical exercise
Both groups will go through 12 weeks of supervised physical exercise, consisting of both strength training and cardiovascular training
Komparátor placeba: Placebo
Transdermal placebo administration
Behaviorální: Physical exercise
Both groups will go through 12 weeks of supervised physical exercise, consisting of both strength training and cardiovascular training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle mass
Časové okno: 12 weeks
Magnetic resonance imaging of one leg before and after intervention
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Mitochondria Function in vivo measured as phosphocreatine recovery rate
Časové okno: 12 weeks
The dominant foot will be attached to a pedal mounted on the patient bed and a dedicated 31P surface coil will be secured over the tibialis anterior muscle. The pedal is designed to allow dynamic contractions of the tibialis anterior muscle while changes in metabolites from the tibialis anterior muscle are acquired non-invasively with the 31P coil. Two protocols will be performed: Firstly, 10 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will result in a depletion (30-40%) of phosphocreatine (PCr). The rate constant for PCr recovery over 10 min will be used as an index of in vivo mitochondrial function. Secondly, a total of 80 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will be used to quantify muscle fatigue and concurrent changes in muscle metabolites and intracellular pH (based on the chemical shift between inorganic phosphate and PCr).
12 weeks
Mitochondria Function in vitro measured as maximal oxygen consumption
Časové okno: 12 weeks

All measurements were performed in duplicate using an Oxygraph-2k (Oroboros, Austria), in hyperoxygenated chambers (250-450 nmol O₂/mL).

Respiratory Control Ratio was used to evaluate mitochondrial efficiency. It was calculated as the ratio of maximal ADP-supported respiration (with complex I + II substrates) to leak respiration. Leak respiration reflects oxygen consumption in the absence of ATP synthesis, when only substrates are present and no ADP is added.
12 weeks
Body composition
Časové okno: 12 weeks
DXA
12 weeks
Satelitte cells
Časové okno: 12 weeks
Histochemical Analysis of Muscle tisse
12 weeks
Muscle fiber cross-sectional Area
Časové okno: 12 weeks
Histochemical Analysis of Muscle Tissue
12 weeks
Expression of Muscle proteins
Časové okno: 12 weeks
Western blotting analysis
12 weeks
FACS Analysis
Časové okno: 12 weeks
FACS analysis to quantify and isolate Muscle satelitte celss, fibro-adipogenic progenitors and macrofages
12 weeks
Muscle Strength
Časové okno: 12 weeks
Includes measure of leg strength during isometric and dynamic maximal voluntary contractions in a dynamometer (Humac Norm, CSMi, Massachusetts, United States) with a hip angle of 90°. In addition, finger strength, hand grip strength
12 weeks
Functional test
Časové okno: 12 weeks
Includes counter-movement jump on a speed force-platform (Swift performance, Australia). To measure dexterity, the nine-hole peg test will be applied.
12 weeks
Cardiovascular fitness
Časové okno: 12 weeks
Vo2max test on a bike and estimated via Ventriject
12 weeks
Maximal fat oxidation rate
Časové okno: 12 weeks
Bike test with increasing intensity steps
12 weeks
Resisting metabolic rate
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Questionaires
Časové okno: 12 weeks
The participant will be asked to fill out recognized questionnaires about menopause (Menopause Rating Scale), sleep, diet and training readiness (modified version of "The wellbeing review"
12 weeks
Physical Activity Level
Časové okno: 12 weeks
Accelerometers
12 weeks
Flexibility
Časové okno: 12 weeks
sit-and-reach test
12 weeks
Knee laxity
Časové okno: 12 weeks
Lachmeter test
12 weeks
Protein expression in adipose tissue
Časové okno: 12 weeks
Two adipose tissue biopsies will be obtained from each participant by a trained physician before and after 12 weeks from subcutaneous abdominal and gluteal regions. Western blotting analysis of expression of proteins related to lipolysis and lipogenesis
12 weeks
Blood volume
Časové okno: 12 weeks
Determination of blood volume and haemoglobin mass by the carbon-monoxide rebreathing method
12 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Blood analysis
Časové okno: 12 weeks
estradiol testosteron SHBG progesteron FSH LH Insulin IGF-1 + IGF-1 Bp3 - metabolit LDL - lipid HDL - lipid Triglycerid - lipid Total cholesterol Kortisol P1NP CTX1 - knogle HbA1c PTH CRP p-kreatinase p-kreatinin+eGFR p-calcium p-alanintransaminase p-albumin Alkalisk fosfatase (ALP) 6-keto-PGF1a Endothelin-1 s-VCAM-1 s-ICAM-1 Glucose Hæmoglobin Hæmatokrit
12 weeks
Dairy record registration
Časové okno: 12 weeks
Before the intervention and during during rehabilization
12 weeks
Body mass
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mette Hansen

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen
Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Hansen, PhD, Aarhus University, Department of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E30 HER-MUSCLE Intervention

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Do to GDPR rules, we do not plan to share

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit