Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manual vs Pneumatic Compression to Prevent Radial Artery Occlusion After Transradial Procedures (RADIAL-HEMO)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona

Manual Radial Compression Versus Gradual Pneumatic Compression for the Prevention of Radial Artery Occlusion After Transradial Cardiac Catheterization: A Pragmatic Multicenter Study

This study evaluates two commonly used methods of achieving hemostasis after transradial cardiac catheterization: manual compression and pneumatic compression with gradual deflation.

Transradial access is widely used for diagnostic and interventional cardiac procedures due to its safety profile, but radial artery occlusion remains a relevant complication that may limit future vascular access.

In this pragmatic, prospective, multicenter study conducted in routine clinical practice, adult patients undergoing transradial cardiac catheterization were assigned to receive either manual compression or pneumatic compression using a standardized patent hemostasis protocol. The primary objective is to compare the incidence of radial artery occlusion at 30 days between both strategies.

Secondary outcomes include local vascular complications, patient-reported pain, and total compression time.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transradial access has become the preferred approach for diagnostic and interventional coronary procedures due to its association with reduced bleeding complications, earlier mobilization, and shorter hospital stay compared with transfemoral access. However, radial artery occlusion (RAO) remains a relevant access-site complication that may limit future vascular access or the use of the radial artery as a conduit for coronary artery bypass grafting.

Hemostasis following radial sheath removal is a critical step in preserving arterial patency. Two commonly used strategies include manual compression using sterile gauze and non-circumferential adhesive dressing, and pneumatic compression using dedicated mechanical devices typically applied with gradual deflation protocols. Both approaches aim to achieve effective hemostasis while maintaining antegrade arterial flow, a concept known as patent hemostasis.

This study was designed as a pragmatic, prospective, multicenter interventional study conducted across eight hospitals in Spain, with central coordination from Hospital Clinic of Barcelona. The objective was to compare the effectiveness and safety of manual radial compression versus pneumatic compression with gradual deflation under standardized patent hemostasis protocols in real-world clinical practice.

Consecutive adult patients undergoing diagnostic or interventional cardiac catheterization via transradial access were included. After sheath removal, participants were assigned in a 1:1 predefined alternating sequence to either manual compression or pneumatic compression strategies.

In the manual compression group, hemostasis was achieved using direct pressure with sterile gauze and a non-circumferential adhesive dressing, with progressive adjustment of pressure to maintain arterial patency assessed by plethysmography. In the pneumatic compression group, a dedicated compression device was applied and gradually deflated according to a standardized protocol to achieve patent hemostasis.

The primary outcome was radial artery occlusion at 30 days, defined as absence of distal plethysmographic signal during radial artery compression assessed using the Barbeau test. Secondary outcomes included local vascular complications (such as hematoma, persistent bleeding, or pseudoaneurysm), patient-reported pain assessed using a visual analog scale (VAS), and total compression time.

All participating centers followed a unified protocol, and hemostasis procedures were performed by trained nursing staff. The study was designed to reflect routine clinical practice conditions and to evaluate whether clinical outcomes are primarily influenced by the type of compression strategy or by the standardized implementation of patent hemostasis protocols.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years
  • Undergoing diagnostic or interventional cardiac catheterization via transradial access
  • Preserved dual hand circulation confirmed by Barbeau test
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to complete 30-day follow-up

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Inability to complete follow-up
  • Abnormal collateral circulation (Barbeau type D)
  • Initial failure of radial access
  • Contraindication to prolonged radial compression

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manual Compression
Hemostasis achieved by direct manual compression using sterile gauze and a non-circumferential adhesive dressing, with progressive adjustment of pressure to maintain arterial patency. Compression duration was approximately 3-4 hours depending on the procedure.
Direct manual compression using sterile gauze and a non-circumferential adhesive dressing applied after radial sheath removal, with progressive pressure adjustment to achieve patent hemostasis.
Kokeellinen: Pneumatic Compression
Hemostasis achieved using a pneumatic compression device with gradual deflation following a standardized patent hemostasis protocol, ensuring bleeding control while maintaining arterial flow. The device was progressively deflated until complete removal.
Application of a pneumatic compression device with gradual deflation following a standardized patent hemostasis protocol to maintain arterial flow while achieving hemostasis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radial Artery Occlusion
Aikaikkuna: 30 days
Radial artery occlusion assessed by absence of distal plethysmographic signal during radial artery compression using the Barbeau test.
30 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Local Vascular Complications
Aikaikkuna: During hospital stay and up to 30 days
Incidence of access-site complications including hematoma, persistent bleeding, pseudoaneurysm, or other local vascular complications.
During hospital stay and up to 30 days
Pain During Compression
Aikaikkuna: Immediately after compression
Patient-reported pain during the compression period assessed using a visual analog scale (VAS).
Immediately after compression
Total Compression Time
Aikaikkuna: During procedure
Total duration of radial compression measured in minutes from sheath removal to device or dressing removal.
During procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Montserrat Pardo, RN, Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCB-RAO-HEMOSTASIS-2022
  • HCB/2021/1166 (Muu tunniste: Clinical Research Ethics Committee of Hospital Clínic of Barcelona)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa