Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitalized Exercise Fit Tool Intervention for Adolescents With Blood Cancer

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Digitalised Exercise Fit Tool Intervention for Adolescents With Hematologic Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if a digitalised Exercise Fit Tool (EFT) mobile application can promote physical activity in adolescents aged 12-18 years who have completed treatment for hematologic cancer (e.g., leukaemia and lymphoma). The main questions it aims to answer are:

  1. Is it feasible to conduct a larger randomised controlled trial of the digitalised EFT intervention?
  2. Does the digitalised EFT intervention improve physical activity levels, physical activity self-efficacy, and quality of life at 6 months?

Researchers will compare the digitalised EFT intervention group to a usual care group to see if the mobile application can promote physical activity levels, physical activity self-efficacy, and quality of life in adolescents with hematologic cancer.Participants will:

  1. Receive a 20-minute educational session on how to use the mobile application
  2. Use the mobile application to self-assess their appropriate physical activity level and exercise with a virtual coach
  3. Complete questionnaires and wear an accelerometer at 1, 3, and 6 months after enrollment
  4. Attend a 20-30-minute individual interview at 6 months (intervention group only, 10 participants)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • (1) they are 12-18 years old;
  • (2) they had been diagnosed with hematologic cancer such as leukaemia and lymphoma;
  • (3) they are regarded by the responsible physicians as stable, able to conduct PA, and without any PA restrictions,
  • (4) they completed all cancer treatment;
  • (5) they speak Cantonese and read Chinese.

Exclusion Criteria:

  • (1) Receiving palliative care
  • (2) Have physical or cognitive impairment and learning problems as identified from medical records
  • (3) Identified by physicians that no physical activity should be conducted at the time of recruitment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: tavallista hoitoa
Käyttäytyminen: Usual Care
Participants in the control group will receive usual care with treatment and follow-ups from the hospital.
Kokeellinen: Digitalised EFT intervention
Käyttäytyminen: Digitalized Exercise Fit Tool Intervention
Participants in the intervention group will be delivered a 20-minute educational session to the participants. During this session, participants will be educated about the introduction and operation of the mobile application.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Screening rate
Aikaikkuna: During the recruitment period (up to 6 months)
Calculated as the number of participants screened at participating hospital divided by number of participants at participated hospitals during the recruitment period.
During the recruitment period (up to 6 months)
Eligibility rate
Aikaikkuna: During the recruitment period (up to 6 months)
Calculated by dividing the number of participants who are eligible by the number who are screened.
During the recruitment period (up to 6 months)
Consent rate
Aikaikkuna: During the recruitment period (up to 6 months)
Calculated by dividing the number of participants who consent to join the study by the number who are eligible.
During the recruitment period (up to 6 months)
Randomization rate
Aikaikkuna: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Calculated by dividing the number of participants who are randomized into intervention and control groups by those who provide consent.
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Attendance rate
Aikaikkuna: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Calculated by dividing the number of participants who complete the intervention by those who are randomized
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Retention rate
Aikaikkuna: Time Point 3 (at 6 months after intervention)
Calculated by dividing the number of participants who remain in the study by those who are randomized. Retention rates for the intervention and control groups will be calculated at each follow-up.
Time Point 3 (at 6 months after intervention)
Adherence rate
Aikaikkuna: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Calculated by dividing the number of participants students who follow the intervention protocol by those who are randomized.
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Complete rate
Aikaikkuna: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 2 (at 3 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after intervention)
Calculated by dividing the number of participants who returned questionnaires by the number of questionnaires distributed. This will be calculated by groups at baseline and each follow-up.
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 2 (at 3 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after intervention)
Proportion of missing data
Aikaikkuna: Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Calculated as the percentage of missing values in the dataset. Unknown or blank values will be considered missing values.
Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Adverse events
Aikaikkuna: Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Adverse events are defined as unfavourable and unintended events that are not present at baseline or appear to have worsened during the study.
Time Point 3 (at 6 months after the intervention)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical activity (PA) levels
Aikaikkuna: Time Point 1 (at 1 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Physical activity (PA) levels assessed via accelerometers.
Time Point 1 (at 1 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Physical activity (PA) levels
Aikaikkuna: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Physical activity (PA) levels assessed via self-reports.
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Physical Activity Self-Efficacy (PASE)
Aikaikkuna: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
It comprises five items on a three-point Likert scale, with scores ranging from 5 to 15. Higher scores indicate higher levels of PASE. Its psychometric properties have been examined in Chinese adolescents with cancer, with good content validity and test.
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Quality of life (QoL)
Aikaikkuna: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Participants' QoL will be measured using child specific EQ-5D-Y-5L scale, which is validated in ages 8-15 via self-report. A published algorithm will be used to convert the scores into a single utility score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better QoL
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dEFT Adolescent

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa