Digitalized Exercise Fit Tool Intervention for Adolescents With Blood Cancer
24 июля 2026 г. обновлено: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Digitalised Exercise Fit Tool Intervention for Adolescents With Hematologic Cancer
The goal of this clinical trial is to learn if a digitalised Exercise Fit Tool (EFT) mobile application can promote physical activity in adolescents aged 12-18 years who have completed treatment for hematologic cancer (e.g., leukaemia and lymphoma). The main questions it aims to answer are:
- Is it feasible to conduct a larger randomised controlled trial of the digitalised EFT intervention?
- Does the digitalised EFT intervention improve physical activity levels, physical activity self-efficacy, and quality of life at 6 months?
Researchers will compare the digitalised EFT intervention group to a usual care group to see if the mobile application can promote physical activity levels, physical activity self-efficacy, and quality of life in adolescents with hematologic cancer.Participants will:
- Receive a 20-minute educational session on how to use the mobile application
- Use the mobile application to self-assess their appropriate physical activity level and exercise with a virtual coach
- Complete questionnaires and wear an accelerometer at 1, 3, and 6 months after enrollment
- Attend a 20-30-minute individual interview at 6 months (intervention group only, 10 participants)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- Номер телефона: +852 27666420
- Электронная почта: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- (1) they are 12-18 years old;
- (2) they had been diagnosed with hematologic cancer such as leukaemia and lymphoma;
- (3) they are regarded by the responsible physicians as stable, able to conduct PA, and without any PA restrictions,
- (4) they completed all cancer treatment;
- (5) they speak Cantonese and read Chinese.
Exclusion Criteria:
- (1) Receiving palliative care
- (2) Have physical or cognitive impairment and learning problems as identified from medical records
- (3) Identified by physicians that no physical activity should be conducted at the time of recruitment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: обычный уход
|
Participants in the control group will receive usual care with treatment and follow-ups from the hospital.
|
|
Экспериментальный: Digitalised EFT intervention
|
Participants in the intervention group will be delivered a 20-minute educational session to the participants.
During this session, participants will be educated about the introduction and operation of the mobile application.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Screening rate
Временное ограничение: During the recruitment period (up to 6 months)
|
Calculated as the number of participants screened at participating hospital divided by number of participants at participated hospitals during the recruitment period.
|
During the recruitment period (up to 6 months)
|
|
Eligibility rate
Временное ограничение: During the recruitment period (up to 6 months)
|
Calculated by dividing the number of participants who are eligible by the number who are screened.
|
During the recruitment period (up to 6 months)
|
|
Consent rate
Временное ограничение: During the recruitment period (up to 6 months)
|
Calculated by dividing the number of participants who consent to join the study by the number who are eligible.
|
During the recruitment period (up to 6 months)
|
|
Randomization rate
Временное ограничение: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
|
Calculated by dividing the number of participants who are randomized into intervention and control groups by those who provide consent.
|
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
|
|
Attendance rate
Временное ограничение: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
|
Calculated by dividing the number of participants who complete the intervention by those who are randomized
|
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
|
|
Retention rate
Временное ограничение: Time Point 3 (at 6 months after intervention)
|
Calculated by dividing the number of participants who remain in the study by those who are randomized.
Retention rates for the intervention and control groups will be calculated at each follow-up.
|
Time Point 3 (at 6 months after intervention)
|
|
Adherence rate
Временное ограничение: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
|
Calculated by dividing the number of participants students who follow the intervention protocol by those who are randomized.
|
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
|
|
Complete rate
Временное ограничение: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 2 (at 3 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after intervention)
|
Calculated by dividing the number of participants who returned questionnaires by the number of questionnaires distributed.
This will be calculated by groups at baseline and each follow-up.
|
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 2 (at 3 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after intervention)
|
|
Proportion of missing data
Временное ограничение: Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
Calculated as the percentage of missing values in the dataset.
Unknown or blank values will be considered missing values.
|
Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
|
Adverse events
Временное ограничение: Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
Adverse events are defined as unfavourable and unintended events that are not present at baseline or appear to have worsened during the study.
|
Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical activity (PA) levels
Временное ограничение: Time Point 1 (at 1 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
Physical activity (PA) levels assessed via accelerometers.
|
Time Point 1 (at 1 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
|
Physical activity (PA) levels
Временное ограничение: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
Physical activity (PA) levels assessed via self-reports.
|
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
|
Physical Activity Self-Efficacy (PASE)
Временное ограничение: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
It comprises five items on a three-point Likert scale, with scores ranging from 5 to 15.
Higher scores indicate higher levels of PASE.
Its psychometric properties have been examined in Chinese adolescents with cancer, with good content validity and test.
|
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
|
Quality of life (QoL)
Временное ограничение: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
Participants' QoL will be measured using child specific EQ-5D-Y-5L scale, which is validated in ages 8-15 via self-report.
A published algorithm will be used to convert the scores into a single utility score.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better QoL
|
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Поведение
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования
- Лейкемия
- Гематологические новообразования
- Лимфома
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- dEFT Adolescent
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .