Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitalized Exercise Fit Tool Intervention for Adolescents With Blood Cancer

1. června 2026 aktualizováno: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Digitalised Exercise Fit Tool Intervention for Adolescents With Hematologic Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if a digitalised Exercise Fit Tool (EFT) mobile application can promote physical activity in adolescents aged 12-18 years who have completed treatment for hematologic cancer (e.g., leukaemia and lymphoma). The main questions it aims to answer are:

  1. Is it feasible to conduct a larger randomised controlled trial of the digitalised EFT intervention?
  2. Does the digitalised EFT intervention improve physical activity levels, physical activity self-efficacy, and quality of life at 6 months?

Researchers will compare the digitalised EFT intervention group to a usual care group to see if the mobile application can promote physical activity levels, physical activity self-efficacy, and quality of life in adolescents with hematologic cancer.Participants will:

  1. Receive a 20-minute educational session on how to use the mobile application
  2. Use the mobile application to self-assess their appropriate physical activity level and exercise with a virtual coach
  3. Complete questionnaires and wear an accelerometer at 1, 3, and 6 months after enrollment
  4. Attend a 20-30-minute individual interview at 6 months (intervention group only, 10 participants)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • (1) they are 12-18 years old;
  • (2) they had been diagnosed with hematologic cancer such as leukaemia and lymphoma;
  • (3) they are regarded by the responsible physicians as stable, able to conduct PA, and without any PA restrictions,
  • (4) they completed all cancer treatment;
  • (5) they speak Cantonese and read Chinese.

Exclusion Criteria:

  • (1) Receiving palliative care
  • (2) Have physical or cognitive impairment and learning problems as identified from medical records
  • (3) Identified by physicians that no physical activity should be conducted at the time of recruitment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: běžná péče
Behaviorální: Usual Care
Participants in the control group will receive usual care with treatment and follow-ups from the hospital.
Experimentální: Digitalised EFT intervention
Behaviorální: Digitalized Exercise Fit Tool Intervention
Participants in the intervention group will be delivered a 20-minute educational session to the participants. During this session, participants will be educated about the introduction and operation of the mobile application.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening rate
Časové okno: During the recruitment period (up to 6 months)
Calculated as the number of participants screened at participating hospital divided by number of participants at participated hospitals during the recruitment period.
During the recruitment period (up to 6 months)
Eligibility rate
Časové okno: During the recruitment period (up to 6 months)
Calculated by dividing the number of participants who are eligible by the number who are screened.
During the recruitment period (up to 6 months)
Consent rate
Časové okno: During the recruitment period (up to 6 months)
Calculated by dividing the number of participants who consent to join the study by the number who are eligible.
During the recruitment period (up to 6 months)
Randomization rate
Časové okno: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Calculated by dividing the number of participants who are randomized into intervention and control groups by those who provide consent.
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Attendance rate
Časové okno: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Calculated by dividing the number of participants who complete the intervention by those who are randomized
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Retention rate
Časové okno: Time Point 3 (at 6 months after intervention)
Calculated by dividing the number of participants who remain in the study by those who are randomized. Retention rates for the intervention and control groups will be calculated at each follow-up.
Time Point 3 (at 6 months after intervention)
Adherence rate
Časové okno: Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Calculated by dividing the number of participants students who follow the intervention protocol by those who are randomized.
Time Point 1 (at 1 month after intervention)
Complete rate
Časové okno: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 2 (at 3 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after intervention)
Calculated by dividing the number of participants who returned questionnaires by the number of questionnaires distributed. This will be calculated by groups at baseline and each follow-up.
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 2 (at 3 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after intervention)
Proportion of missing data
Časové okno: Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Calculated as the percentage of missing values in the dataset. Unknown or blank values will be considered missing values.
Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Adverse events
Časové okno: Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Adverse events are defined as unfavourable and unintended events that are not present at baseline or appear to have worsened during the study.
Time Point 3 (at 6 months after the intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity (PA) levels
Časové okno: Time Point 1 (at 1 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Physical activity (PA) levels assessed via accelerometers.
Time Point 1 (at 1 month after intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Physical activity (PA) levels
Časové okno: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Physical activity (PA) levels assessed via self-reports.
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Physical Activity Self-Efficacy (PASE)
Časové okno: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
It comprises five items on a three-point Likert scale, with scores ranging from 5 to 15. Higher scores indicate higher levels of PASE. Its psychometric properties have been examined in Chinese adolescents with cancer, with good content validity and test.
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Quality of life (QoL)
Časové okno: Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)
Participants' QoL will be measured using child specific EQ-5D-Y-5L scale, which is validated in ages 8-15 via self-report. A published algorithm will be used to convert the scores into a single utility score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better QoL
Time Point 1 (at 1 month after the intervention), Time Point 3 (at 6 months after the intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dEFT Adolescent

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitalized Exercise Fit Tool Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit