Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospective Study on the Application of Tooth-bone Dual-support Osteotomy/Location Plate in "Surgery-first" Orthognathic Treatment

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

The goal of this observational study is to learn the accuracy of tooth-bone dual-support osteotomy/location guide plate compared with conventional CAD/CAM interocclusal splints in "surgery-first" orthognathic surgeries.

The main question it aims to answer is:

Does the tooth-bone dual-support osteotomy/location guide plate performed better in accuracy? Does the tooth-bone dual-support osteotomy/location guide plate saved operation time? Participants already underwent orthognathic surgeries.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100144
        • Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients primarily diagnosed as "dentofacial deformities" who are scheduled for "surgery-first" bimaxillary orthognathic surgery.

They are cases eligible for the surgery-first approach after joint assessment by craniomaxillofacial surgeons and orthodontists. Orthodontists confirm that satisfactory occlusal relationships can be achieved via postoperative orthodontic treatment. Preoperative requirements are as follows: no or mild anterior crowding, flat or shallow Spee's curve, slight incisor inclination, harmonious maxillary and mandibular dental arches, and at least three stable occlusal contacts in the transitional occlusion.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18 to 40 years old.
  2. Diagnosis: Patients treated at Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences. Diagnosed with dentofacial deformity upon comprehensive evaluation by two senior attending plastic surgeons.
  3. Surgical plan: Scheduled for bimaxillary orthognathic surgery, which may be combined with subapical osteotomy of the maxilla and mandible or genioplasty.
  4. Treatment protocol: Cases eligible for the surgery-first approach after joint assessment by craniomaxillofacial surgeons and orthodontists. Orthodontists confirm that satisfactory occlusal relationships can be achieved via postoperative orthodontic treatment. Preoperative requirements are as follows: no or mild anterior crowding, flat or shallow Spee's curve, slight incisor inclination, harmonious maxillary and mandibular dental arches, and at least three stable occlusal contacts in the transitional occlusion.
  5. Agreement to follow-up and signed informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of comorbid diseases or symptoms that may increase surgical risks or compromise surgical outcomes, as determined by two senior plastic surgeons, including but not limited to hypertension, diabetes, immune thrombocytopenic purpura, and hemoglobin (Hb) ≤ 100 g/L.
  2. Body dysmorphic disorder, history of psychiatric disorders, or excessively demanding patients with unrealistic expectations.
  3. Facial skeletal tumors.
  4. Revision surgery after prior orthognathic procedures.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tooth-bone dual support cutting/repositioning guide
This tooth-bone dual support cutting/repositioning guide is a custom surgical template used in orthognathic surgery. It integrates both tooth-borne and bone-borne fixation for high stability. It accurately defines osteotomy lines and repositioning paths, improves surgical precision, reduces intraoperative error, and enhances postoperative occlusion and facial symmetry.

Orthognathic surgery corrects congenital and acquired dentofacial deformities by surgically repositioning the maxilla, mandible, or chin. It treats severe malocclusion, facial asymmetry, retrognathia, prognathism, and functional issues such as breathing, chewing, and speech difficulties.

Performed in conjunction with orthodontic treatment, the surgery uses pre-surgical planning, interocclusal splints, and cutting guides to achieve accurate bony repositioning and stable internal fixation. It improves both facial aesthetics and stomatognathic function, greatly enhancing patients' quality of life.

interocclusal splint
An interocclusal splint is a custom-made acrylic appliance widely used in orthognathic surgery. It establishes stable, reproducible maxillomandibular relationship, guides precise repositioning of jaws, maintains planned occlusion intraoperatively, and improves surgical accuracy and postoperative stability.

Orthognathic surgery corrects congenital and acquired dentofacial deformities by surgically repositioning the maxilla, mandible, or chin. It treats severe malocclusion, facial asymmetry, retrognathia, prognathism, and functional issues such as breathing, chewing, and speech difficulties.

Performed in conjunction with orthodontic treatment, the surgery uses pre-surgical planning, interocclusal splints, and cutting guides to achieve accurate bony repositioning and stable internal fixation. It improves both facial aesthetics and stomatognathic function, greatly enhancing patients' quality of life.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauspäivä
leikkauspäivä
Accuracy
Aikaikkuna: before and 7 days after the surgery
before and 7 days after the surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026(085)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa