Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (BIG|PTS)

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Kadry Elsayed, Sohag University

Comparison of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score in Predicting Mortality Among Pediatric Trauma Patients.

The goal of this observational study is to evaluate and compare the predictive performance of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (PTS) in predicting mortality among pediatric trauma patients presenting to the emergency department.

The main questions it aims to answer are:

Does the BIG Score accurately predict mortality in pediatric trauma patients?

Is the Pediatric Trauma Score (PTS) effective in predicting mortality among pediatric trauma patients?

Which scoring system demonstrates better sensitivity, specificity, and overall predictive accuracy for mortality?

Researchers will compare the BIG Score with the Pediatric Trauma Score to determine which scoring system provides superior prognostic value in pediatric trauma cases.

Participants will:

Undergo routine clinical assessment upon admission to the emergency department.

Have vital signs, Glasgow Coma Scale (GCS), and trauma-related clinical parameters recorded.

Undergo laboratory investigations including Base Deficit and International Normalized Ratio (INR).

Be followed during hospitalization to assess outcomes, including survival or mortality.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

This study focuses on assessing the clinical usefulness of two pediatric trauma scoring systems in emergency settings and determining their role in early prognostic evaluation after traumatic injury. Accurate prediction of patient outcomes during the initial hours of admission is essential for prioritizing management decisions, optimizing intensive care utilization, and improving overall quality of trauma care.

The BIG Score incorporates biochemical and neurological indicators that reflect the physiological impact of trauma, while the Pediatric Trauma Score relies mainly on bedside clinical findings obtained during the primary assessment. Evaluating the performance of these tools in real clinical practice may help identify the most practical and reliable method for risk stratification among injured children.

Data collection will include demographic characteristics, type and mechanism of trauma, hemodynamic status at presentation, neurological findings, and relevant laboratory parameters obtained during the initial emergency evaluation. Both scores will be calculated for each patient shortly after admission and analyzed in relation to clinical outcomes observed during hospitalization.

The study will also explore the association between trauma severity scores and the need for advanced supportive measures such as intensive care admission, ventilatory support, blood product administration, and prolonged hospitalization. Statistical analysis will be performed to determine the prognostic performance and clinical applicability of each scoring system in pediatric trauma assessment.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed Mohamed Abdel Moneim, Professor
  • Puhelinnumero: +201005768450

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study will include pediatric patients presenting to the emergency department with traumatic injuries and Eligible according to the inclusion criteria during the study period .

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pediatric trauma patients from birth up to 16 years of age.
  • Presentation to the Emergency Department within 24 hours of the primary injury.

Exclusion Criteria:

  • Patients with minor traumas who are treated and discharged directly from the ED.
  • Patients initially managed at and referred from another hospital.
  • Patients whose legal guardians discharge them against medical advice (AMA) before outcome data can be ascertained.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatric patients presenting to the emergency department with traumatic injury.
Pediatric trauma patients presenting to the emergency department and meeting the inclusion criteria will be enrolled. Clinical data, laboratory parameters, BIG Score, and Pediatric Trauma Score (PTS) will be collected at admission to evaluate their ability to predict in-hospital mortality, ICU admission, and the need for emergency surgical intervention.

Pediatric trauma patients presenting to the emergency department will undergo routine clinical and laboratory evaluation according to institutional trauma management protocols. Upon admission, physiological and laboratory parameters required for calculation of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (PTS) will be collected.

The BIG Score will be determined using Base Deficit, International Normalized Ratio (INR), and Glasgow Coma Scale (GCS), while the Pediatric Trauma Score will be calculated using airway status, systolic blood pressure, level of consciousness, skeletal injury, cutaneous injury, and body weight.

Both scores will be assessed during the initial evaluation phase and correlated with patient outcomes, including mortality, intensive care unit admission, need for mechanical ventilation, blood transfusion, and length of hospital stay. No additional therapeutic intervention beyond standard trauma care will be introduced as part of the study.

Muut nimet:
  • Base excess
  • International normalized ratio(INR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
In-hospital mortality among pediatric trauma patients.
Aikaikkuna: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients who die during hospitalization within 30 days of admission.
From admission to discharge (up to 30 days)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU admission among pediatric trauma patients.
Aikaikkuna: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients requiring admission to the intensive care unit during hospitalization will be assessed.
From admission to discharge (up to 30 days)
Emergency surgical intervention among pediatric trauma patients
Aikaikkuna: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients requiring emergency surgical intervention during hospitalization will be assessed .
From admission to discharge (up to 30 days)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Kadry Elsayed, Resident, Faculty of Medicine Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa