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Comparison of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (BIG|PTS)

30. Mai 2026 aktualisiert von: Mohamed Kadry Elsayed, Sohag University

Comparison of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score in Predicting Mortality Among Pediatric Trauma Patients.

The goal of this observational study is to evaluate and compare the predictive performance of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (PTS) in predicting mortality among pediatric trauma patients presenting to the emergency department.

The main questions it aims to answer are:

Does the BIG Score accurately predict mortality in pediatric trauma patients?

Is the Pediatric Trauma Score (PTS) effective in predicting mortality among pediatric trauma patients?

Which scoring system demonstrates better sensitivity, specificity, and overall predictive accuracy for mortality?

Researchers will compare the BIG Score with the Pediatric Trauma Score to determine which scoring system provides superior prognostic value in pediatric trauma cases.

Participants will:

Undergo routine clinical assessment upon admission to the emergency department.

Have vital signs, Glasgow Coma Scale (GCS), and trauma-related clinical parameters recorded.

Undergo laboratory investigations including Base Deficit and International Normalized Ratio (INR).

Be followed during hospitalization to assess outcomes, including survival or mortality.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study focuses on assessing the clinical usefulness of two pediatric trauma scoring systems in emergency settings and determining their role in early prognostic evaluation after traumatic injury. Accurate prediction of patient outcomes during the initial hours of admission is essential for prioritizing management decisions, optimizing intensive care utilization, and improving overall quality of trauma care.

The BIG Score incorporates biochemical and neurological indicators that reflect the physiological impact of trauma, while the Pediatric Trauma Score relies mainly on bedside clinical findings obtained during the primary assessment. Evaluating the performance of these tools in real clinical practice may help identify the most practical and reliable method for risk stratification among injured children.

Data collection will include demographic characteristics, type and mechanism of trauma, hemodynamic status at presentation, neurological findings, and relevant laboratory parameters obtained during the initial emergency evaluation. Both scores will be calculated for each patient shortly after admission and analyzed in relation to clinical outcomes observed during hospitalization.

The study will also explore the association between trauma severity scores and the need for advanced supportive measures such as intensive care admission, ventilatory support, blood product administration, and prolonged hospitalization. Statistical analysis will be performed to determine the prognostic performance and clinical applicability of each scoring system in pediatric trauma assessment.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Mohamed Abdel Moneim, Professor
  • Telefonnummer: +201005768450

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study will include pediatric patients presenting to the emergency department with traumatic injuries and Eligible according to the inclusion criteria during the study period .

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pediatric trauma patients from birth up to 16 years of age.
  • Presentation to the Emergency Department within 24 hours of the primary injury.

Exclusion Criteria:

  • Patients with minor traumas who are treated and discharged directly from the ED.
  • Patients initially managed at and referred from another hospital.
  • Patients whose legal guardians discharge them against medical advice (AMA) before outcome data can be ascertained.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pediatric patients presenting to the emergency department with traumatic injury.
Pediatric trauma patients presenting to the emergency department and meeting the inclusion criteria will be enrolled. Clinical data, laboratory parameters, BIG Score, and Pediatric Trauma Score (PTS) will be collected at admission to evaluate their ability to predict in-hospital mortality, ICU admission, and the need for emergency surgical intervention.
Diagnosetest: blood sampling

Pediatric trauma patients presenting to the emergency department will undergo routine clinical and laboratory evaluation according to institutional trauma management protocols. Upon admission, physiological and laboratory parameters required for calculation of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (PTS) will be collected.

The BIG Score will be determined using Base Deficit, International Normalized Ratio (INR), and Glasgow Coma Scale (GCS), while the Pediatric Trauma Score will be calculated using airway status, systolic blood pressure, level of consciousness, skeletal injury, cutaneous injury, and body weight.

Both scores will be assessed during the initial evaluation phase and correlated with patient outcomes, including mortality, intensive care unit admission, need for mechanical ventilation, blood transfusion, and length of hospital stay. No additional therapeutic intervention beyond standard trauma care will be introduced as part of the study.

Andere Namen:
  • Base excess
  • International normalized ratio(INR)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In-hospital mortality among pediatric trauma patients.
Zeitfenster: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients who die during hospitalization within 30 days of admission.
From admission to discharge (up to 30 days)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU admission among pediatric trauma patients.
Zeitfenster: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients requiring admission to the intensive care unit during hospitalization will be assessed.
From admission to discharge (up to 30 days)
Emergency surgical intervention among pediatric trauma patients
Zeitfenster: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients requiring emergency surgical intervention during hospitalization will be assessed .
From admission to discharge (up to 30 days)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Kadry Elsayed, Resident, Faculty of medicine Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-26-5-1MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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