Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (BIG|PTS)

30. května 2026 aktualizováno: Mohamed Kadry Elsayed, Sohag University

Comparison of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score in Predicting Mortality Among Pediatric Trauma Patients.

The goal of this observational study is to evaluate and compare the predictive performance of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (PTS) in predicting mortality among pediatric trauma patients presenting to the emergency department.

The main questions it aims to answer are:

Does the BIG Score accurately predict mortality in pediatric trauma patients?

Is the Pediatric Trauma Score (PTS) effective in predicting mortality among pediatric trauma patients?

Which scoring system demonstrates better sensitivity, specificity, and overall predictive accuracy for mortality?

Researchers will compare the BIG Score with the Pediatric Trauma Score to determine which scoring system provides superior prognostic value in pediatric trauma cases.

Participants will:

Undergo routine clinical assessment upon admission to the emergency department.

Have vital signs, Glasgow Coma Scale (GCS), and trauma-related clinical parameters recorded.

Undergo laboratory investigations including Base Deficit and International Normalized Ratio (INR).

Be followed during hospitalization to assess outcomes, including survival or mortality.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study focuses on assessing the clinical usefulness of two pediatric trauma scoring systems in emergency settings and determining their role in early prognostic evaluation after traumatic injury. Accurate prediction of patient outcomes during the initial hours of admission is essential for prioritizing management decisions, optimizing intensive care utilization, and improving overall quality of trauma care.

The BIG Score incorporates biochemical and neurological indicators that reflect the physiological impact of trauma, while the Pediatric Trauma Score relies mainly on bedside clinical findings obtained during the primary assessment. Evaluating the performance of these tools in real clinical practice may help identify the most practical and reliable method for risk stratification among injured children.

Data collection will include demographic characteristics, type and mechanism of trauma, hemodynamic status at presentation, neurological findings, and relevant laboratory parameters obtained during the initial emergency evaluation. Both scores will be calculated for each patient shortly after admission and analyzed in relation to clinical outcomes observed during hospitalization.

The study will also explore the association between trauma severity scores and the need for advanced supportive measures such as intensive care admission, ventilatory support, blood product administration, and prolonged hospitalization. Statistical analysis will be performed to determine the prognostic performance and clinical applicability of each scoring system in pediatric trauma assessment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed Mohamed Abdel Moneim, Professor
  • Telefonní číslo: +201005768450

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study will include pediatric patients presenting to the emergency department with traumatic injuries and Eligible according to the inclusion criteria during the study period .

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pediatric trauma patients from birth up to 16 years of age.
  • Presentation to the Emergency Department within 24 hours of the primary injury.

Exclusion Criteria:

  • Patients with minor traumas who are treated and discharged directly from the ED.
  • Patients initially managed at and referred from another hospital.
  • Patients whose legal guardians discharge them against medical advice (AMA) before outcome data can be ascertained.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatric patients presenting to the emergency department with traumatic injury.
Pediatric trauma patients presenting to the emergency department and meeting the inclusion criteria will be enrolled. Clinical data, laboratory parameters, BIG Score, and Pediatric Trauma Score (PTS) will be collected at admission to evaluate their ability to predict in-hospital mortality, ICU admission, and the need for emergency surgical intervention.
Diagnostický test: blood sampling

Pediatric trauma patients presenting to the emergency department will undergo routine clinical and laboratory evaluation according to institutional trauma management protocols. Upon admission, physiological and laboratory parameters required for calculation of the BIG Score and the Pediatric Trauma Score (PTS) will be collected.

The BIG Score will be determined using Base Deficit, International Normalized Ratio (INR), and Glasgow Coma Scale (GCS), while the Pediatric Trauma Score will be calculated using airway status, systolic blood pressure, level of consciousness, skeletal injury, cutaneous injury, and body weight.

Both scores will be assessed during the initial evaluation phase and correlated with patient outcomes, including mortality, intensive care unit admission, need for mechanical ventilation, blood transfusion, and length of hospital stay. No additional therapeutic intervention beyond standard trauma care will be introduced as part of the study.

Ostatní jména:
  • Base excess
  • International normalized ratio(INR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In-hospital mortality among pediatric trauma patients.
Časové okno: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients who die during hospitalization within 30 days of admission.
From admission to discharge (up to 30 days)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICU admission among pediatric trauma patients.
Časové okno: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients requiring admission to the intensive care unit during hospitalization will be assessed.
From admission to discharge (up to 30 days)
Emergency surgical intervention among pediatric trauma patients
Časové okno: From admission to discharge (up to 30 days)
The proportion of enrolled pediatric trauma patients requiring emergency surgical intervention during hospitalization will be assessed .
From admission to discharge (up to 30 days)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Kadry Elsayed, Resident, Faculty of medicine Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-5-1MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blood sampling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit