Agentic AI Personalized Dietary Management Study (AIDiet)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Su-Yeon Choi, Seoul National University Hospital
Effectiveness of an Agentic AI-Based Personalized Dietary Management Algorithm in Health Screening Participants: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an Agentic AI-based personalized dietary management algorithm among adults undergoing health screening.
Participants will be assigned to a control group, a static goal AI intervention group, or an adaptive goal AI intervention group and followed for 12 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a randomized controlled trial designed to evaluate whether an Agentic AI-based personalized dietary management algorithm improves dietary behavior and metabolic health indicators among adults undergoing health screening.
Eligible participants will be randomly assigned to one of three groups: standard dietary education and passive dietary recording, AI-generated personalized dietary goals maintained throughout the study period, or adaptive AI-based dietary tracking with dynamic goal adjustment and personalized feedback.
Outcomes will be assessed at baseline and after 12 weeks, including dietary evaluation index scores and metabolic health-related clinical indicators.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suyeon Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 02-2112-5639
- Sähköposti: 65390@snuh.org
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 06236
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Su-Yeon Choi, PhD
- Puhelinnumero: +82-10-2028-5782
- Sähköposti: 65390@snuh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20 years or older
- Individuals from the general population who underwent a health examination at the Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center
- Individuals who are capable of independently using a smartphone and operating study-related applications or text messaging functions
- Individuals without conditions that significantly interfere with standard dietary management, as specified in the exclusion criteria [Section 9.2 Exclusion Criteria]
Exclusion Criteria:
- Individuals unable to use a smartphone or study-related digital program/application, including those without a smartphone or unable to operate text messaging or application-based functions.
- End-stage renal disease or patients currently receiving dialysis
- Active cancer or currently undergoing chemotherapy or radiotherapy
- Severe heart failure, liver cirrhosis, or hepatic insufficiency accompanied by varices, bleeding, ascites, hepatic encephalopathy, or jaundice
- Malabsorption disorders such as Crohn's disease or short bowel syndrome
- Poorly controlled hyperthyroidism or hypothyroidism
- Diagnosed eating disorders or severe psychiatric disorders
- Pregnant or breastfeeding women, or women who may become pregnant during study participation.
- Individuals with recent major weight-related interventions or extreme body weight changes within the past 3 months, including:Bariatric surgery such as gastrectomy or gastric bypass surgery Newly initiated anti-obesity pharmacotherapy (e.g., semaglutide/Wegovy, tirzepatide/Mounjaro)
- Individuals considered by the investigator to have poor compliance potential or otherwise deemed unsuitable for participation in the clinical study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control group
Participants receive standard dietary education and perform passive dietary recording during the 12-week study period.
|
|
|
Kokeellinen: Static goal AI intervention group
Participants receive AI-generated personalized dietary goals that are maintained during the 12-week intervention period.
|
The AI algorithm generates individualized dietary goals based on baseline information.
The generated goals are maintained without dynamic adjustment during the intervention period.
|
|
Kokeellinen: Adaptive goal AI intervention group
Participants receive adaptive AI-based dietary tracking, dynamic goal adjustment, and personalized feedback during the 12-week intervention period.
|
The AI algorithm monitors dietary records and relevant participant information, adjusts dietary goals dynamically, and provides personalized feedback to support dietary behavior change.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Dietary Behavior Score
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Dietary behavior will be assessed using a 12-item dietary behavior questionnaire derived from a 19-item dietary assessment questionnaire developed and routinely used at Seoul National University Hospital Gangnam Center.
Each item is scored on a 3-point scale (1, 3, or 5 points).
Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating healthier dietary behaviors.
The change in total dietary behavior score from baseline to 12 weeks will be evaluated.
unit:score
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Outcome Measure: Change in Client Satisfaction Questionnaire Score (CSQ-8)
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks.
|
Participant satisfaction with the system will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction with the system.unit:score
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in System Usability Scale Score (SUS)
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
System usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS).
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability.
unit:score
|
from baseline to 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Body Mass Index
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Change in body mass index from baseline to 12 weeks.
Unit: kg/m²
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in Waist Circumference
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Change in waist circumference from baseline to 12 weeks.
Unit : cm
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks.
|
Change in systolic blood pressure from baseline to 12 weeks.Unit:mmHg
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: from baseline to 12 week
|
Change in diastolic blood pressure from baseline to 12 weeks.
Unit:mmHg
|
from baseline to 12 week
|
|
Change in Fasting Glucose
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks.
|
Change in fasting glucose from baseline to 12 weeks.
Unit:mg/dL
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in HbA1c
Aikaikkuna: from baseline to 12 week
|
Change in HbA1c from baseline to 12 weeks.Unit:%
|
from baseline to 12 week
|
|
Change in total cholesterol
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Changes in total cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in AST
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Changes in AST from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in Body fat mass
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Changes in body fat mass from baseline to 12 weeks.
unit : kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in skeletal muscle mass
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Changes in skeletal muscle mass from baseline to 12 weeks.
unit:kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in percent body fat
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks.
|
Changes in percent body fat from baseline to 12 weeks.
unit:%
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in body weight (kg)
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Change in body weight from baseline to 12 weeks unit: kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in LDL cholesterol
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Changes in LDL cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in HDL cholesterol
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Changes in HDL cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in triglycerides
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks.
|
Changes in triglycerides from baseline to 12 weeks.
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Changes in ALT
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Changes in ALT from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in γ-GTP
Aikaikkuna: from baseline to 12 weeks
|
Changes in γ-GTP from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2602-154-1723 (Muu tunniste: Seoul National University Hospital IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .