Agentic AI Personalized Dietary Management Study (AIDiet)
11 сентября 2026 г. обновлено: Su-Yeon Choi, Seoul National University Hospital
Effectiveness of an Agentic AI-Based Personalized Dietary Management Algorithm in Health Screening Participants: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an Agentic AI-based personalized dietary management algorithm among adults undergoing health screening.
Participants will be assigned to a control group, a static goal AI intervention group, or an adaptive goal AI intervention group and followed for 12 weeks.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
This study is a randomized controlled trial designed to evaluate whether an Agentic AI-based personalized dietary management algorithm improves dietary behavior and metabolic health indicators among adults undergoing health screening.
Eligible participants will be randomly assigned to one of three groups: standard dietary education and passive dietary recording, AI-generated personalized dietary goals maintained throughout the study period, or adaptive AI-based dietary tracking with dynamic goal adjustment and personalized feedback.
Outcomes will be assessed at baseline and after 12 weeks, including dietary evaluation index scores and metabolic health-related clinical indicators.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suyeon Choi, MD, PhD
- Номер телефона: 02-2112-5639
- Электронная почта: 65390@snuh.org
Места учебы
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Южная Корея, 06236
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center
-
Контакт:
- Su-Yeon Choi, PhD
- Номер телефона: +82-10-2028-5782
- Электронная почта: 65390@snuh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20 years or older
- Individuals from the general population who underwent a health examination at the Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center
- Individuals who are capable of independently using a smartphone and operating study-related applications or text messaging functions
- Individuals without conditions that significantly interfere with standard dietary management, as specified in the exclusion criteria [Section 9.2 Exclusion Criteria]
Exclusion Criteria:
- Individuals unable to use a smartphone or study-related digital program/application, including those without a smartphone or unable to operate text messaging or application-based functions.
- End-stage renal disease or patients currently receiving dialysis
- Active cancer or currently undergoing chemotherapy or radiotherapy
- Severe heart failure, liver cirrhosis, or hepatic insufficiency accompanied by varices, bleeding, ascites, hepatic encephalopathy, or jaundice
- Malabsorption disorders such as Crohn's disease or short bowel syndrome
- Poorly controlled hyperthyroidism or hypothyroidism
- Diagnosed eating disorders or severe psychiatric disorders
- Pregnant or breastfeeding women, or women who may become pregnant during study participation.
- Individuals with recent major weight-related interventions or extreme body weight changes within the past 3 months, including:Bariatric surgery such as gastrectomy or gastric bypass surgery Newly initiated anti-obesity pharmacotherapy (e.g., semaglutide/Wegovy, tirzepatide/Mounjaro)
- Individuals considered by the investigator to have poor compliance potential or otherwise deemed unsuitable for participation in the clinical study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control group
Participants receive standard dietary education and perform passive dietary recording during the 12-week study period.
|
|
|
Экспериментальный: Static goal AI intervention group
Participants receive AI-generated personalized dietary goals that are maintained during the 12-week intervention period.
|
The AI algorithm generates individualized dietary goals based on baseline information.
The generated goals are maintained without dynamic adjustment during the intervention period.
|
|
Экспериментальный: Adaptive goal AI intervention group
Participants receive adaptive AI-based dietary tracking, dynamic goal adjustment, and personalized feedback during the 12-week intervention period.
|
The AI algorithm monitors dietary records and relevant participant information, adjusts dietary goals dynamically, and provides personalized feedback to support dietary behavior change.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Dietary Behavior Score
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Dietary behavior will be assessed using a 12-item dietary behavior questionnaire derived from a 19-item dietary assessment questionnaire developed and routinely used at Seoul National University Hospital Gangnam Center.
Each item is scored on a 3-point scale (1, 3, or 5 points).
Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating healthier dietary behaviors.
The change in total dietary behavior score from baseline to 12 weeks will be evaluated.
unit:score
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Outcome Measure: Change in Client Satisfaction Questionnaire Score (CSQ-8)
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks.
|
Participant satisfaction with the system will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction with the system.unit:score
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in System Usability Scale Score (SUS)
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
System usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS).
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability.
unit:score
|
from baseline to 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Change in body mass index from baseline to 12 weeks.
Unit: kg/m²
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in Waist Circumference
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Change in waist circumference from baseline to 12 weeks.
Unit : cm
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks.
|
Change in systolic blood pressure from baseline to 12 weeks.Unit:mmHg
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: from baseline to 12 week
|
Change in diastolic blood pressure from baseline to 12 weeks.
Unit:mmHg
|
from baseline to 12 week
|
|
Change in Fasting Glucose
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks.
|
Change in fasting glucose from baseline to 12 weeks.
Unit:mg/dL
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in HbA1c
Временное ограничение: from baseline to 12 week
|
Change in HbA1c from baseline to 12 weeks.Unit:%
|
from baseline to 12 week
|
|
Change in total cholesterol
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Changes in total cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in AST
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Changes in AST from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in Body fat mass
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Changes in body fat mass from baseline to 12 weeks.
unit : kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in skeletal muscle mass
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Changes in skeletal muscle mass from baseline to 12 weeks.
unit:kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in percent body fat
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks.
|
Changes in percent body fat from baseline to 12 weeks.
unit:%
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in body weight (kg)
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Change in body weight from baseline to 12 weeks unit: kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in LDL cholesterol
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Changes in LDL cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in HDL cholesterol
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Changes in HDL cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in triglycerides
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks.
|
Changes in triglycerides from baseline to 12 weeks.
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Changes in ALT
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Changes in ALT from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in γ-GTP
Временное ограничение: from baseline to 12 weeks
|
Changes in γ-GTP from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2602-154-1723 (Другой идентификатор: Seoul National University Hospital IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .