Agentic AI Personalized Dietary Management Study (AIDiet)
4 giugno 2026 aggiornato da: Su-Yeon Choi, Seoul National University Hospital
Effectiveness of an Agentic AI-Based Personalized Dietary Management Algorithm in Health Screening Participants: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an Agentic AI-based personalized dietary management algorithm among adults undergoing health screening.
Participants will be assigned to a control group, a static goal AI intervention group, or an adaptive goal AI intervention group and followed for 12 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study is a randomized controlled trial designed to evaluate whether an Agentic AI-based personalized dietary management algorithm improves dietary behavior and metabolic health indicators among adults undergoing health screening.
Eligible participants will be randomly assigned to one of three groups: standard dietary education and passive dietary recording, AI-generated personalized dietary goals maintained throughout the study period, or adaptive AI-based dietary tracking with dynamic goal adjustment and personalized feedback.
Outcomes will be assessed at baseline and after 12 weeks, including dietary evaluation index scores and metabolic health-related clinical indicators.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suyeon Choi, MD, PhD
- Numero di telefono: 02-2112-5639
- Email: 65390@snuh.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 20 years or older
- Individuals from the general population who underwent a health examination at the Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center
- Individuals who are capable of independently using a smartphone and operating study-related applications or text messaging functions
- Individuals without conditions that significantly interfere with standard dietary management, as specified in the exclusion criteria [Section 9.2 Exclusion Criteria]
Exclusion Criteria:
- Individuals unable to use a smartphone or study-related digital program/application, including those without a smartphone or unable to operate text messaging or application-based functions.
- End-stage renal disease or patients currently receiving dialysis
- Active cancer or currently undergoing chemotherapy or radiotherapy
- Severe heart failure, liver cirrhosis, or hepatic insufficiency accompanied by varices, bleeding, ascites, hepatic encephalopathy, or jaundice
- Malabsorption disorders such as Crohn's disease or short bowel syndrome
- Poorly controlled hyperthyroidism or hypothyroidism
- Diagnosed eating disorders or severe psychiatric disorders
- Pregnant or breastfeeding women, or women who may become pregnant during study participation.
- Individuals with recent major weight-related interventions or extreme body weight changes within the past 3 months, including:Bariatric surgery such as gastrectomy or gastric bypass surgery Newly initiated anti-obesity pharmacotherapy (e.g., semaglutide/Wegovy, tirzepatide/Mounjaro)
- Individuals considered by the investigator to have poor compliance potential or otherwise deemed unsuitable for participation in the clinical study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control group
Participants receive standard dietary education and perform passive dietary recording during the 12-week study period.
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|
|
Sperimentale: Static goal AI intervention group
Participants receive AI-generated personalized dietary goals that are maintained during the 12-week intervention period.
|
The AI algorithm generates individualized dietary goals based on baseline information.
The generated goals are maintained without dynamic adjustment during the intervention period.
|
|
Sperimentale: Adaptive goal AI intervention group
Participants receive adaptive AI-based dietary tracking, dynamic goal adjustment, and personalized feedback during the 12-week intervention period.
|
The AI algorithm monitors dietary records and relevant participant information, adjusts dietary goals dynamically, and provides personalized feedback to support dietary behavior change.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Dietary Behavior Score
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
Dietary behavior will be assessed using a 12-item dietary behavior questionnaire derived from a 19-item dietary assessment questionnaire developed and routinely used at Seoul National University Hospital Gangnam Center.
Each item is scored on a 3-point scale (1, 3, or 5 points).
Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating healthier dietary behaviors.
The change in total dietary behavior score from baseline to 12 weeks will be evaluated.
unit:score
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Outcome Measure: Change in Client Satisfaction Questionnaire Score (CSQ-8)
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks.
|
Participant satisfaction with the system will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction with the system.unit:score
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in System Usability Scale Score (SUS)
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
System usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS).
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability.
unit:score
|
from baseline to 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
Change in body mass index from baseline to 12 weeks.
Unit: kg/m²
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in Waist Circumference
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Change in waist circumference from baseline to 12 weeks.
Unit : cm
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks.
|
Change in systolic blood pressure from baseline to 12 weeks.Unit:mmHg
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: from baseline to 12 week
|
Change in diastolic blood pressure from baseline to 12 weeks.
Unit:mmHg
|
from baseline to 12 week
|
|
Change in Fasting Glucose
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks.
|
Change in fasting glucose from baseline to 12 weeks.
Unit:mg/dL
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in HbA1c
Lasso di tempo: from baseline to 12 week
|
Change in HbA1c from baseline to 12 weeks.Unit:%
|
from baseline to 12 week
|
|
Change in total cholesterol
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Changes in total cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in AST
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Changes in AST from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in Body fat mass
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Changes in body fat mass from baseline to 12 weeks.
unit : kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in skeletal muscle mass
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Changes in skeletal muscle mass from baseline to 12 weeks.
unit:kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Change in percent body fat
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks.
|
Changes in percent body fat from baseline to 12 weeks.
unit:%
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Change in body weight (kg)
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Change in body weight from baseline to 12 weeks unit: kg
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in LDL cholesterol
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Changes in LDL cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in HDL cholesterol
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Changes in HDL cholesterol from baseline to 12 weeks.
unit: mg/dL
|
from baseline to 12 weeks
|
|
Changes in triglycerides
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks.
|
Changes in triglycerides from baseline to 12 weeks.
|
from baseline to 12 weeks.
|
|
Changes in ALT
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Changes in ALT from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
|
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Changes in γ-GTP
Lasso di tempo: from baseline to 12 weeks
|
Changes in γ-GTP from baseline to 12 weeks.unit:
U/L
|
from baseline to 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
8 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
10 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2602-154-1723 (Altro identificatore: Seoul National University Hospital IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .