Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of High Flow Nasal Therapy (HFNC) Weaning Protocols vs Standard of Care on Respiratory Outcomes in Patients With Acute Respiratory Failure (WHIP)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Michele Mondoni, University of Milan

Effect of High Flow Nasal Therapy (HFNC) Weaning Protocols vs Standard of Care on Respiratory Outcomes in Patients With Acute Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial

High-flow nasal cannula (HFNC) is a widely used noninvasive respiratory support technique for patients with acute respiratory failure (ARF). It provides heated and humidified oxygen at high flow rates, improving oxygenation, reducing respiratory effort, and enhancing patient comfort. International guidelines recommend HFNC over conventional oxygen therapy in hypoxemic ARF. However, there is significant variability in clinical practice regarding HFNC discontinuation, and no standardized weaning criteria currently exist. Prolonged HFNC use may increase hospital stay and healthcare costs, while premature discontinuation may lead to respiratory deterioration and the need for further ventilatory support. Previous studies suggest that successful HFNC weaning may be predicted by a Fraction of inspired oxygen (FiO₂) ≤40% and a Respiratory rate-Oxygenation index (ROX index) ≥9.2. The ROX index is calculated as the ratio of peripheral oxygen saturation (SpO₂) divided by fraction of inspired oxygen (FiO₂) to respiratory rate. The primary objective of this study is to compare a standardized HFNC weaning strategy based on ROX index and FiO₂ thresholds with usual clinical practice based on physician judgment. The primary outcome is weaning failure at the first attempt, defined as the need for HFNC reinstitution, noninvasive or invasive mechanical ventilation, or death within 48 hours after discontinuation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20142
        • Rekrytointi
        • Pulmonology Unit, ASST Santi Paolo e Carlo. Department of Health Sciences, University of Milan, Milan (Italy)
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pulmonology Unit, University Hospital "G. Rodolico-San Marco"
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Presence of acute respiratory failure (ARF)
  • Receiving HFNC treatment for ≥24 hours

Exclusion Criteria:

  • Post-extubation HFNC use or tracheostomized patients
  • Respiratory acidosis (pH <7.35) or clinically significant acute hypercapnia (pCO₂ >50 mmHg with worsening from baseline)
  • Long-term home NIV or home CPAP use
  • Do-not-intubate (DNI) orders precluding escalation to invasive mechanical ventilation
  • Life expectancy ≤48-72 hours due to terminal non-respiratory disease
  • Neurological impairment or deep sedation preventing safe HFNC use (e.g. coma or severe uncontrolled delirium)
  • Technical contraindications to HFNC (i.e. facial trauma, maxillofacial surgery, severe nasal obstruction)
  • Refusal to participate or inability to provide informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Non-protocolized weaning
Non-protocolized weaning according to standard clinical practice: HFNC assessment every 24 hours and discontinuation based on physician clinical judgment.
Kokeellinen: Protocolized weaning
Protocolized weaning using ROX index + FiO₂
Muut: Protocolized HFNC weaning
HFNC discontinuation based on ROX index ≥9.2 and FiO₂ ≤40%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weaning failure
Aikaikkuna: Within 48 hours after the first separation attempt
To compare the percentage of patients who fail HFNC weaning within 48 hours after the first separation attempt using a protocolized HFNC weaning strategy based on ROX index and FiO₂ cut-offs versus standard clinical practice guided by physician judgment.
Within 48 hours after the first separation attempt

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Second-attempt weaning success
Aikaikkuna: Within 48 hours after the second separation attempt
To compare the percentage of patients who fail HFNC weaning within 48 hours after the second separation attempt using a protocolized HFNC weaning strategy based on ROX index and FiO₂ cut-offs versus standard clinical practice guided by physician judgment.
Within 48 hours after the second separation attempt
Length of hospital stay
Aikaikkuna: From the day of hospital admission until the day of hospital discharge, assessed up to 60 days; and from the day of HFNC discontinuation until the day of hospital discharge, assessed up to 60 days.
Comparison of total hospital stay and post-weaning hospital stay between the two study arms.
From the day of hospital admission until the day of hospital discharge, assessed up to 60 days; and from the day of HFNC discontinuation until the day of hospital discharge, assessed up to 60 days.
In-hospital and 30-day mortality
Aikaikkuna: From the day of admission to the day of discharge or death (in-hospital mortality) and from the day of admission to 30-day after discharge (30-day mortality)
Comparison of in-hospital mortality and 30-day mortality after discharge between the two study arms.
From the day of admission to the day of discharge or death (in-hospital mortality) and from the day of admission to 30-day after discharge (30-day mortality)
Predictors of weaning success
Aikaikkuna: From enrollment through hospital discharge, an average of 10 days.
Identification of clinical and respiratory variables associated with successful HFNC weaning.
From enrollment through hospital discharge, an average of 10 days.
Number of days of HFNC treatment from initiation to definitive discontinuation
Aikaikkuna: From the date and time of HFNC initiation until the date and time of definitive HFNC discontinuation, assessed up to 30 days.
Number of days of HFNC treatment from initiation to definitive discontinuation
From the date and time of HFNC initiation until the date and time of definitive HFNC discontinuation, assessed up to 30 days.
Predictors of HFNC treatment duration
Aikaikkuna: From HFNC initiation through hospital discharge, an average of 10 days
Demographic, clinical, radiological and laboratory variables associated with HFNC treatment duration
From HFNC initiation through hospital discharge, an average of 10 days
Prevalence of diaphragmatic dysfunction assessed by diaphragm thickening fraction (DTF) and diaphragmatic excursion measured by ultrasound between the two study arms.
Aikaikkuna: 30 minutes before HFNC weaning initiation and 24 hours after weaning completion.
Comparison of the prevalence of diaphragmatic dysfunction assessed by diaphragmatic ultrasound between patients with successful HFNC weaning and those with weaning failure. Diaphragmatic function will be evaluated using diaphragm thickening fraction (DTF) and diaphragmatic excursion measured by ultrasound.
30 minutes before HFNC weaning initiation and 24 hours after weaning completion.
Changes in diaphragmatic function
Aikaikkuna: Before HFNC discontinuation and within 48 hours after weaning attempt
Evaluation of diaphragmatic ultrasound parameters before and after HFNC discontinuation.
Before HFNC discontinuation and within 48 hours after weaning attempt

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THE WHIP TRIAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Protocolized HFNC weaning

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa