Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESP Block vs. EXORA Block for Postoperative Pain in Nephrectomy

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beyhan Guner, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Prospective Comparison of Postoperative Analgesic Effects of ESP Block and EXORA Block in Nephrectomy Cases

The goal of this observational study is to learn about the effects of two pain control techniques used after laparoscopic nephrectomy (kidney removal surgery) in adults. The study will compare Erector Spinae Plane (ESP) block and External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block, which are both used as part of routine medical care to help control pain after surgery.

The main questions it aims to answer are:

Do ESP block and EXORA block differ in how well they control pain after surgery? Do ESP block and EXORA block differ in their effects on recovery quality and the need for additional pain medication?

Researchers will compare participants who receive ESP block with participants who receive EXORA block as part of routine clinical care.

Participants will:

Undergo laparoscopic nephrectomy according to routine clinical practice. Receive either ESP block or EXORA block based on the treating anesthesiologist's usual clinical preference.

Complete a recovery questionnaire before surgery and 24 hours after surgery. Have pain scores, use of additional pain medication, nausea and vomiting, and other routine postoperative measurements recorded during the first 24 hours after surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

In routine practice at our institution, anesthesia clinicians performing laparoscopic nephrectomy administer either an Erector Spinae Plane (ESP) block or an External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block based solely on individual clinician preference. The researcher does not influence this decision. Among the eligible patients, those receiving either ESP or EXORA block will be included and evaluated observationally. Block types other than these two will not be included.

All postoperative visits and clinical follow-ups are routinely conducted by the hospital's pain management team. The researcher does not intervene in these clinical processes and is only responsible for obtaining informed consent, recording demographic variables, documenting the type of block performed, and administering the QoR-15 questionnaire preoperatively and at postoperative 24 hours.

Preoperative evaluation and necessary laboratory testing are carried out according to standard hospital practice by the attending anesthesiologist. In the operating room, standard monitoring (non-invasive blood pressure, ECG, heart rate, and oxygen saturation) is applied. Anesthesia induction is performed using standard agents and general anesthesia is maintained according to the clinician's routine practice.

For postoperative analgesia, all patients routinely receive intravenous paracetamol 1 g every 8 hours. Rescue analgesia consists of intravenous tramadol 1 mg/kg when NRS ≥4. After surgery, patients are monitored in the PACU and transferred to the ward once their Aldrete score is ≥9.

Postoperative nausea and vomiting (PONV) are assessed using a verbal descriptive scale (0-4) and intravenous ondansetron 4 mg is administered for PONV ≥2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Şeyma Nur Güner Zengin, MD
  • Puhelinnumero: +90 212 414 71 71
  • Sähköposti: snurguner@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nalan Saygı Emir, MD, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +90 212 414 71 71
  • Sähköposti: nasaemir@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
        • Rekrytointi
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients aged 18-80 years undergoing laparoscopic nephrectomy and receiving either an Erector Spinae Plane (ESP) block or an External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block according to routine clinical practice.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • Patients scheduled for laparoscopic nephrectomy
  • Patients for whom Erector Spinae Plane (ESP) block or External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block has been selected by the treating clinician
  • ASA physical status I-III

Exclusion Criteria:

  • No regional block performed in routine clinical practice
  • Body mass index (BMI) greater than 35 kg/m²
  • History of opioid dependence
  • Alcohol or other substance dependence
  • Psychiatric disease, mental retardation, dementia, or any condition impairing pain perception or pain assessment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Group E
Participants undergoing laparoscopic nephrectomy who receive Erector Spinae Plane (ESP) block as part of routine clinical care.
Menettely: Erector Spinae Plane Block
An ultrasound-guided Erector Spinae Plane (ESP) block is performed under general anesthesia prior to extubation as part of routine clinical practice. After aseptic preparation, a linear ultrasound probe is placed over the T10 transverse process on the surgical side. The needle is advanced into the fascial plane between the erector spinae muscle and the transverse process. Following negative aspiration and confirmation of correct needle placement with hydrodissection, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected. The procedure is performed by anesthesiologists according to routine clinical practice without researcher involvement in clinical decision-making.
Muut nimet:
  • ESP BLock
Group X
Participants undergoing laparoscopic nephrectomy who receive External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block as part of routine clinical care.
Menettely: External Oblique Rectus Abdominis Block
An ultrasound-guided External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block is performed under general anesthesia prior to extubation as part of routine clinical practice. After aseptic preparation, a linear ultrasound probe is positioned in the parasternal sagittal plane lateral to the xiphoid process at the level of the 8th costal cartilage on the surgical side. The needle is advanced into the fascial plane between the rectus abdominis and external oblique muscles. Following negative aspiration and confirmation of correct needle placement with hydrodissection, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected. The procedure is performed by anesthesiologists according to routine clinical practice without researcher involvement in clinical decision-making.
Muut nimet:
  • EXORA Block

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Pain Score (NRS)
Aikaikkuna: Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Postoperative pain will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10). Pain scores will be recorded at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery and will be compared between Group E and Group X. The Numeric Rating Scale ranges from 0 to 10 (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain); higher scores indicate worse pain.
Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rescue Analgesic Requirement
Aikaikkuna: First 24 hours after surgery
The requirement for rescue analgesia and the total amount of postoperative tramadol consumption during the first 24 hours will be recorded and compared between Group E and Group X.
First 24 hours after surgery
Quality of Recovery (QoR-15 Score)
Aikaikkuna: Preoperative baseline and postoperative 24th hour
Quality of recovery will be assessed using the validated Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire. Scores will be compared between Group E and Group X. The QoR-15 total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better quality of recovery.
Preoperative baseline and postoperative 24th hour

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) Score
Aikaikkuna: Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Postoperative nausea and vomiting will be assessed using a verbal descriptive scale from 0 to 4 (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = single vomiting episode, 4 = multiple vomiting episodes). Scores will be compared between Group E and Group X.
Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEAH 2026/191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared because the study protocol does not include a data-sharing plan and the collected data will be used only for the purposes of the current study.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa