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ESP Block vs. EXORA Block for Postoperative Pain in Nephrectomy

8. Juni 2026 aktualisiert von: Beyhan Guner, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Prospective Comparison of Postoperative Analgesic Effects of ESP Block and EXORA Block in Nephrectomy Cases

The goal of this observational study is to learn about the effects of two pain control techniques used after laparoscopic nephrectomy (kidney removal surgery) in adults. The study will compare Erector Spinae Plane (ESP) block and External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block, which are both used as part of routine medical care to help control pain after surgery.

The main questions it aims to answer are:

Do ESP block and EXORA block differ in how well they control pain after surgery? Do ESP block and EXORA block differ in their effects on recovery quality and the need for additional pain medication?

Researchers will compare participants who receive ESP block with participants who receive EXORA block as part of routine clinical care.

Participants will:

Undergo laparoscopic nephrectomy according to routine clinical practice. Receive either ESP block or EXORA block based on the treating anesthesiologist's usual clinical preference.

Complete a recovery questionnaire before surgery and 24 hours after surgery. Have pain scores, use of additional pain medication, nausea and vomiting, and other routine postoperative measurements recorded during the first 24 hours after surgery.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In routine practice at our institution, anesthesia clinicians performing laparoscopic nephrectomy administer either an Erector Spinae Plane (ESP) block or an External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block based solely on individual clinician preference. The researcher does not influence this decision. Among the eligible patients, those receiving either ESP or EXORA block will be included and evaluated observationally. Block types other than these two will not be included.

All postoperative visits and clinical follow-ups are routinely conducted by the hospital's pain management team. The researcher does not intervene in these clinical processes and is only responsible for obtaining informed consent, recording demographic variables, documenting the type of block performed, and administering the QoR-15 questionnaire preoperatively and at postoperative 24 hours.

Preoperative evaluation and necessary laboratory testing are carried out according to standard hospital practice by the attending anesthesiologist. In the operating room, standard monitoring (non-invasive blood pressure, ECG, heart rate, and oxygen saturation) is applied. Anesthesia induction is performed using standard agents and general anesthesia is maintained according to the clinician's routine practice.

For postoperative analgesia, all patients routinely receive intravenous paracetamol 1 g every 8 hours. Rescue analgesia consists of intravenous tramadol 1 mg/kg when NRS ≥4. After surgery, patients are monitored in the PACU and transferred to the ward once their Aldrete score is ≥9.

Postoperative nausea and vomiting (PONV) are assessed using a verbal descriptive scale (0-4) and intravenous ondansetron 4 mg is administered for PONV ≥2.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Şeyma Nur Güner Zengin, MD
  • Telefonnummer: +90 212 414 71 71
  • E-Mail: snurguner@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nalan Saygı Emir, MD, Associate Professor
  • Telefonnummer: +90 212 414 71 71
  • E-Mail: nasaemir@hotmail.com

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34147
        • Rekrutierung
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients aged 18-80 years undergoing laparoscopic nephrectomy and receiving either an Erector Spinae Plane (ESP) block or an External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block according to routine clinical practice.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • Patients scheduled for laparoscopic nephrectomy
  • Patients for whom Erector Spinae Plane (ESP) block or External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block has been selected by the treating clinician
  • ASA physical status I-III

Exclusion Criteria:

  • No regional block performed in routine clinical practice
  • Body mass index (BMI) greater than 35 kg/m²
  • History of opioid dependence
  • Alcohol or other substance dependence
  • Psychiatric disease, mental retardation, dementia, or any condition impairing pain perception or pain assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group E
Participants undergoing laparoscopic nephrectomy who receive Erector Spinae Plane (ESP) block as part of routine clinical care.
An ultrasound-guided Erector Spinae Plane (ESP) block is performed under general anesthesia prior to extubation as part of routine clinical practice. After aseptic preparation, a linear ultrasound probe is placed over the T10 transverse process on the surgical side. The needle is advanced into the fascial plane between the erector spinae muscle and the transverse process. Following negative aspiration and confirmation of correct needle placement with hydrodissection, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected. The procedure is performed by anesthesiologists according to routine clinical practice without researcher involvement in clinical decision-making.
Andere Namen:
  • ESP BLock
Group X
Participants undergoing laparoscopic nephrectomy who receive External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block as part of routine clinical care.
An ultrasound-guided External Oblique Rectus Abdominis (EXORA) block is performed under general anesthesia prior to extubation as part of routine clinical practice. After aseptic preparation, a linear ultrasound probe is positioned in the parasternal sagittal plane lateral to the xiphoid process at the level of the 8th costal cartilage on the surgical side. The needle is advanced into the fascial plane between the rectus abdominis and external oblique muscles. Following negative aspiration and confirmation of correct needle placement with hydrodissection, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected. The procedure is performed by anesthesiologists according to routine clinical practice without researcher involvement in clinical decision-making.
Andere Namen:
  • EXORA Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Score (NRS)
Zeitfenster: Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Postoperative pain will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10). Pain scores will be recorded at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery and will be compared between Group E and Group X. The Numeric Rating Scale ranges from 0 to 10 (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain); higher scores indicate worse pain.
Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rescue Analgesic Requirement
Zeitfenster: First 24 hours after surgery
The requirement for rescue analgesia and the total amount of postoperative tramadol consumption during the first 24 hours will be recorded and compared between Group E and Group X.
First 24 hours after surgery
Quality of Recovery (QoR-15 Score)
Zeitfenster: Preoperative baseline and postoperative 24th hour
Quality of recovery will be assessed using the validated Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire. Scores will be compared between Group E and Group X. The QoR-15 total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better quality of recovery.
Preoperative baseline and postoperative 24th hour

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) Score
Zeitfenster: Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Postoperative nausea and vomiting will be assessed using a verbal descriptive scale from 0 to 4 (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = single vomiting episode, 4 = multiple vomiting episodes). Scores will be compared between Group E and Group X.
Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared because the study protocol does not include a data-sharing plan and the collected data will be used only for the purposes of the current study.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Erector Spinae Plane Block

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