Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Precision Antithrombotic Therapy

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University

A Multicenter Cohort Study on Precision Antithrombotic Therapy

The goal of this observational study is to systematically analyze the relationship between trough/peak concentrations of novel oral anticoagulants (NOACs) and antiplatelet drugs with clinical events, aiming to provide high-level evidence for therapeutic drug monitoring (TDM) and personalized dosing.The main questions it aims to answer are:

  • What are the optimal preventive and therapeutic concentration ranges for different NOACs (rivaroxaban, apixaban, dabigatran, edoxaban) and antiplatelet drugs (aspirin, indobufen)?
  • What are the key factors influencing the blood drug concentrations of NOACs and antiplatelet drugs (such as liver and kidney function, age, weight, concomitant medications)?
  • How can we establish a model to predict blood drug concentrations of NOACs and antiplatelet drugs and their related clinical events? Participants will receive routine clinical care. During treatment, blood samples will be regularly collected to measure patients' blood drug concentrations (Ctrough and Cmax), and clinical responses and adverse events will be recorded.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Xiangya Third Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study enrolls two distinct patient populations:

Thrombotic Disease Patients (4,000 subjects):

Age ≥ 8 years

Diagnosed with one of the following conditions requiring long-term anticoagulation:

Non-valvular atrial fibrillation (CHA₂DS₂-VA score ≥ 1) Venous thromboembolism (deep vein thrombosis or pulmonary embolism) Other indications for NOACs in thrombotic disease prevention/treatment Currently receiving NOAC therapy (rivaroxaban, apixaban, dabigatran, or edoxaban) Willing and able to comply with study protocol and follow-up schedule Signed informed consent

Ischemic Stroke Patients (1,000 subjects):

Age ≥ 18 years Assessed as high bleeding risk within 72 hours after symptom onset First-time treatment with indobufen after hospital admission Willing and able to comply with study protocol and follow-up schedule Signed informed consent

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • Age ≥ 8 years old;
  • Diagnosed with one of the following diseases and in need of long - term anticoagulant therapy: non - valvular atrial fibrillation (CHA₂DS₂ - VA score ≥ 1); venous thromboembolism (deep vein thrombosis or pulmonary embolism); having other indications for using NOACs to prevent and treat thrombotic diseases;
  • Currently receiving NOAC treatment (rivaroxaban, apixaban, dabigatran etexilate, edoxaban);
  • Willing and able to comply with the requirements of the research protocol and the follow - up plan;
  • Signed the informed consent form.
  • Age ≥ 18 years old;
  • Assessed as patients at high risk of bleeding within 72 hours after the onset of symptoms;
  • Receiving indobufen treatment for the first time after admission;
  • Willing and able to comply with the requirements of the research protocol and the follow - up plan;
  • Signed the informed consent form.

Exclusion criteria:

  • Having contraindications to the use of NOACs or being allergic to NOACs;
  • Having been enrolled in other clinical trials.
  • Being allergic to or having contraindications to indobufen;
  • Needing to change antithrombotic drugs or combine with other antiplatelet/anticoagulant therapies (such as clopidogrel, ticagrelor, warfarin, heparin, etc.) during the study;
  • Cardiogenic stroke or stroke induced by angioplasty/vascular surgery;
  • Having a history of aneurysm (intracranial or peripheral);
  • Severe abnormal liver and kidney functions;
  • Pregnant, lactating women or women of childbearing age who are unwilling to take effective contraceptive measures;
  • Life expectancy < 1 year;
  • Mental or emotional disorders preventing cooperation with follow - up;
  • Participating in other clinical trials within 30 days before enrollment;
  • Unable to complete blood concentration detection (such as difficulty in establishing venous access).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Efficacy Endpoint: Composite thrombotic events (ischemic stroke, systemic embolism, myocardial infarction, deep vein thrombosis, pulmonary embolism)
Aikaikkuna: At the 1st month, 3rd month and 6th month after enrollment
At the 1st month, 3rd month and 6th month after enrollment
Safety Endpoint: Bleeding events (major bleeding and clinically relevant non-major bleeding)
Aikaikkuna: At the 1st month, 3rd month and 6th month after enrollment
At the 1st month, 3rd month and 6th month after enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa