Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

vNOTES vs Laparoscopy: Respiratory Mechanics and Hemodynamics

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Comparison of the Effects of vNOTES and Laparoscopic Gynecological Surgery on Intraoperative Respiratory Mechanics and Hemodynamics: A Prospective Observational Cohort Study

Pneumoperitoneum and Trendelenburg position are unavoidable in laparoscopic surgery and are known to have adverse effects on intraoperative respiratory mechanics and hemodynamics. These conditions increase the risk of ventilator-induced lung injury (VILI) and highlight the importance of lung-protective ventilation strategies.

vNOTES (Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) is a minimally invasive technique that requires less Trendelenburg tilt and lower insufflation pressures compared to conventional laparoscopic surgery, and may therefore offer a more favorable intraoperative profile.

This prospective, observational, single-center, parallel-group cohort study aims to compare respiratory mechanics parameters (Ppeak, Pplateau, DP, MPtot, MPdyn, Crs) and hemodynamic parameters (MAP, HR, vasopressor requirement) between vNOTES (n=15) and laparoscopic gynecological surgery (n=15) groups at four intraoperative time points.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This study aims to compare vNOTES (Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) and laparoscopic gynecological surgery in terms of intraoperative respiratory mechanics and hemodynamics in patients scheduled for elective gynecological surgery.

The findings of this study will contribute to more effective planning of ventilation and hemodynamic management by anesthesiologists in vNOTES cases, the development of lung-protective ventilation protocols, and the improvement of perioperative anesthesia quality.

This study is designed as a prospective, observational, single-center, parallel-group cohort study. Patients scheduled for elective gynecological surgery will be divided into two groups according to the surgical technique: Group 1 (vNOTES, n=15) and Group 2 (Laparoscopic surgery, n=15). No randomization will be performed; the surgical technique, insufflation pressure, and Trendelenburg angle will be left to the clinician's discretion.

Measurements will be performed at four time points: T0 (10th minute after intubation, before insufflation), T1 (15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning), T2 (45th minute after pneumoperitoneum; or the last 5 minutes before desufflation in cases where the 45th minute is not reached), and T3 (15th minute after desufflation). At each time point, respiratory mechanics parameters (Ppeak, Pplateau, DP, MPtot, MPdyn, Crs), hemodynamic parameters (MAP, HR, vasopressor requirement), and intraoperative opioid consumption will be recorded. Insufflation pressure, Trendelenburg angle, and surgical duration will be recorded as confounding variables.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Turkki (Türkiye), 16350
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult female patients aged 18-75 years scheduled for elective gynecological surgery under general anesthesia.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 75 years
  • Patients scheduled for elective gynecological surgery
  • Patients undergoing mechanical ventilation under general anesthesia
  • ASA physical status I-III
  • Patients providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe or uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease, asthma, or other chronic pulmonary diseases
  • Cardiac arrhythmia
  • ASA physical status IV or above
  • Patients developing intraoperative hemodynamic instability
  • Patients receiving spinal or epidural anesthesia
  • Cases requiring conversion to laparoscopy or laparotomy
  • Patients refusing to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vNOTES Group
Patients undergoing elective gynecological surgery via Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES).
Elective gynecological surgery performed via vaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery with lower Trendelenburg angle and insufflation pressure compared to conventional laparoscopy.
Muut nimet:
  • Luonnollisen aukon transluminaalinen endoskooppinen kirurgia
  • Vaginal NOTES
Laparoscopic Surgery Group
Patients undergoing elective gynecological surgery via conventional laparoscopic surgery.
Conventional laparoscopic gynecological surgery performed with standard pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning.
Muut nimet:
  • Laparoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Driving Pressure (DP)
Aikaikkuna: Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Driving pressure measured at four intraoperative time points to compare the effects of vNOTES and laparoscopic gynecological surgery on respiratory mechanics.
Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Peak Airway Pressure (Ppeak)
Aikaikkuna: Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Peak airway pressure measured at four intraoperative time points to compare the effects of vNOTES and laparoscopic gynecological surgery on respiratory mechanics.
Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Plateau Pressure (Pplateau)
Aikaikkuna: Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Plateau pressure measured at four intraoperative time points to compare the effects of vNOTES and laparoscopic gynecological surgery on respiratory mechanics.
Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Respiratory System Compliance (Crs)
Aikaikkuna: Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Respiratory system compliance measured at four intraoperative time points to compare the effects of vNOTES and laparoscopic gynecological surgery on respiratory mechanics.
Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Mean Arterial Pressure (MAP)
Aikaikkuna: Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Mean arterial pressure measured at four intraoperative time points to compare the hemodynamic effects of vNOTES and laparoscopic gynecological surgery.
Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Heart Rate (HR)
Aikaikkuna: Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Heart rate measured at four intraoperative time points to compare the hemodynamic effects of vNOTES and laparoscopic gynecological surgery.
Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mechanical Power (MPtot and MPdyn)
Aikaikkuna: Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Total and dynamic mechanical power calculated at four intraoperative time points to assess ventilator-induced lung injury risk in vNOTES and laparoscopic gynecological surgery.
Intraoperative (T0: 10th minute after intubation before insufflation; T1: 15th minute after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; T2: 45th minute after pneumoperitoneum; T3: 15th minute after desufflation)
Vasopressor Requirement
Aikaikkuna: ntraoperative (from surgical start to end of surgery)
Incidence of vasopressor use and total vasopressor dose administered intraoperatively in vNOTES and laparoscopic gynecological surgery groups.
ntraoperative (from surgical start to end of surgery)
Intraoperative Opioid Consumption
Aikaikkuna: Intraoperative (from surgical start to end of surgery)
Cumulative total opioid consumption (fentanyl in mcg and/or remifentanil in mcg/kg/min) administered from the start of surgery to the end of surgery in vNOTES and laparoscopic gynecological surgery groups.
Intraoperative (from surgical start to end of surgery)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality concerns.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa