Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of AppleX™ Apple Extract on Anti-Inflammatory and Healthy Aging Effects

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nutraland USA, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study to Evaluate the Anti-Inflammatory and Healthy Aging Effects of AppleX™ Apple Extract (15% Fisetin) in Adults 45-70 Years of Age

The goal of this clinical trial is to learn if AppleX™ Apple Extract can help lower systemic inflammation in adults aged 45-70 with signs of low-grade inflammation. It will also look at the extract's effects on fatigue, joint comfort, and biological aging metrics.

The main questions it aims to answer are:

  • Does taking AppleX™ Apple Extract daily lower high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) levels, a key marker of inflammation in the blood?
  • Does AppleX™ Apple Extract improve participant-reported fatigue and joint comfort?
  • Does the extract slow down biological or epigenetic aging metrics compared to a placebo?

Researchers will compare AppleX™ Apple Extract to a placebo (a look-alike capsule that contains no active ingredients) to see if the apple extract has a measurable anti-inflammatory and healthy aging effect.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AppleX™ is a whole-apple extract standardized to 15% fisetin, delivering 15 mg of active fisetin within a natural polyphenol matrix of quercetin, chlorogenic acid, and procyanidins. This trial evaluates the physiological effects of continuous, lower-dose daily intake (100 mg/day) over a 24-week period, specifically targeting an aging population sample with mild systemic inflammatory burden.

The study utilizes a fully decentralized clinical trial framework. Biological metrics are collected remotely utilizing home-based, finger-prick dried blood spot (DBS) micro-sampling methodologies to minimize participant burden.

In addition to evaluating systemic inflammation through longitudinal tracking of high-sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP), the protocol investigates cellular aging by assessing DNA methylation data. This exploratory analysis utilizes the TruAge testing platform (TruDiagnostic) to evaluate advanced biological clocks, including the DunedinPACE pace-of-aging algorithm and targeted organ-system sub-clocks focused specifically on immune and inflammatory aging profiles.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Alethios, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 45-70 years at time of enrollment
  • Meets questionnaire-based inflammatory enrichment criteria (at least 2 of 5 risk factors, per Section 4.2)
  • Non-smoker (no tobacco or nicotine use within 6 months of enrollment)
  • Willing and able to maintain stable diet, exercise habits, and supplement use throughout the 24-week study period
  • No major medication changes planned during the study period
  • Willing to perform home-based DBS collections at T0, T12, and T24
  • Access to a smartphone or computer to complete eConsent and online questionnaires
  • Able to provide informed consent via the Alethios eConsent platform

Exclusion Criteria:

  • Current use of prescription anti-inflammatory medications including NSAIDs (regular use ≥3x/week), corticosteroids, or DMARDs
  • Diagnosis of an autoimmune or inflammatory disease (e.g., rheumatoid arthritis, lupus, IBD, multiple sclerosis)
  • Active or unstable cardiovascular disease requiring medication changes during the study period
  • History of cancer within the past 5 years (except non-melanoma skin cancer)
  • Regular use of supplemental fisetin, quercetin, or resveratrol within 30 days of enrollment
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study
  • Known allergy to apple or apple-derived products
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AppleX™ Group
100 mg whole-apple extract capsule standardized to 15% fisetin, taken once daily with breakfast for 24 weeks.
Ravintolisä: Apple Extract
A whole-apple extract standardized to 15% fisetin within a natural polyphenol matrix of quercetin, chlorogenic acid, and procyanidins. Administered as a 100 mg capsule taken orally once daily with breakfast for 24 weeks.
Muut nimet:
  • AppleX™
Placebo Comparator: Placebo
An identical look-alike microcrystalline cellulose capsule, taken once daily with breakfast for 24 weeks
Muut: Placebo
An identical, matching inactive look-alike capsule containing microcrystalline cellulose. Administered orally once daily with breakfast for 24 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) at Week 24
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) and Week 24
Evaluation of systemic inflammation via high-sensitivity C-reactive protein levels quantified from dried blood spot micro-sampling.
Baseline (Week 0) and Week 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Self-Reported Vitality and Energy Levels at Week 24
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, Week 24
Assessment of participant-reported vitality and energy using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) questionnaire. Higher scores indicate greater vitality.
Baseline, Week 12, Week 24
Change from Baseline in Self-Reported Fatigue at Week 24
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, Week 24
Assessment of physical and mental fatigue using the Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) questionnaire. Lower scores indicate less fatigue.
Baseline, Week 12, Week 24
Change from Baseline in Self-Reported Joint Comfort at Week 24
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, Week 24
Assessment of joint comfort scores captured via standardized visual analog questionnaires.
Baseline, Week 12, Week 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Exploratory: Change from Baseline in Epigenetic Aging Metrics at Week 24
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) and Week 24
Evaluation of biological age and pace of aging markers derived from blood DNA methylation patterns utilizing the TruAge platform. The primary algorithm of interest is DunedinPACE (evaluating the instantaneous pace of aging). Secondary exploratory metrics evaluated from the same platform assay include OMICm Age (cumulative biological age) and organ-specific biological aging rates (including SYMPHONYAge).
Baseline (Week 0) and Week 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nutraland USA, Inc.

Yhteistyökumppanit

Alethios, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Bill Clark, PhD, Natprologix, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NLAX-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa