Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of AppleX™ Apple Extract on Anti-Inflammatory and Healthy Aging Effects

25 juni 2026 uppdaterad av: Nutraland USA, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study to Evaluate the Anti-Inflammatory and Healthy Aging Effects of AppleX™ Apple Extract (15% Fisetin) in Adults 45-70 Years of Age

The goal of this clinical trial is to learn if AppleX™ Apple Extract can help lower systemic inflammation in adults aged 45-70 with signs of low-grade inflammation. It will also look at the extract's effects on fatigue, joint comfort, and biological aging metrics.

The main questions it aims to answer are:

  • Does taking AppleX™ Apple Extract daily lower high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) levels, a key marker of inflammation in the blood?
  • Does AppleX™ Apple Extract improve participant-reported fatigue and joint comfort?
  • Does the extract slow down biological or epigenetic aging metrics compared to a placebo?

Researchers will compare AppleX™ Apple Extract to a placebo (a look-alike capsule that contains no active ingredients) to see if the apple extract has a measurable anti-inflammatory and healthy aging effect.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AppleX™ is a whole-apple extract standardized to 15% fisetin, delivering 15 mg of active fisetin within a natural polyphenol matrix of quercetin, chlorogenic acid, and procyanidins. This trial evaluates the physiological effects of continuous, lower-dose daily intake (100 mg/day) over a 24-week period, specifically targeting an aging population sample with mild systemic inflammatory burden.

The study utilizes a fully decentralized clinical trial framework. Biological metrics are collected remotely utilizing home-based, finger-prick dried blood spot (DBS) micro-sampling methodologies to minimize participant burden.

In addition to evaluating systemic inflammation through longitudinal tracking of high-sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP), the protocol investigates cellular aging by assessing DNA methylation data. This exploratory analysis utilizes the TruAge testing platform (TruDiagnostic) to evaluate advanced biological clocks, including the DunedinPACE pace-of-aging algorithm and targeted organ-system sub-clocks focused specifically on immune and inflammatory aging profiles.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Alethios, Inc.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 45-70 years at time of enrollment
  • Meets questionnaire-based inflammatory enrichment criteria (at least 2 of 5 risk factors, per Section 4.2)
  • Non-smoker (no tobacco or nicotine use within 6 months of enrollment)
  • Willing and able to maintain stable diet, exercise habits, and supplement use throughout the 24-week study period
  • No major medication changes planned during the study period
  • Willing to perform home-based DBS collections at T0, T12, and T24
  • Access to a smartphone or computer to complete eConsent and online questionnaires
  • Able to provide informed consent via the Alethios eConsent platform

Exclusion Criteria:

  • Current use of prescription anti-inflammatory medications including NSAIDs (regular use ≥3x/week), corticosteroids, or DMARDs
  • Diagnosis of an autoimmune or inflammatory disease (e.g., rheumatoid arthritis, lupus, IBD, multiple sclerosis)
  • Active or unstable cardiovascular disease requiring medication changes during the study period
  • History of cancer within the past 5 years (except non-melanoma skin cancer)
  • Regular use of supplemental fisetin, quercetin, or resveratrol within 30 days of enrollment
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study
  • Known allergy to apple or apple-derived products
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AppleX™ Group
100 mg whole-apple extract capsule standardized to 15% fisetin, taken once daily with breakfast for 24 weeks.
Kosttillskott: Apple Extract
A whole-apple extract standardized to 15% fisetin within a natural polyphenol matrix of quercetin, chlorogenic acid, and procyanidins. Administered as a 100 mg capsule taken orally once daily with breakfast for 24 weeks.
Andra namn:
  • AppleX™
Placebo-jämförare: Placebo
An identical look-alike microcrystalline cellulose capsule, taken once daily with breakfast for 24 weeks
Övrig: Placebo
An identical, matching inactive look-alike capsule containing microcrystalline cellulose. Administered orally once daily with breakfast for 24 weeks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) at Week 24
Tidsram: Baseline (Week 0) and Week 24
Evaluation of systemic inflammation via high-sensitivity C-reactive protein levels quantified from dried blood spot micro-sampling.
Baseline (Week 0) and Week 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in Self-Reported Vitality and Energy Levels at Week 24
Tidsram: Baseline, Week 12, Week 24
Assessment of participant-reported vitality and energy using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) questionnaire. Higher scores indicate greater vitality.
Baseline, Week 12, Week 24
Change from Baseline in Self-Reported Fatigue at Week 24
Tidsram: Baseline, Week 12, Week 24
Assessment of physical and mental fatigue using the Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) questionnaire. Lower scores indicate less fatigue.
Baseline, Week 12, Week 24
Change from Baseline in Self-Reported Joint Comfort at Week 24
Tidsram: Baseline, Week 12, Week 24
Assessment of joint comfort scores captured via standardized visual analog questionnaires.
Baseline, Week 12, Week 24

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exploratory: Change from Baseline in Epigenetic Aging Metrics at Week 24
Tidsram: Baseline (Week 0) and Week 24
Evaluation of biological age and pace of aging markers derived from blood DNA methylation patterns utilizing the TruAge platform. The primary algorithm of interest is DunedinPACE (evaluating the instantaneous pace of aging). Secondary exploratory metrics evaluated from the same platform assay include OMICm Age (cumulative biological age) and organ-specific biological aging rates (including SYMPHONYAge).
Baseline (Week 0) and Week 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nutraland USA, Inc.

Samarbetspartners

Alethios, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Bill Clark, PhD, Natprologix, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Första postat (Faktisk)

1 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NLAX-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera