Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of the Brain's Natural Cleaning System in Potential Organ Donors. (ICGBRAIN)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Germans Trias i Pujol Hospital

Study of Drainage From the Cerebral Lymphatic System to Deep Cervical Nodes by the Migration of Indocyanine Green in Potential Organ Donor

Alzheimer's disease is a condition that affects the brain and is associated with the build-up of waste substances that can damage brain cells. Scientists have recently discovered a natural drainage and cleaning system around the brain, called the meningeal lymphatic system, which may help remove these waste products.

Researchers believe that this brain drainage system is connected to lymph nodes located in the neck. However, this connection has not yet been clearly demonstrated in humans because it is difficult to study.

The purpose of this study is to investigate how fluid drains from the brain to the lymph nodes in the neck. To do this, researchers will use a fluorescent dye called indocyanine green, which can be seen with a special camera. The study will be carried out in potential organ donors who have been authorized for organ donation.

The researchers will record images and videos to observe how the dye moves, how long it takes to reach the lymph nodes, whether the drainage is similar on both sides of the body, and which lymph nodes are involved.

A better understanding of these drainage pathways may help researchers develop and improve future treatments for Alzheimer's disease and other neurological disorders.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Design Prospective interventionist study: in which the flow of lymph fluid from the intracranial region to the deep cervical ganglia will be studied in the potential organ donor (PDO).

Study population Potential organ donor patients (PDO), both donors in Brain Death and Donors in Controlled Asystole, candidates to perform extraction thereof and authorized by the Transplant Coordination of the University Germans Trias i Pujol Hospital.

total number of subjects There will be 20 flow measurements, so if it is bilateral, there would be 10 potential donors.

Variables Images and videos will be obtained using the fluorescence camera. To be evaluated: time, direction, ganglion levels, symmetry. Data source Memory storage of the PDE (Hamamatsu, Photonics) fluorescence device. They will be collected in a database.

Medical history of the donor. Medicinal product or medical device under evaluation (where applicable) Not applicable Data analysis The images and videos collected will be evaluated, analyzing the variables in the different corpses.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Germans Trias i Pujol Universitary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Potential organ donor patients, both in Brain Death and in Controlled Asystole, candidates to perform organ harvesting authorized by the Transplant and Tissue Coordination of the Universitary Germans Trias i Pujols Hospital, according to the usual channels and whose family members have previously signed the authorization of the donation and the specific informed consent of the study. Will be included in the study always after death is certified by neurological or cardiocirculatory criteria

Exclusion Criteria:

  • Absence of informed consent signed by family members.
  • Individuals with a history of having intracranial lymphatic drainage affected.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventional single arm
During the donor's usual organ removal, a bicoronal incision and craniectomy will be performed to inject a small amount of indocyanin green into the meningeal space and evaluate migration with a fluorescence chamber. A small cervical lateral incision is added for flow monitoring and ends with the aesthetic closure of this. It will be completed with the aesthetic closure of the incisions, which can also be easily hidden.
Menettely: Indocynanine Green meningeal injection to understand anatomical connection from the meningeal lymphatic system to the cervical lymph nodes
Bicoronal incision and craniectomy will be performed to inject a small amount of indocyanin green into the meningeal space and evaluate migration with a fluorescence chamber. A small cervical lateral incision is added for flow monitoring and ends with the aesthetic closure of this. It will be completed with the aesthetic closure of the incisions, which can also be easily hidden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
presence or absence of bilateral and symmetrical distribution of indocyanin green drainage
Aikaikkuna: baseline
indocyanin green drainage pathway and distribution
baseline
Assessment of the Indocyanin Grees pathways in its migration through the lymph channels to the cervical region.
Aikaikkuna: baseline
The fluorescence camera will be used to take images and videos to assess whether flow drainage is present or absent
baseline
Cervical ganglion levels to which the ICG migrates.
Aikaikkuna: baseline
cervical nodes receiving the migrated ICG anatomical level location
baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Germans Trias i Pujol Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICGBRAIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The porpouse of this clinical study is to know the existence of a migration flow from the meningeal lymphatic system and cervical lymph nodes. It doesn't describe the population or subjects

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa