Mindful Eating Study for Adults With Diabetes and Weight Concerns in Hong Kong
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Mindfulness-based Eating Awareness Training (MB-EAT) Intervention for Patients With Diabetes and Obesity: A Randomized Controlled Trial
Objectives: To assess the effect of a digital Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT) intervention on anthropometric measures, glycaemic control, eating behaviours, psychological health and hormones regulating stress and appetite in individuals with diabetes and obesity.
Design: A randomized waitlist-controlled trial.
Participants: A total of 120 participants (60 each in the intervention and control groups) with diabetes and obesity will be recruited via community partners and partnering endocrinology clinics.
Interventions: The intervention group will be provided with an integrated programme of a 10-week digital MB-EAT course, alongside three individualized dietary consultations (scheduled at weeks 2, 5, and 10, each lasting one hour).
This course will be delivered weekly through videos, audio tracks, and a series of mindfulness practice tasks to be completed at home.
Outcome measures and data analysis: The primary outcomes will focus on changes in anthropometric measures, including weight loss, body mass index, waist circumference, and body fat percentage.
Secondary outcomes will assess glycaemic control (measured by glycated haemoglobin), eating behaviours (including binge eating, eating control, mindful eating, food cravings, and dietary intake), psychological health (including diabetes-related distress, stress, anxiety, and depression), and hormones regulating stress and appetite (cortisol, ghrelin, leptin).
The intervention's effects on these variables will be analysed at baseline, 3-month, and 6-month follow-ups using linear mixed model analysis.
Expected results: It is anticipated that the MB-EAT group will demonstrate significant improvements in both primary and secondary outcomes compared to the waitlist group at both post-intervention and follow-up assessments.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lo Ka Hei Kenneth, PhD
- Puhelinnumero: 852-3400-8778
- Sähköposti: kenneth.kh.lo@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lo Ka Hei Kenneth, PhD
- Puhelinnumero: 852-3400-8778
- Sähköposti: kenneth.kh.lo@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Able to read and understand Chinese and/or Cantonese
- With physician-diagnosed T2D for at least 1 year
- Aged 45 to 64 years
- Have a mobile phone or laptop
- Having overweight/obesity (BMI ≥ 23.0 kg/m2) based on Asian criteria
Exclusion Criteria:
- BMI < 23.0 kg/m2
- Poor glycaemic control (HbA1c ≥9.0%)
- Requiring insulin therapy, GLP-1 receptor agonists, or GLP-1 and GIP receptors dual agonist for glucose management
- Have engaged in any form of mindfulness-based practice (e.g., meditation, yoga, etc.) within the past month before enrolment
- With medical diagnosis of any neurological/psychiatric disorders (stroke, depression, generalized anxiety disorder, and epilepsy)
- With active gastrointestinal diseases, renal failure, chronic kidney disease, undergoing renal replacement therapy, renal replacement therapy or cancer
- With self-reported alcohol or drug addiction
- Intake of medications (sedatives, antiepileptics, and antidepressants) that may affect cognition
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control group
As an active control, participants in the control arm will receive three 1-hour personalized dietary consultations with a nutritionist/dietitian via Zoom or other online platforms at weeks 2, 5, and 10.
Diabetes-specific dietary goals will be established according to clinical practice guidelines.
|
As an active control, participants in the control arm will receive three 1-hour personalized dietary consultations with a nutritionist/dietitian via Zoom or other online platforms at weeks 2, 5, and 10.
Diabetes-specific dietary goals will be established according to clinical practice guidelines.
Additionally, they will receive weekly general health information regarding diabetes-specific lifestyle modifications and will be instructed to refrain from engaging in any mindfulness-based practices during the study.
To ensure they do not miss out on the benefits of the MB-EAT, participants will receive a training session on how to use MB-EAT and will gain full access to the program after completing the 12-month follow-up.
|
|
Kokeellinen: Intervention group
After randomisation, participants will be provided with an information sheet that contains information about the study, materials needed for the video-assisted practice (e.g., food for mindful eating exercises) and details of the contact person.
In the orientation session, participants will be instructed on using REDCap, and an instruction video will be provided afterwards.
The intervention will be delivered through 10 weekly videos (each ranged from 1-1.5 hours), audio tracks and a series of home mindfulness practice tasks to be completed within 10 weeks.
|
After randomisation, participants will be provided with an information sheet that contains information about the study, materials needed for the video-assisted practice (e.g., food for mindful eating exercises) and details of the contact person.
In the orientation session, participants will be instructed on using REDCap, and an instruction video will be provided afterwards.
The intervention will be delivered through 10 weekly videos (each ranged from 1-1.5 hours), audio tracks and a series of home mindfulness practice tasks to be completed within 10 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anthropometric measures
Aikaikkuna: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
Body weight, BMI and WC will be measured using calibrated equipment.
Percentage body fat and muscle mass will be measured by using a multi-frequency segmental body composition analyzer (TANITA MC-780MA, Japan).
Changes in muscle mass will be measured as a proxy for the safety of the intervention.
|
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glycaemic control
Aikaikkuna: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
HbA1c
|
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
|
Eating Behaviour
Aikaikkuna: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
Validated scales in Chinese will be used: 30-item Dutch Eating Behaviour Questionnaire; 16-item Binge Eating Scale; 20-item Salzburg Stress eating Scale; 23-item Mindful Eating Questionnaire; and 60-item Food Frequency Questionnaire
|
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
|
Psychological health
Aikaikkuna: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
Validated scales in Chinese will be used: 20-item Problem Areas in Diabetes Scale, the 21-item Beck Depression Inventory-II, the 21-item Beck Anxiety Inventory, and the 10-item Perceived Stress Scale
|
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
|
Hormones regulating stress and appetite
Aikaikkuna: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
serum concentrations of cortisol, ghrelin and leptin
|
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Lihavuus
- Diabetes mellitus
- Psykologinen hyvinvointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23241041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .