Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mindful Eating Study for Adults With Diabetes and Weight Concerns in Hong Kong

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Mindfulness-based Eating Awareness Training (MB-EAT) Intervention for Patients With Diabetes and Obesity: A Randomized Controlled Trial

Objectives: To assess the effect of a digital Mindfulness-Based Eating Awareness Training (MB-EAT) intervention on anthropometric measures, glycaemic control, eating behaviours, psychological health and hormones regulating stress and appetite in individuals with diabetes and obesity. Design: A randomized waitlist-controlled trial. Participants: A total of 120 participants (60 each in the intervention and control groups) with diabetes and obesity will be recruited via community partners and partnering endocrinology clinics. Interventions: The intervention group will be provided with an integrated programme of a 10-week digital MB-EAT course, alongside three individualized dietary consultations (scheduled at weeks 2, 5, and 10, each lasting one hour). This course will be delivered weekly through videos, audio tracks, and a series of mindfulness practice tasks to be completed at home. Outcome measures and data analysis: The primary outcomes will focus on changes in anthropometric measures, including weight loss, body mass index, waist circumference, and body fat percentage. Secondary outcomes will assess glycaemic control (measured by glycated haemoglobin), eating behaviours (including binge eating, eating control, mindful eating, food cravings, and dietary intake), psychological health (including diabetes-related distress, stress, anxiety, and depression), and hormones regulating stress and appetite (cortisol, ghrelin, leptin). The intervention's effects on these variables will be analysed at baseline, 3-month, and 6-month follow-ups using linear mixed model analysis. Expected results: It is anticipated that the MB-EAT group will demonstrate significant improvements in both primary and secondary outcomes compared to the waitlist group at both post-intervention and follow-up assessments.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Able to read and understand Chinese and/or Cantonese
  • With physician-diagnosed T2D for at least 1 year
  • Aged 45 to 64 years
  • Have a mobile phone or laptop
  • Having overweight/obesity (BMI ≥ 23.0 kg/m2) based on Asian criteria

Exclusion Criteria:

  • BMI < 23.0 kg/m2
  • Poor glycaemic control (HbA1c ≥9.0%)
  • Requiring insulin therapy, GLP-1 receptor agonists, or GLP-1 and GIP receptors dual agonist for glucose management
  • Have engaged in any form of mindfulness-based practice (e.g., meditation, yoga, etc.) within the past month before enrolment
  • With medical diagnosis of any neurological/psychiatric disorders (stroke, depression, generalized anxiety disorder, and epilepsy)
  • With active gastrointestinal diseases, renal failure, chronic kidney disease, undergoing renal replacement therapy, renal replacement therapy or cancer
  • With self-reported alcohol or drug addiction
  • Intake of medications (sedatives, antiepileptics, and antidepressants) that may affect cognition

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control group
As an active control, participants in the control arm will receive three 1-hour personalized dietary consultations with a nutritionist/dietitian via Zoom or other online platforms at weeks 2, 5, and 10. Diabetes-specific dietary goals will be established according to clinical practice guidelines.
Behawioralne: control group
As an active control, participants in the control arm will receive three 1-hour personalized dietary consultations with a nutritionist/dietitian via Zoom or other online platforms at weeks 2, 5, and 10. Diabetes-specific dietary goals will be established according to clinical practice guidelines. Additionally, they will receive weekly general health information regarding diabetes-specific lifestyle modifications and will be instructed to refrain from engaging in any mindfulness-based practices during the study. To ensure they do not miss out on the benefits of the MB-EAT, participants will receive a training session on how to use MB-EAT and will gain full access to the program after completing the 12-month follow-up.
Eksperymentalny: Intervention group
After randomisation, participants will be provided with an information sheet that contains information about the study, materials needed for the video-assisted practice (e.g., food for mindful eating exercises) and details of the contact person. In the orientation session, participants will be instructed on using REDCap, and an instruction video will be provided afterwards. The intervention will be delivered through 10 weekly videos (each ranged from 1-1.5 hours), audio tracks and a series of home mindfulness practice tasks to be completed within 10 weeks.
Behawioralne: MB-EAT
After randomisation, participants will be provided with an information sheet that contains information about the study, materials needed for the video-assisted practice (e.g., food for mindful eating exercises) and details of the contact person. In the orientation session, participants will be instructed on using REDCap, and an instruction video will be provided afterwards. The intervention will be delivered through 10 weekly videos (each ranged from 1-1.5 hours), audio tracks and a series of home mindfulness practice tasks to be completed within 10 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anthropometric measures
Ramy czasowe: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
Body weight, BMI and WC will be measured using calibrated equipment. Percentage body fat and muscle mass will be measured by using a multi-frequency segmental body composition analyzer (TANITA MC-780MA, Japan). Changes in muscle mass will be measured as a proxy for the safety of the intervention.
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glycaemic control
Ramy czasowe: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
HbA1c
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
Eating Behaviour
Ramy czasowe: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
Validated scales in Chinese will be used: 30-item Dutch Eating Behaviour Questionnaire; 16-item Binge Eating Scale; 20-item Salzburg Stress eating Scale; 23-item Mindful Eating Questionnaire; and 60-item Food Frequency Questionnaire
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
Psychological health
Ramy czasowe: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
Validated scales in Chinese will be used: 20-item Problem Areas in Diabetes Scale, the 21-item Beck Depression Inventory-II, the 21-item Beck Anxiety Inventory, and the 10-item Perceived Stress Scale
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
Hormones regulating stress and appetite
Ramy czasowe: At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline
serum concentrations of cortisol, ghrelin and leptin
At baseline (T0) and each follow-up assessment at 10-week (T1), 6-month (T2), and 12-month follow-up (T3) since baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23241041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj