Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Pelvic Floor Function and Psychosocial Sequelae Following Radical Prostatectomy for Prostate Cancer

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Noemi Moreno-Segura, University of Valencia

Evaluation of Urinary Incontinence, Erectile Dysfunction, and Psychosocial Outcomes Following Radical Prostatectomy for Prostate Cancer

This observational cross-sectional study aims to evaluate the effects of radical prostatectomy for prostate cancer on pelvic floor function and psychosocial well-being. The study will assess the prevalence and severity of urinary incontinence and erectile dysfunction, as well as their impact on quality of life, sexual health, self-esteem, and interpersonal relationships.

Adult men who underwent radical prostatectomy at least one year before enrollment will complete a series of validated questionnaires and provide demographic and clinical information through online surveys or telephone interviews. The study will also explore whether participants received pelvic floor physiotherapy before or after surgery and whether rehabilitation is associated with better functional and psychosocial outcomes. The findings may contribute to a better understanding of the long-term consequences of radical prostatectomy and help identify opportunities to improve patient care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Radical prostatectomy is one of the most common curative treatments for localized prostate cancer. Although surgical techniques have improved over recent decades, urinary incontinence and erectile dysfunction remain among the most frequent long-term complications after surgery. These conditions may substantially affect patients' quality of life, sexual health, self-esteem, interpersonal relationships, and psychosocial well-being. Despite the availability of conservative pelvic floor rehabilitation strategies, access to and use of pelvic floor physiotherapy before and after surgery remain variable.

This observational cross-sectional study aims to evaluate the long-term effects of radical prostatectomy on pelvic floor function and psychosocial outcomes in men who underwent surgery at least one year before study participation. Data will be collected through validated patient-reported outcome measures and a structured questionnaire including sociodemographic, clinical, and treatment-related information.

Participants will be recruited through social media, institutional dissemination, patient networks, and snowball sampling. After providing electronic informed consent, participants will complete the study questionnaires either online or, when digital literacy is limited, through a structured telephone interview conducted by a trained researcher. No interviews will be audio-recorded, and all data will be pseudonymized before analysis.

The primary objectives are to evaluate urinary incontinence and erectile dysfunction after radical prostatectomy and to describe their psychosocial consequences. Secondary objectives include determining the proportion of patients who received information about pelvic floor physiotherapy, identifying the proportion who underwent pelvic floor rehabilitation before and/or after surgery, and exploring whether rehabilitation is associated with differences in functional and psychosocial outcomes. The study also aims to improve awareness of pelvic floor rehabilitation as part of the multidisciplinary management of prostate cancer survivors.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Gascó Oliag, 5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will consist of adult men who underwent radical prostatectomy for prostate cancer at least 12 months before enrollment. Participants will be recruited from the community through social media, institutional advertisements, patient networks, and snowball sampling. Eligible individuals will voluntarily contact the research team and, after providing electronic informed consent, will complete the study questionnaires online or, when necessary, through a structured telephone interview.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Male participants aged 18 years or older. History of radical prostatectomy for prostate cancer, regardless of the surgical technique used.

At least 12 months since radical prostatectomy. Able to understand the study information and provide electronic informed consent.

Able to complete the questionnaires in Spanish, either independently or with the support of a structured telephone interview.

Willing to participate voluntarily in the study.

Exclusion Criteria:

Presence of comorbidities that may independently contribute to urinary incontinence or erectile dysfunction (e.g., neurological disorders or other relevant medical conditions).

Severe cognitive or sensory impairment that prevents understanding the study procedures or completing the questionnaires.

Refusal or inability to provide informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Men aged who underwent radical prostatectomy for prostate cancer
Men aged ≥18 years who underwent radical prostatectomy for prostate cancer at least one year before enrollment.
Muut: Ei interventioita
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erectile dysfunction
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Erectile function assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5). Higher scores indicate better erectile function.
Baseline (single assessment)
Urinary incontinence severity
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Urinary incontinence severity assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI SF). Higher scores indicate greater symptom severity and impact on quality of life.
Baseline (single assessment)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelvic floor physiotherapy
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Self-reported information regarding receipt of information about pelvic floor physiotherapy and participation in pelvic floor rehabilitation before and/or after radical prostatectomy.
Baseline (single assessment)
Prostate cancer-specific urinary symptoms and quality of life
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Urinary symptoms and prostate cancer-specific quality of life assessed using the EORTC QLQ-PR25 questionnaire. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Prostate Cancer Module (EORTC QLQ-PR25). Scores for each scale are transformed to a 0-100 scale. Higher scores indicate greater symptom burden for symptom scales and better functioning for functional scales.
Baseline (single assessment)
Sexual health
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Sexual health assessed using the EORTC Sexual Health Questionnaire (EORTC SH22). Scores are transformed to a 0-100 scale. Higher scores indicate better sexual functioning for functional scales and worse symptoms or problems for symptom scales.
Baseline (single assessment)
Self-esteem and relationship outcomes
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Self-esteem and relationship functioning assessed using the Self-Esteem and Relationship Questionnaire (SEAR).Total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better self-esteem and relationship functioning.
Baseline (single assessment)
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Health-related quality of life assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36). Scores for each domain range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline (single assessment)
Comfort discussing urinary incontinence
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Participant-rated comfort discussing urinary incontinence using a 10-point Likert scale (1 = very uncomfortable to 10 = very comfortable). Higher scores indicate greater comfort.
Baseline (single assessment)
Comfort discussing sexual health
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Participant-rated comfort discussing sexual health using a 10-point Likert scale (1 = very uncomfortable to 10 = very comfortable). Higher scores indicate greater comfort.
Baseline (single assessment)
Perceived influence of social taboos
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Perceived influence of social taboos on discussing urinary incontinence and sexual health assessed using a 10-point Likert scale (1 = no influence to 10 = very strong influence). Higher scores indicate greater perceived influence of social taboos.
Baseline (single assessment)
Honesty of questionnaire responses
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Self-reported honesty when answering questionnaires assessed using a 10-point Likert scale (1 = not honest at all to 10 = completely honest). Higher scores indicate greater perceived honesty.
Baseline (single assessment)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prostatectomy_ED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa