Noise Reduction With Hearing Aids
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
The purpose of this study is to use an optimized version of the SEDA algorithm (SEDA-HA) for hearing aids to evaluate the benefit for listeners with varying degrees of hearing loss in realistic environments and evaluate its impact on speech perception and sound quality.
The primary objective is to evaluate performance with and without the SEDA-HA algorithm on speech perception and speech reception tasks.
The secondary objective is to evaluate performance of and experience with SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in the laboratory and in real-world situations outside the laboratory.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Stupak
- Puhelinnumero: 646-501-4153
- Sähköposti: Natalia.stupak@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Landsberger, Ph.D.
- Sähköposti: David.landsberger@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 16 years of age and older
- Bilateral sensorineural hearing loss. Hearing loss will be diagnosed as sensorineural by an air-bone gap of no more than 10 dB averaged across 0.5, 1, 2, and 3 kHz and Type A tympanograms.
- Mild, moderate, or severe hearing loss. Hearing loss classification will be dependent on 4-frequency pure tone average (PTA, 0.5, 1, 2 and 4kHz) in the test ear. The mild group will have a PTA of 25-40 dB HL; moderate group will have a PTA of 41-60 dB HL; the severe group will have a PTA of 61-90 dB HL.
- Be willing and able to provide consent.
Exclusion Criteria:
- under 16 years of age
- Participants with conductive or mixed hearing loss (i.e. have more than a 10 dB air-bone gap averaged across 0.5, 1, 2, and 3 kHz or tympanograms other than Type A)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mild hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm.
Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
|
All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound.
Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.
|
|
Kokeellinen: Moderate hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm.
Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
|
All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound.
Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.
|
|
Kokeellinen: Severe hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm.
Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
|
All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound.
Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of words repeated with SEDA
Aikaikkuna: Day 1 (up to 4 hours)
|
Participant will listen to an IEEE (IEEE Subcommittee, 1969) sentence and repeat all the words they hear.
The process will be repeated for 10 sentences in each listening condition.
Background noise will consist of one of five noise types (Babble, White Gaussian, Speech-Shaped, Restaurant, and Traffic) and one of five SNRs (-4, -2, 0, 3, and 6 dB).
Each listening condition will be evaluated with and without SEDA, in an order that is randomized across participants.
|
Day 1 (up to 4 hours)
|
|
Number of words repeated without SEDA
Aikaikkuna: Day 1 (up to 4 hours)
|
Participant will listen to an IEEE (IEEE Subcommittee, 1969) sentence and repeat all the words they hear.
The process will be repeated for 10 sentences in each listening condition.
Background noise will consist of one of five noise types (Babble, White Gaussian, Speech-Shaped, Restaurant, and Traffic) and one of five SNRs (-4, -2, 0, 3, and 6 dB).
Each listening condition will be evaluated with and without SEDA, in an order that is randomized across participants.
|
Day 1 (up to 4 hours)
|
|
Number of participants who preferred SEDA-on condition
Aikaikkuna: Day 30
|
The hearing aid prototype will feature two buttons "P1" and "P2", which correspond to the SEDA-on and SEDA-off conditions.
Subjects will be asked if they prefer "P1" or "P2".
|
Day 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Landsberger, Ph.D., NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuulon menetys
- Laitteet ja tarvikkeet
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Puettavat elektroniset laitteet
- Aistien apuvälineet
- Kuulolaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-01343
- 5SB1DC018761-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The de-identified participant data from the final research dataset will be shared upon reasonable request beginning 9 to 36 months after publication or as required by a condition of awards or supporting agreements, provided the requesting investigator executes a data use agreement with NYU Langone Health.
This instance of data sharing will also require separate IRB review as well as review from NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Requests should be directed to: David.Landsberger@nyulangone.org .
The protocol and statistical analysis plan will be posted on Clinicaltrials.gov
only as required by federal regulation or supporting awards and agreements.
IPD-jaon aikakehys
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request.
Requests should be directed to David.Landsberger@nyulangone.org To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
This instance of data sharing will also require separate IRB review as well as review from NYU Langone's DSSB.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .