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Noise Reduction With Hearing Aids

7. Juli 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
The purpose of this study is to use an optimized version of the SEDA algorithm (SEDA-HA) for hearing aids to evaluate the benefit for listeners with varying degrees of hearing loss in realistic environments and evaluate its impact on speech perception and sound quality. The primary objective is to evaluate performance with and without the SEDA-HA algorithm on speech perception and speech reception tasks. The secondary objective is to evaluate performance of and experience with SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in the laboratory and in real-world situations outside the laboratory.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 16 years of age and older
  • Bilateral sensorineural hearing loss. Hearing loss will be diagnosed as sensorineural by an air-bone gap of no more than 10 dB averaged across 0.5, 1, 2, and 3 kHz and Type A tympanograms.
  • Mild, moderate, or severe hearing loss. Hearing loss classification will be dependent on 4-frequency pure tone average (PTA, 0.5, 1, 2 and 4kHz) in the test ear. The mild group will have a PTA of 25-40 dB HL; moderate group will have a PTA of 41-60 dB HL; the severe group will have a PTA of 61-90 dB HL.
  • Be willing and able to provide consent.

Exclusion Criteria:

  • under 16 years of age
  • Participants with conductive or mixed hearing loss (i.e. have more than a 10 dB air-bone gap averaged across 0.5, 1, 2, and 3 kHz or tympanograms other than Type A)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mild hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm. Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
Gerät: Speech Enhancement using Decomposition Approach-Hearing Aid (SEDA-HA) algorithm
All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
Gerät: Hearing aid (HA) prototype with SEDA-HA algorithm
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound. Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.
Experimental: Moderate hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm. Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
Gerät: Speech Enhancement using Decomposition Approach-Hearing Aid (SEDA-HA) algorithm
All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
Gerät: Hearing aid (HA) prototype with SEDA-HA algorithm
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound. Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.
Experimental: Severe hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm. Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
Gerät: Speech Enhancement using Decomposition Approach-Hearing Aid (SEDA-HA) algorithm
All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
Gerät: Hearing aid (HA) prototype with SEDA-HA algorithm
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound. Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of words repeated with SEDA
Zeitfenster: Day 1 (up to 4 hours)
Participant will listen to an IEEE (IEEE Subcommittee, 1969) sentence and repeat all the words they hear. The process will be repeated for 10 sentences in each listening condition. Background noise will consist of one of five noise types (Babble, White Gaussian, Speech-Shaped, Restaurant, and Traffic) and one of five SNRs (-4, -2, 0, 3, and 6 dB). Each listening condition will be evaluated with and without SEDA, in an order that is randomized across participants.
Day 1 (up to 4 hours)
Number of words repeated without SEDA
Zeitfenster: Day 1 (up to 4 hours)
Participant will listen to an IEEE (IEEE Subcommittee, 1969) sentence and repeat all the words they hear. The process will be repeated for 10 sentences in each listening condition. Background noise will consist of one of five noise types (Babble, White Gaussian, Speech-Shaped, Restaurant, and Traffic) and one of five SNRs (-4, -2, 0, 3, and 6 dB). Each listening condition will be evaluated with and without SEDA, in an order that is randomized across participants.
Day 1 (up to 4 hours)
Number of participants who preferred SEDA-on condition
Zeitfenster: Day 30
The hearing aid prototype will feature two buttons "P1" and "P2", which correspond to the SEDA-on and SEDA-off conditions. Subjects will be asked if they prefer "P1" or "P2".
Day 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Landsberger, Ph.D., NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-01343
  • 5SB1DC018761-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The de-identified participant data from the final research dataset will be shared upon reasonable request beginning 9 to 36 months after publication or as required by a condition of awards or supporting agreements, provided the requesting investigator executes a data use agreement with NYU Langone Health. This instance of data sharing will also require separate IRB review as well as review from NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Requests should be directed to: David.Landsberger@nyulangone.org . The protocol and statistical analysis plan will be posted on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or supporting awards and agreements.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request. Requests should be directed to David.Landsberger@nyulangone.org To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. This instance of data sharing will also require separate IRB review as well as review from NYU Langone's DSSB.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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