Noise Reduction With Hearing Aids
7 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
The purpose of this study is to use an optimized version of the SEDA algorithm (SEDA-HA) for hearing aids to evaluate the benefit for listeners with varying degrees of hearing loss in realistic environments and evaluate its impact on speech perception and sound quality.
The primary objective is to evaluate performance with and without the SEDA-HA algorithm on speech perception and speech reception tasks.
The secondary objective is to evaluate performance of and experience with SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in the laboratory and in real-world situations outside the laboratory.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natalia Stupak
- Número de telefone: 646-501-4153
- E-mail: Natalia.stupak@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: David Landsberger, Ph.D.
- E-mail: David.landsberger@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- 16 years of age and older
- Bilateral sensorineural hearing loss. Hearing loss will be diagnosed as sensorineural by an air-bone gap of no more than 10 dB averaged across 0.5, 1, 2, and 3 kHz and Type A tympanograms.
- Mild, moderate, or severe hearing loss. Hearing loss classification will be dependent on 4-frequency pure tone average (PTA, 0.5, 1, 2 and 4kHz) in the test ear. The mild group will have a PTA of 25-40 dB HL; moderate group will have a PTA of 41-60 dB HL; the severe group will have a PTA of 61-90 dB HL.
- Be willing and able to provide consent.
Exclusion Criteria:
- under 16 years of age
- Participants with conductive or mixed hearing loss (i.e. have more than a 10 dB air-bone gap averaged across 0.5, 1, 2, and 3 kHz or tympanograms other than Type A)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mild hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm.
Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
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All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound.
Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.
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Experimental: Moderate hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm.
Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
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All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound.
Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.
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Experimental: Severe hearing loss
Speech reception and speech perception will be measured in the presence of various types of background noise with and without the use of the SEDA-HA algorithm.
Only participants ages 18 and older in this group will have the option to evaluate SEDA-HA integrated into a portable hearing aid prototype in a take-home trial.
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All participants will complete the testing using the SEDA-HA algorithm.
The study device is a non-invasive, acoustic hearing aid prototype developed by York Sound.
Participants ages 18 and older will then take-home the HA prototype to begin the at home protocol for 30 days.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of words repeated with SEDA
Prazo: Day 1 (up to 4 hours)
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Participant will listen to an IEEE (IEEE Subcommittee, 1969) sentence and repeat all the words they hear.
The process will be repeated for 10 sentences in each listening condition.
Background noise will consist of one of five noise types (Babble, White Gaussian, Speech-Shaped, Restaurant, and Traffic) and one of five SNRs (-4, -2, 0, 3, and 6 dB).
Each listening condition will be evaluated with and without SEDA, in an order that is randomized across participants.
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Day 1 (up to 4 hours)
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Number of words repeated without SEDA
Prazo: Day 1 (up to 4 hours)
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Participant will listen to an IEEE (IEEE Subcommittee, 1969) sentence and repeat all the words they hear.
The process will be repeated for 10 sentences in each listening condition.
Background noise will consist of one of five noise types (Babble, White Gaussian, Speech-Shaped, Restaurant, and Traffic) and one of five SNRs (-4, -2, 0, 3, and 6 dB).
Each listening condition will be evaluated with and without SEDA, in an order that is randomized across participants.
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Day 1 (up to 4 hours)
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Number of participants who preferred SEDA-on condition
Prazo: Day 30
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The hearing aid prototype will feature two buttons "P1" and "P2", which correspond to the SEDA-on and SEDA-off conditions.
Subjects will be asked if they prefer "P1" or "P2".
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Day 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Landsberger, Ph.D., NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Perda de audição
- Equipamentos e suprimentos
- Equipamento e suprimentos elétricos
- Dispositivos eletrônicos vestíveis
- Auxílios sensoriais
- Aparelhos auditivos
Outros números de identificação do estudo
- 25-01343
- 5SB1DC018761-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
The de-identified participant data from the final research dataset will be shared upon reasonable request beginning 9 to 36 months after publication or as required by a condition of awards or supporting agreements, provided the requesting investigator executes a data use agreement with NYU Langone Health.
This instance of data sharing will also require separate IRB review as well as review from NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Requests should be directed to: David.Landsberger@nyulangone.org .
The protocol and statistical analysis plan will be posted on Clinicaltrials.gov
only as required by federal regulation or supporting awards and agreements.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request.
Requests should be directed to David.Landsberger@nyulangone.org To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
This instance of data sharing will also require separate IRB review as well as review from NYU Langone's DSSB.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .