Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperative Airway Images for Difficult Airway Prediction (AI-AIRWAY)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Murat Ferhat Ferhatoğlu, Memorial Atasehir Hospital

Multimodal Artificial Intelligence for Image-Based Prediction of Difficult Airway: A Prospective Observational Study

This prospective observational study will evaluate whether commonly available multimodal artificial intelligence models can predict difficult laryngoscopy and difficult intubation using standardized preoperative airway photographs. Adult patients scheduled for elective surgery requiring endotracheal intubation will undergo an eight-view preoperative airway photography protocol. The anonymized image sets will be assessed by ChatGPT, Gemini, and Grok using the same structured prompt. Their predictions will be compared with expert anesthesiologist image-based assessments, conventional airway evaluation findings, and prospectively recorded intraoperative airway outcomes. The primary aim is to determine the diagnostic performance of AI models for predicting difficult intubation. A key secondary aim is to evaluate their performance for predicting difficult laryngoscopy. The study is intended to explore whether image-based AI assessment may support preoperative airway risk stratification as a clinician-supervised screening tool.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperative airway assessment is important for identifying patients at risk for difficult laryngoscopy or difficult intubation. However, conventional bedside airway predictors have limited accuracy when used alone. Multimodal artificial intelligence models may provide additional image-based information by evaluating visible anatomical features from standardized preoperative airway photographs.

In this prospective observational study, adult patients undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation will be enrolled between June and September 2026. Each participant will undergo standardized eight-view airway photography during the pre-anesthetic evaluation. The image set will include frontal facial, lateral profile, maximal mouth opening, modified Mallampati, neck extension, and anterior neck views. Images will be anonymized before assessment.

The same image sets will be independently evaluated by multimodal AI models, including ChatGPT, Gemini, and Grok, using an identical structured prompt. The AI models will provide categorical and binary predictions for difficult laryngoscopy and difficult intubation based only on visible image-based anatomical features. No intraoperative outcome data, expert predictions, or conventional airway assessment results will be provided to the AI models.

AI-generated predictions will be compared with expert anesthesiologist image-based assessments, conventional airway evaluation parameters, and prospectively recorded intraoperative reference outcomes. Difficult laryngoscopy will be defined as Cormack-Lehane grade III or IV. Difficult intubation will be defined using objective intraoperative criteria, including more than one intubation attempt, need for bougie or stylet assistance, rescue use of video laryngoscopy or supraglottic airway device, intubation time exceeding 60 seconds, or Intubation Difficulty Scale score greater than 5.

The study will assess the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, accuracy, receiver operating characteristic performance, and agreement between AI models and expert anesthesiologist assessments. The findings may help clarify whether multimodal AI can serve as a clinician-supervised adjunct for preoperative difficult airway risk stratification.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

319

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkki (Türkiye), 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients scheduled for elective surgical procedures requiring endotracheal intubation at Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Scheduled for elective surgery requiring endotracheal intubation
  • Able to cooperate with the standardized preoperative airway photography protocol
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Emergency surgery
  • Refusal or inability to provide informed consent
  • Inability to cooperate with the standardized photographic protocol
  • Known craniofacial or cervical deformity
  • History of major head and neck surgery or radiotherapy
  • Obstruction of key anatomical landmarks by facial hair, dressings, cervical collars, or other external devices
  • Incomplete or poor-quality image sets despite repeated acquisition
  • Missing clinical airway assessment data
  • No endotracheal intubation performed
  • Airway difficulty could not be reliably evaluated
  • Planned awake fiberoptic intubation or other preplanned advanced airway technique because of known difficult airway

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Elective Surgery Patients Requiring Endotracheal Intubation
Adult patients scheduled for elective surgery requiring endotracheal intubation who will undergo standardized preoperative airway photography and prospective intraoperative airway outcome recording.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic Performance of Multimodal AI Models for Predicting Difficult Intubation
Aikaikkuna: From preoperative airway photography to completion of intraoperative endotracheal intubation, up to 1 day
The primary outcome is the diagnostic performance of multimodal artificial intelligence models for predicting true difficult intubation based on standardized preoperative airway photographs. Difficult intubation will be determined using prospectively recorded intraoperative reference criteria, including more than one intubation attempt, need for bougie or stylet assistance, rescue use of video laryngoscopy or supraglottic airway device, intubation time exceeding 60 seconds, or Intubation Difficulty Scale score greater than 5. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, accuracy, and receiver operating characteristic analysis.
From preoperative airway photography to completion of intraoperative endotracheal intubation, up to 1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic Performance of Multimodal AI Models for Predicting Difficult Laryngoscopy
Aikaikkuna: From preoperative airway photography to completion of intraoperative laryngoscopy, up to 1 day
The key secondary outcome is the diagnostic performance of multimodal artificial intelligence models for predicting true difficult laryngoscopy based on standardized preoperative airway photographs. Difficult laryngoscopy will be defined as Cormack-Lehane grade III or IV recorded during intraoperative airway management. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, accuracy, and receiver operating characteristic analysis.
From preoperative airway photography to completion of intraoperative laryngoscopy, up to 1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared due to privacy and confidentiality considerations, particularly because the study involves preoperative airway images. De-identified aggregate data will be presented in the final analysis and publication.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa