Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Preoperative Airway Images for Difficult Airway Prediction (AI-AIRWAY)

7 июля 2026 г. обновлено: Murat Ferhat Ferhatoğlu, Memorial Atasehir Hospital

Multimodal Artificial Intelligence for Image-Based Prediction of Difficult Airway: A Prospective Observational Study

This prospective observational study will evaluate whether commonly available multimodal artificial intelligence models can predict difficult laryngoscopy and difficult intubation using standardized preoperative airway photographs. Adult patients scheduled for elective surgery requiring endotracheal intubation will undergo an eight-view preoperative airway photography protocol. The anonymized image sets will be assessed by ChatGPT, Gemini, and Grok using the same structured prompt. Their predictions will be compared with expert anesthesiologist image-based assessments, conventional airway evaluation findings, and prospectively recorded intraoperative airway outcomes. The primary aim is to determine the diagnostic performance of AI models for predicting difficult intubation. A key secondary aim is to evaluate their performance for predicting difficult laryngoscopy. The study is intended to explore whether image-based AI assessment may support preoperative airway risk stratification as a clinician-supervised screening tool.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Preoperative airway assessment is important for identifying patients at risk for difficult laryngoscopy or difficult intubation. However, conventional bedside airway predictors have limited accuracy when used alone. Multimodal artificial intelligence models may provide additional image-based information by evaluating visible anatomical features from standardized preoperative airway photographs.

In this prospective observational study, adult patients undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation will be enrolled between June and September 2026. Each participant will undergo standardized eight-view airway photography during the pre-anesthetic evaluation. The image set will include frontal facial, lateral profile, maximal mouth opening, modified Mallampati, neck extension, and anterior neck views. Images will be anonymized before assessment.

The same image sets will be independently evaluated by multimodal AI models, including ChatGPT, Gemini, and Grok, using an identical structured prompt. The AI models will provide categorical and binary predictions for difficult laryngoscopy and difficult intubation based only on visible image-based anatomical features. No intraoperative outcome data, expert predictions, or conventional airway assessment results will be provided to the AI models.

AI-generated predictions will be compared with expert anesthesiologist image-based assessments, conventional airway evaluation parameters, and prospectively recorded intraoperative reference outcomes. Difficult laryngoscopy will be defined as Cormack-Lehane grade III or IV. Difficult intubation will be defined using objective intraoperative criteria, including more than one intubation attempt, need for bougie or stylet assistance, rescue use of video laryngoscopy or supraglottic airway device, intubation time exceeding 60 seconds, or Intubation Difficulty Scale score greater than 5.

The study will assess the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, accuracy, receiver operating characteristic performance, and agreement between AI models and expert anesthesiologist assessments. The findings may help clarify whether multimodal AI can serve as a clinician-supervised adjunct for preoperative difficult airway risk stratification.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

319

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Турция (Туркие), 34734
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients scheduled for elective surgical procedures requiring endotracheal intubation at Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Scheduled for elective surgery requiring endotracheal intubation
  • Able to cooperate with the standardized preoperative airway photography protocol
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Emergency surgery
  • Refusal or inability to provide informed consent
  • Inability to cooperate with the standardized photographic protocol
  • Known craniofacial or cervical deformity
  • History of major head and neck surgery or radiotherapy
  • Obstruction of key anatomical landmarks by facial hair, dressings, cervical collars, or other external devices
  • Incomplete or poor-quality image sets despite repeated acquisition
  • Missing clinical airway assessment data
  • No endotracheal intubation performed
  • Airway difficulty could not be reliably evaluated
  • Planned awake fiberoptic intubation or other preplanned advanced airway technique because of known difficult airway

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Elective Surgery Patients Requiring Endotracheal Intubation
Adult patients scheduled for elective surgery requiring endotracheal intubation who will undergo standardized preoperative airway photography and prospective intraoperative airway outcome recording.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diagnostic Performance of Multimodal AI Models for Predicting Difficult Intubation
Временное ограничение: From preoperative airway photography to completion of intraoperative endotracheal intubation, up to 1 day
The primary outcome is the diagnostic performance of multimodal artificial intelligence models for predicting true difficult intubation based on standardized preoperative airway photographs. Difficult intubation will be determined using prospectively recorded intraoperative reference criteria, including more than one intubation attempt, need for bougie or stylet assistance, rescue use of video laryngoscopy or supraglottic airway device, intubation time exceeding 60 seconds, or Intubation Difficulty Scale score greater than 5. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, accuracy, and receiver operating characteristic analysis.
From preoperative airway photography to completion of intraoperative endotracheal intubation, up to 1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diagnostic Performance of Multimodal AI Models for Predicting Difficult Laryngoscopy
Временное ограничение: From preoperative airway photography to completion of intraoperative laryngoscopy, up to 1 day
The key secondary outcome is the diagnostic performance of multimodal artificial intelligence models for predicting true difficult laryngoscopy based on standardized preoperative airway photographs. Difficult laryngoscopy will be defined as Cormack-Lehane grade III or IV recorded during intraoperative airway management. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, accuracy, and receiver operating characteristic analysis.
From preoperative airway photography to completion of intraoperative laryngoscopy, up to 1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy and confidentiality considerations, particularly because the study involves preoperative airway images. De-identified aggregate data will be presented in the final analysis and publication.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться