- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07703397
VR-Based Behavioral Activation in Adults (VR-Dep)
lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: KTO Karatay University
Behavioural Activation Intervention for Depression in a Virtual Reality Environment: Software Development and Effectiveness Study
Study Overview This study aims to evaluate the effectiveness of a newly developed Virtual Reality (VR) behavioral activation software program for individuals experiencing symptoms of depression.
Behavioral activation is a well-established psychological approach that helps individuals re-engage in positive, rewarding activities to reduce depressive symptoms and improve mood.
By translating this approach into an immersive VR environment using hand-tracking technology, the study explores whether technology-enhanced interventions can make therapy more accessible, engaging, and effective.
What the Study InvolvesParticipants in this study are randomly assigned to one of two groups:VR Behavioral Activation Group (Intervention): Participants in this group receive a structured behavioral activation program delivered entirely within a customized virtual reality environment.
Using advanced hand-tracking technology instead of traditional controllers, participants interact naturally with the virtual world to complete rewarding tasks and activities designed to boost engagement and mood.
Waitlist Control Group: Participants in this group do not receive the VR intervention during the active study period, serving as a comparison baseline to accurately measure the specific effects of the VR software.
However, to ensure ethical standards and support all participants, individuals in this group receive psychological education (psychoeducation) after the data collection phase is fully completed.
Research Goals The primary goal is to determine if the VR-focused behavioral activation program successfully reduces depression severity and enhances overall behavioral activation levels compared to the control group.
Additionally, researchers will evaluate how the intervention influences the body's behavioral approach and inhibition systems, providing insights into the underlying psychological mechanisms of VR-driven therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study was conducted to evaluate the effect of a virtual reality-based behavioral activation intervention on reducing depression symptoms.
Considering that depression negatively affects the daily functionality of individuals, an interactive behavioral activation intervention was developed in a virtual reality environment and the effectiveness of this intervention was tested.
A randomized controlled experimental design was used in the study.
The sample consisted of 50 participants with moderate to high levels of depression (experimental group = 25, control group = 25).
The experimental group received a behavioral activation intervention in a virtual reality environment for 4 weeks, while the control group was placed on a waiting list.
The intervention was delivered through virtual reality goggles in the morning.
In the virtual reality environment, participants simulated their morning routines, such as waking up, tidying the room, preparing breakfast, and getting dressed.
Sociodemographic Information Form, Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System Scale, Beck Depression Inventory, Presence Questionnaire, Virtual Reality Application Observation Form and Semi-Structured Interview Form for Virtual Reality Applications were used in the data collection process.
In the data analysis phase, Mixed Design Repeated Measures ANOVA was planned for behavioral activation and behavioral inhibition variables, and F1-LD-F1 design analysis was planned for depression and emotion regulation variables.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki (Türkiye), 09010
- Aydin Adnan Menderes University, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older.
- Being literate (ability to read and write).
- Providing written informed consent by reading and signing the informed consent form.
- Having a score of 17 or above on the Beck Depression Inventory (BDI).
- Having a score of 41 or below on the Behavioral Activation subscale of the Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System (BIS/BAS) Scale.
- Having a score of 21 or above on the Behavioral Inhibition subscale of the Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System (BIS/BAS) Scale.
Exclusion Criteria:
- Having advanced vision problems that impair visual function, such as cataracts.
- Having uncorrected visual impairments, such as color blindness.
- Having any psychiatric or neurological disorder characterized by impaired reality testing.
- Being under 18 years of age.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR Behavioral Activation Group
Participants in this group receive a structured behavioral activation program delivered entirely within a customized virtual reality environment using hand-tracking technology to reduce depressive symptoms and enhance behavioral activation.
|
A customized virtual reality (VR) software application developed for Meta Quest hardware, utilizing hand-tracking technology.
The software delivers a structured behavioral activation program designed to treat depressive symptoms by engaging participants in immersive, therapeutic activities.
|
|
Muut: Waitlist Control Group
Participants in this group serve as a comparison baseline and do not receive the VR intervention during the active study period.
After all post-test data collection is completed, they are provided with a psychological education (psychoeducation) program for ethical support.
|
Participants remain on a waitlist during the active implementation phase to serve as a control group.
Upon completion of all post-test data collection, they receive a comprehensive psychological education (psychoeducation) program to ensure ethical treatment standards.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Beck Depression Inventory (BDI) Scores
Aikaikkuna: Baseline (Pre-test) and Post-test (Week 4)
|
The BDI is a 21-item self-report questionnaire used to measure the severity of depressive symptoms.
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 to 3. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
|
Baseline (Pre-test) and Post-test (Week 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Şakiroğlu, Assoc. Prof., Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ali.yasin.kafes
- 2023/1-12 31906847/050.04.04-9 (Muu tunniste: Aydin Adnan Menderes Univ Social & Human Sci Ethics Comm)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .