- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07703397
VR-Based Behavioral Activation in Adults (VR-Dep)
2026. július 11. frissítette: KTO Karatay University
Behavioural Activation Intervention for Depression in a Virtual Reality Environment: Software Development and Effectiveness Study
Study Overview This study aims to evaluate the effectiveness of a newly developed Virtual Reality (VR) behavioral activation software program for individuals experiencing symptoms of depression.
Behavioral activation is a well-established psychological approach that helps individuals re-engage in positive, rewarding activities to reduce depressive symptoms and improve mood.
By translating this approach into an immersive VR environment using hand-tracking technology, the study explores whether technology-enhanced interventions can make therapy more accessible, engaging, and effective.
What the Study InvolvesParticipants in this study are randomly assigned to one of two groups:VR Behavioral Activation Group (Intervention): Participants in this group receive a structured behavioral activation program delivered entirely within a customized virtual reality environment.
Using advanced hand-tracking technology instead of traditional controllers, participants interact naturally with the virtual world to complete rewarding tasks and activities designed to boost engagement and mood.
Waitlist Control Group: Participants in this group do not receive the VR intervention during the active study period, serving as a comparison baseline to accurately measure the specific effects of the VR software.
However, to ensure ethical standards and support all participants, individuals in this group receive psychological education (psychoeducation) after the data collection phase is fully completed.
Research Goals The primary goal is to determine if the VR-focused behavioral activation program successfully reduces depression severity and enhances overall behavioral activation levels compared to the control group.
Additionally, researchers will evaluate how the intervention influences the body's behavioral approach and inhibition systems, providing insights into the underlying psychological mechanisms of VR-driven therapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This study was conducted to evaluate the effect of a virtual reality-based behavioral activation intervention on reducing depression symptoms.
Considering that depression negatively affects the daily functionality of individuals, an interactive behavioral activation intervention was developed in a virtual reality environment and the effectiveness of this intervention was tested.
A randomized controlled experimental design was used in the study.
The sample consisted of 50 participants with moderate to high levels of depression (experimental group = 25, control group = 25).
The experimental group received a behavioral activation intervention in a virtual reality environment for 4 weeks, while the control group was placed on a waiting list.
The intervention was delivered through virtual reality goggles in the morning.
In the virtual reality environment, participants simulated their morning routines, such as waking up, tidying the room, preparing breakfast, and getting dressed.
Sociodemographic Information Form, Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System Scale, Beck Depression Inventory, Presence Questionnaire, Virtual Reality Application Observation Form and Semi-Structured Interview Form for Virtual Reality Applications were used in the data collection process.
In the data analysis phase, Mixed Design Repeated Measures ANOVA was planned for behavioral activation and behavioral inhibition variables, and F1-LD-F1 design analysis was planned for depression and emotion regulation variables.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydin, Törökország (Türkiye), 09010
- Aydin Adnan Menderes University, Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older.
- Being literate (ability to read and write).
- Providing written informed consent by reading and signing the informed consent form.
- Having a score of 17 or above on the Beck Depression Inventory (BDI).
- Having a score of 41 or below on the Behavioral Activation subscale of the Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System (BIS/BAS) Scale.
- Having a score of 21 or above on the Behavioral Inhibition subscale of the Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System (BIS/BAS) Scale.
Exclusion Criteria:
- Having advanced vision problems that impair visual function, such as cataracts.
- Having uncorrected visual impairments, such as color blindness.
- Having any psychiatric or neurological disorder characterized by impaired reality testing.
- Being under 18 years of age.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR Behavioral Activation Group
Participants in this group receive a structured behavioral activation program delivered entirely within a customized virtual reality environment using hand-tracking technology to reduce depressive symptoms and enhance behavioral activation.
|
A customized virtual reality (VR) software application developed for Meta Quest hardware, utilizing hand-tracking technology.
The software delivers a structured behavioral activation program designed to treat depressive symptoms by engaging participants in immersive, therapeutic activities.
|
|
Egyéb: Waitlist Control Group
Participants in this group serve as a comparison baseline and do not receive the VR intervention during the active study period.
After all post-test data collection is completed, they are provided with a psychological education (psychoeducation) program for ethical support.
|
Participants remain on a waitlist during the active implementation phase to serve as a control group.
Upon completion of all post-test data collection, they receive a comprehensive psychological education (psychoeducation) program to ensure ethical treatment standards.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Beck Depression Inventory (BDI) Scores
Időkeret: Baseline (Pre-test) and Post-test (Week 4)
|
The BDI is a 21-item self-report questionnaire used to measure the severity of depressive symptoms.
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 to 3. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
|
Baseline (Pre-test) and Post-test (Week 4)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet Şakiroğlu, Assoc. Prof., Aydin Adnan Menderes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ali.yasin.kafes
- 2023/1-12 31906847/050.04.04-9 (Egyéb azonosító: Aydin Adnan Menderes Univ Social & Human Sci Ethics Comm)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .