Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Early Prediction of Outcomes Following Optic Neuritis: Development and Acceptability of a Prognostic Tool (MS Predictor)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: King's College London

Early Prediction of Outcomes Following Optic Neuritis: Development and Acceptability of a Prognostic Tool (MS Predictor)

The goal of this observational study is to determine whether genetic information, together with clinical information, can be used to improve prediction of future multiple sclerosis (MS) diagnosis after a first-time episode of optic neuritis. The study will also investigate visual outcomes, quality of life, healthcare use, and the acceptability of using genetic information to predict future health outcomes in people with optic neuritis.

The main outcomes that we aim to assess are:

  1. Incident diagnosis of MS following a first episode of optic neuritis, including time to MS diagnosis.
  2. Visual outcomes following optic neuritis, including visual acuity, visual field, and colour vision.
  3. Clinical care received following optic neuritis, including specialist review, investigations/tests
  4. Health-related and vision-related quality of life.
  5. Health economic impacts and healthcare utilisation after experiencing optic neuritis
  6. Knowledge, attitudes, and practices/behaviours about using genetic information to predict future MS disease risk.

If consented, participants will:

  1. Allow researchers to review information from their medical records relating to their optic neuritis diagnosis, investigations, treatments, and outcomes.
  2. Be invited to provide a saliva sample for genetic analysis.
  3. Complete questionnaires about their lifestyle/risk factors, quality of life, and views on genetic risk prediction.
  4. Allow researchers to track long-term health outcomes using information from their NHS records

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neringa Jurkute, MD, PhD, FEBOphth
          • Puhelinnumero: +44 20 7253 3411
          • Sähköposti: n.jurkute@nhs.net
        • Päätutkija:
          • Neringa Jurkute, MD, PhD, FEBOphth
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James McHugh, FRCOphth
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tasanee Braithwaite, FRCOphth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants aged 16 and above with a history of a first episode of optic neuritis recruited from one of the three participating NHS sites in London (Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, King's College Hospital NHS Foundation Trust and Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 16 years and above at time of consent
  • Previous episode of optic neuritis diagnosed at one of the participating sites

Exclusion Criteria:

  • Patients for whom data relating to the first episode of ON are not available in the medical record at a participating site
  • Children <16 years at the time of recruitment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Participants Who Have Experienced Optic Neuritis

Participants with a history of a first episode of optic neuritis recruited from the 3 participating NHS hospitals. Participants will undergo retrospective review of clinical records, complete questionnaires, and may provide a saliva sample for genetic analysis.

Participants will be invited to consent to longer term prospective outcome assessment.
Muut: No Intervention: Observational Cohort
Not applicable - No intervention as this is an observation study

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incident Multiple Sclerosis Diagnosis Following a First Episode of Optic Neuritis
Aikaikkuna: Extracted from retrospective record at baseline, and reviewed before study end to capture any new events occurring during the 12 month study period.
Occurrence of a diagnosis of multiple sclerosis following a first episode of optic neuritis.
Extracted from retrospective record at baseline, and reviewed before study end to capture any new events occurring during the 12 month study period.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Acuity (LogMAR)
Aikaikkuna: From the date of first optic neuritis diagnosis until the last available follow-up assessment (up to 15 years).
Visual acuity (LogMAR) measured at first diagnosis of optic neuritis and at subsequent follow-up assessments.
From the date of first optic neuritis diagnosis until the last available follow-up assessment (up to 15 years).
Visual Field Mean Deviation (dB)
Aikaikkuna: From the date of first optic neuritis diagnosis until the last available follow-up assessment (up to 15 years).
Visual field mean deviation (Decibels) measured at first diagnosis of optic neuritis and at subsequent follow-up assessments
From the date of first optic neuritis diagnosis until the last available follow-up assessment (up to 15 years).
Colour Vision (Number of Ishihara Plates Correctly Identified)
Aikaikkuna: From the date of first optic neuritis diagnosis until the last available follow-up assessment (up to 15 years).
Colour vision assessed using Ishihara pseudoisochromatic plates and reported as the number of plates correctly identified.
From the date of first optic neuritis diagnosis until the last available follow-up assessment (up to 15 years).
Number of Healthcare Consultations Following Optic Neuritis Diagnosis
Aikaikkuna: 12 months
Number of healthcare consultations attended following optic neuritis diagnosis, reported by consultation type, including primary care appointments, emergency department attendances, neuro-ophthalmology, neurology, and other relevant specialist clinics.
12 months
Number of Investigations Performed Following Optic Neuritis Diagnosis
Aikaikkuna: 12 months
Number of investigations performed following optic neuritis diagnosis, reported by investigation type, including OCT, visual field testing, MRI, VEP, blood tests, and CSF analysis.
12 months
Time to Diagnostic Investigations Following Optic Neuritis Diagnosis (Days)
Aikaikkuna: 12 months
Time interval (days) from optic neuritis diagnosis to each investigation, reported by investigation type.
12 months
Time to Treatment Following Optic Neuritis Diagnosis (Days)
Aikaikkuna: 12 months
Time interval (Days) from optic neuritis diagnosis to initiation of first treatment course, reported by treatment type.
12 months
Number of Treatment Episodes Following Optic Neuritis Diagnosis
Aikaikkuna: 12 months
Number of treatment episodes received following optic neuritis diagnosis, reported by treatment type (e.g. intravenous corticosteroids, oral corticosteroids, plasma exchange, intravenous immunoglobulin, disease-modifying therapies).
12 months
Health-Related Quality of Life (EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire [EQ-5D-5L])
Aikaikkuna: Measured at baseline recruitment and repeated 3-12 months later
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L). The EQ-5D-5L descriptive system comprises five domains, each scored on five levels. Higher levels indicate worse health status and poorer health-related quality of life.
Measured at baseline recruitment and repeated 3-12 months later
Vision-Related Quality of Life (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 [NEI-VFQ-25])
Aikaikkuna: Baseline and repeated 3-12 months later
Vision-related quality of life assessed using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) composite score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better vision-related quality of life.
Baseline and repeated 3-12 months later
Optic Neuritis-Related Quality of Life (Semi-Structured Questionnaire)
Aikaikkuna: Measured at baseline recruitment and repeated 3-12 months later
Participant-reported optic neuritis-related quality of life and lived experiences, including symptoms, treatment impacts, emotional well-being, activities of daily living, social participation and personal relationships, explored using a bespoke semi-structured questionnaire
Measured at baseline recruitment and repeated 3-12 months later
Fatigue (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Fatigue 6a)
Aikaikkuna: Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Fatigue assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue 6a instrument. Raw scores are converted to T-scores with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population. Higher scores indicate greater fatigue (worse outcome).
Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Depression (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Depression 4a)
Aikaikkuna: Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Depression assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression 4a instrument. Raw scores are converted to T-scores with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population. Higher scores indicate more severe depressive symptoms (worse outcome).
Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Work Productivity Loss (Adapted iMTA Productivity Cost Questionnaire [iPCQ])
Aikaikkuna: Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Participant-reported work productivity loss associated with optic neuritis or related diseases, including absenteeism, presenteeism and changes to employment. Measured using the Adapted iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Healthcare Resource Utilisation: Appointments, Emergency Department Attendances and Hospital Admissions (Adapted iMTA Medical Consumption Questionnaire [iMCQ])
Aikaikkuna: Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Participant-reported utilisation of healthcare services related to optic neuritis or associated diseases, including appointments with healthcare professionals, emergency department attendances, and hospital admissions
Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Healthcare Resource Utilisation: Investigations and Treatment Interventions (Adapted iMTA Medical Consumption Questionnaire [iMCQ])
Aikaikkuna: Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Participant-reported utilisation of diagnostic investigations and therapeutic interventions related to optic neuritis or associated diseases, including imaging, laboratory investigations, electrophysiological testing, and treatments received.
Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Informal Care Received (Hours)
Aikaikkuna: Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Participant-reported hours of informal care received from family members, friends or acquaintances because of optic neuritis or associated diseases.
Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Out-of-Pocket Costs (Pounds Sterling)
Aikaikkuna: Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Participant-reported personal expenditure related to optic neuritis and associated diseases in the first year after optic neuritis began (e.g. health insurance, prescription costs, optician/sight tests, low vision aids)
Baseline recruitment and repeated once 3-12 months later
Knowledge, Attitudes and Practices/Behaviours Regarding Genetic Risk Prediction (KAP Questionnaire)
Aikaikkuna: Baseline recruitment and repeated at 3-12 months later
This will be explored using a knowledge, attitudes and practices/behaviour questionnaire to explore how participants feel about the use of genetic information to predict future health outcome risk including multiple sclerosis.
Baseline recruitment and repeated at 3-12 months later

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

King's College Hospital NHS Trust
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Tasanee Braithwaite, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 352834
  • 222 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MS Society UK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa