Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integrating the Guardian Spatial Emanator Within AVENIR II (GUARD-AV)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

This study will evaluate the implementation of integrating Guardian spatial emanators into the existing AVENIR II azithromycin mass drug administration program in Niger. The objective is to assess whether Guardian can be feasibly, acceptably, and effectively delivered through the same community-based platform already used for door-to-door azithromycin distribution to children 1 to 59 months of age.

Selected health center catchment areas in high-malaria-transmission settings in Niger will be randomized to integrated delivery or non-integrated delivery. The study will measure implementation outcomes including reach, coverage, acceptability, fidelity to protocol, costs, and product placement over time, and will also assess malaria-related clinic visits among children under 5 years of age using routine health facility data

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niger is implementing azithromycin mass drug administration for child survival through door-to-door delivery by community health workers to children 1 to 59 months of age every 6 months. In areas with a high burden of seasonal malaria, integrating delivery of Guardian spatial emanators into this existing platform may provide an efficient way to add malaria prevention to an established community-based campaign. Guardian is a passive spatial emanator intended to reduce mosquito exposure indoors. Although spatial emanators have shown protective efficacy in previous studies, there is limited evidence on the feasibility, acceptability, and cost of integrating them into large-scale public health delivery systems in seasonal malaria settings.

This study is a randomized implementation study nested within AVENIR II. Selected Centre de Santé Intégré catchment areas participating in AVENIR II in high-malaria-transmission areas of Niger will be randomized to either integrated delivery of Guardian plus azithromycin mass drug administration or to standard azithromycin mass drug administration without Guardian integration. Within catchment areas assigned to integrated delivery, community health workers will conduct door-to-door visits to eligible households, provide malaria prevention messaging, determine the number of Guardian devices needed for the household, install the devices, and document delivery. Participating health centers in integrated areas will also receive Guardian devices.

The study will evaluate implementation outcomes including the proportion of households reached, the proportion of eligible households and health centers receiving Guardian, the proportion of eligible children receiving azithromycin in integrated and non-integrated areas, time required for delivery, fidelity to protocol, acceptability among households and community health workers, product placement over time, bioefficacy and active ingredient monitoring, and program costs. The study will also compare malaria-related clinic visits among children under 5 years of age in integrated and non-integrated catchment areas using routine health facility data. Data sources will include treatment records, fidelity observations, coverage evaluation surveys, repeated longitudinal monitoring surveys, cost records, and routine clinic data.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Niamey, Niger
        • Program National de Santé Oculaire
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Centre de Santé Intégré (CSI) catchment area participating in the AVENIR II azithromycin mass drug administration program Located in a high malaria transmission setting in the study area Randomly selected from the eligible pool for participation Household located within a selected CSI catchment area Verbal consent provided by the head of household for household-level study activities Verbal consent provided by the CSI chief for CSI-level participation

Exclusion Criteria:

CSI catchment area not participating in the AVENIR II azithromycin mass drug administration program Household not located within a selected CSI catchment area Refusal of verbal consent by the head of household Refusal of verbal consent by the CSI chief for CSI-level participation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Guardian Spatial Emanator
Eligible households in CSI catchment areas assigned to the intervention will receive Guardian spatial emanators during integrated delivery with azithromycin mass drug administration.
Spatial emanators are a new intervention for malaria prevention, designed to passively release volatile active ingredients that repel or incapacitate mosquitoes before they bite.
Ei väliintuloa: No Guardian Spatial Emanator
Eligible households in CSI catchment areas assigned to the comparison group will not receive Guardian spatial emanators and will continue to receive standard azithromycin mass drug administration procedures.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of eligible households that received spatial emanators
Aikaikkuna: 1 month after distribution
Proportion of eligible households in intervention CSI catchment areas that received Guardian spatial emanators during the distribution period.
1 month after distribution
Acceptability of the integrated delivery
Aikaikkuna: 1 month after distribution
Acceptability of integrated delivery of Guardian spatial emanators with azithromycin mass drug administration as perceived by households and community health workers, assessed by qualitative surveys.
1 month after distribution
Proportion of households with correct product placement
Aikaikkuna: 12 months after distribution
Proportion of households with correct placement of all installed Guardian spatial emanators, measured through longitudinal supervision visits
12 months after distribution

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of households reached with messaging regarding the intervention
Aikaikkuna: During the distribution period (1 week)
Proportion of households in participating CSI catchment areas that were reached with program messaging about Guardian spatial emanators during the distribution period
During the distribution period (1 week)
Proportion of eligible children receiving azithromycin in integrated and non-integrated CSIs
Aikaikkuna: During the distribution period (1 week)
Proportion of eligible children who received azithromycin mass drug administration in CSI catchment areas assigned to integrated Guardian delivery and in CSI catchment areas assigned to non-integrated delivery
During the distribution period (1 week)
Time required per household
Aikaikkuna: During the distribution period (1 week)
Time required for delivery at the household level in integrated and non-integrated CSI catchment areas.
During the distribution period (1 week)
Cost per Guardian delivered
Aikaikkuna: during study preparation and completion (1 year)
Average cost per Guardian spatial emanator delivered during implementation in CSI catchment areas assigned to the intervention
during study preparation and completion (1 year)
Incidence of malaria-related visits to the CSI by children under 5 years of age
Aikaikkuna: 12 month after distribution
Incidence of malaria-related clinic visits among children under 5 years of age in participating CSI catchment areas, assessed through CSI data collection and aggregation using District Health Information Software 2 (DHIS2)
12 month after distribution

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified data underlying outcomes publications will be made publicly available.

IPD-jaon aikakehys

Data will be made available after publication of the outcomes and will be made available indefinitely.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Once made available, the data will be open access.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spatial Emanator

3
Tilaa