Tranexamic Acid Versus Misoprostol to Reduce Blood Loss During and After Cesarean Section
Comparison of the Effect of Tranexamic Acid Versus Misoprostol on Blood Loss During and After Cesarean Section
Brief Summary
The goal of this clinical trial is to compare two medicines, intravenous tranexamic acid and rectal misoprostol, for reducing blood loss in women undergoing cesarean section. The study will also compare how much hemoglobin (a measure of blood loss) decreases after surgery with each treatment.
The main questions the study aims to answer are:
- Does intravenous tranexamic acid reduce the drop in hemoglobin more than rectal misoprostol after cesarean section?
- Does intravenous tranexamic acid reduce blood loss during and within 2 hours after cesarean section more than rectal misoprostol?
Researchers will randomly assign 214 women scheduled for cesarean section to receive either intravenous tranexamic acid or rectal misoprostol before surgery. All cesarean sections will be performed according to the hospital's standard procedures by experienced obstetricians.
Participants will:
i. Be randomly assigned to receive either intravenous tranexamic acid or rectal misoprostol before surgery.
ii. Have their hemoglobin level measured before the cesarean section and again 2 hours after surgery.
iii. Have blood loss measured during the operation and for 2 hours after surgery.
iv. Have the duration of the operation recorded as part of the study.
The results will help determine which treatment is more effective in reducing blood loss and preserving hemoglobin levels during and after cesarean section.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Medicare Hospital (Pvt) Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 37 to 42 weeks of gestation
- Planned cesarean section
Exclusion Criteria:
- Women with pre-eclampsia
- Chronic hypertension
- Multiple pregnancies
- Preterm or postdate pregnancy
- Previous cesarean section
- Gestational diabetes
- Fetal macrosomia
- History of bleeding / clotting disorder
- On anti-coagulation heparin / warfarin therapy
- Non-reassuring cardiotocograph or poor progress of labor
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intravenous Tranexamic Acid
Participants will receive intravenous tranexamic acid
|
1000 mg of intravenous tranexamic acid will be given after spinal anesthesia and before start of cesarean section
|
|
Active Comparator: Rectal Misoprostol
Participants will receive rectal Misoprostol
|
1000 μg of rectal misoprostol will be given after spinal anesthesia and before start of cesarean section
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduction in Hemoglobin
Aikaikkuna: Baseline at enrollment and postoperative within 2 hours
|
Reduction in hemoglobin will be calculated as the difference between preoperative and 2-hour postoperative hemoglobin concentrations (g/dL).
|
Baseline at enrollment and postoperative within 2 hours
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Blood Loss
Aikaikkuna: From the start of cesarean section to postoperatively until two hours
|
Total blood loss will be measured as the sum of blood collected in the suction container during surgery and blood absorbed by pre-weighed surgical gauze and sanitary pads (1 g = 1 mL) from the start of surgery until 2 hours after cesarean section.
|
From the start of cesarean section to postoperatively until two hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shahid I Rao, FCPS, Medicare Hospital (Pvt) Limited
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1343-7865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .