Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Transcranial Alternating Current Stimulation on Postoperative Anxiety in Patients Undergoing Intraspinal Tumor Resection

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

The incidence of postoperative anxiety in surgery ranges from 4.1% to 79.6% , and among patients undergoing intraspinal tumor resection surgery, the incidence of postoperative anxiety is as high as 46.7%.Adverse effects induced by anxiety include insomnia, exacerbated pain, impaired wound healing and immune function, increased risk of adverse cardiovascular events, and postoperative cognitive dysfunction. These may lead to postoperative depression and chronic pain, significantly delaying patient recovery.

The goal of this study is to investigate the effects of intraoperative transcranial alternating current stimulation on postoperative anxiety in adult patients undergoing intraspinal tumor resection. It will also evaluate the safety of the transcranial alternating current stimulation.

This study will enroll adult patients undergoing elective intraspinal tumor resection surgery. The study will compare the transcranial alternating current stimulation with a sham stimulation to see whether the intervention can reduce the incidence of postoperative anxiety. The trial will also compare the anxiety scores, the incidence of delirium, pain scores, frial scores, sleep quality scores, recovery quality scores and adverse events between intervention and control groups. We also plan to compare the electroencephalography parameters and serum level of substance P to investigate the potential mechanism.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei Xiao, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years old
  • Scheduled for elective intraspinal tumor resection under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists physical status I-III
  • Able to understand and complete the Hospital Anxiety and Depression Scale and other study-related questionnaires
  • Voluntarily sign the informed consent form
  • Right handed

Exclusion Criteria:

  • Preoperative HADS-A score ≥ 8
  • History of psychiatric disorders (e.g., depression, psychosis) or use of psychotropic medications within the past 3 months
  • History of neurological diseases (e.g., epilepsy, stroke, dementia) or severe head trauma
  • Contraindications to transcranial alternating current stimulation, including metallic implants in the head, skull defects, or a history of seizures
  • Severe visual or auditory impairment that affects communication
  • severe cardiovascular and cerebral vascular diseases
  • Participation in other clinical trials within the past 30 days
  • A Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 15

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active Transcranial Alternating Current Stimulation Group
Participants receive active transcranial alternating current stimulation (tACS) at 10 Hz, 2 mA, applied bilaterally over the prefrontal cortex (F3/F4) for 20 minutes immediately after anesthesia induction during intraspinal tumor resection. All participants receive standard anesthesia and surgical care per institutional protocols.
Laite: Transcranial Alternating Current Stimulation
This study uses intraoperative transcranial alternating current stimulation (tACS) delivered via a non-invasive, portable electrical stimulation device. The intervention consists of 10 Hz alternating current at 2 mA intensity, applied bilaterally over the prefrontal cortex (F3/F4 electrode positions) for 20 minutes immediately following anesthesia induction during elective intraspinal tumor resection. The device is calibrated to deliver a consistent, low-level current that does not interfere with standard anesthesia or surgical procedures.
Huijausvertailija: Sham Transcranial Alternating Current Stimulation Group
Participants receive sham transcranial electrical stimulation without electric current during the perioperative period. All participants receive standard anesthesia and surgical care per institutional protocols, identical to the tACS group except for the study-specific stimulation intervention.
Laite: Sham (No Treatment)
Wear the transcranial electrical stimulator without applying electric current

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Postoperative Anxiety Within 3 Days After Surgery
Aikaikkuna: From the day of surgery up to postoperative day 3
The primary outcome is the incidence of postoperative anxiety, defined as a Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety score ≥ 8 at any time point on the day of surgery or postoperative days 1, 2, or 3. Participants will be assessed by trained evaluators blinded to group allocation.
From the day of surgery up to postoperative day 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Severity of postoperative anxiety
Aikaikkuna: 1 day before surgery, day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery
Anxiety severity will be evaluated using the Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety score. Assessments will be performed at 1 day before surgery, the day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery.
1 day before surgery, day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery
Postoperative delirium assessed by 3-minute Diagnostic Confusion Assessment Method score
Aikaikkuna: In the morning (8:00-10:00) and afternoon (16:00-18:00) on the day of surgery and postoperative days 1, 2, 3
Postoperative delirium will be evaluated using the 3-minute Diagnostic Confusion Assessment Method score. Assessments will be performed in the morning (8:00-10:00) and afternoon (16:00-18:00) on the day of surgery and postoperative days 1, 2, 3.
In the morning (8:00-10:00) and afternoon (16:00-18:00) on the day of surgery and postoperative days 1, 2, 3
Postoperative pain intensity assessed by Numeric Rating Scale score
Aikaikkuna: 1 day before surgery, 6, 24, 48, and 72 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale score at 1 day before surgery and at 6, 24, 48, and 72 hours after surgery.
1 day before surgery, 6, 24, 48, and 72 hours after surgery
Frailty status assessed by Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, and Loss of weight score
Aikaikkuna: 1 day before surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery
Frailty will be evaluated using the Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, and Loss of weight score at 1 day before surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery.
1 day before surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery
Sleep quality assessed by Pittsburgh Sleep Quality Index score
Aikaikkuna: 1 day before surgery, day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery
Sleep quality will be evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index score at 1 day before surgery, the day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery.
1 day before surgery, day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 3 months after surgery
Quality of recovery assessed by 15-item Quality of Recovery score
Aikaikkuna: Day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 1 month after surgery
Postoperative recovery quality will be evaluated using the 15-item Quality of Recovery score on the day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 1 month after surgery.
Day of surgery, postoperative days 1, 2, 3, and 1 month after surgery
Time to ambulation
Aikaikkuna: Day of surgery, postoperative days 1, 2, 3
Time to first ambulation after surgery will be recorded and compared between groups.
Day of surgery, postoperative days 1, 2, 3
Length of hospital stay
Aikaikkuna: From the day when patient hospitalization to 3 weeks after surgery
Total length of hospital stay will be recorded and compared between groups.
From the day when patient hospitalization to 3 weeks after surgery
Incidence of adverse events, complications, and 30-day all-cause mortality
Aikaikkuna: Up to 30 days after surgery
Incidence of adverse events, complications, and 30-day all-cause mortality will be monitored and compared between groups.
Up to 30 days after surgery

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serum substance P concentration
Aikaikkuna: 2 days before surgery and 2 days after surgery
Serum substance P levels will be measured by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) at baseline (2 days before surgery), and at 2 days after surgery.
2 days before surgery and 2 days after surgery
Changes in Electroencephalographic Oscillations
Aikaikkuna: 2 days before surgery and 2 days after surgery
Resting-state electroencephalography will be recorded at baseline (2 days before surgery), and at 2 days after surgery. Changes in power spectral density (delta, theta, alpha, beta bands) and functional connectivity will be analyzed. The association between these changes and postoperative anxiety outcomes will be explored.
2 days before surgery and 2 days after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • linyanshen[2026]205-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The study protocol can be obtained by contacting the PI after publication.

IPD-jaon aikakehys

1 year after publication

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The study protocol can be obtained by contacting the PI after publication.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa