Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Virtual Yoga in Diabetic Gastroparesis Patients

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ohio State University

The Effect of Virtual Yoga Intervention on Symptom Severity and Quality of Life in Patients With Diabetic Gastroparesis

The purpose of this study is to investigate the potential benefits of an online yoga module for patients with gastroparesis. Specifically, the study aims to:

  1. Evaluate the Impact of Yoga Practices: Examine whether practicing yoga, including pranayama (breathing techniques), mindfulness meditation, and guided relaxation, can help reduce symptoms of gastroparesis, such as nausea, vomiting, bloating, and abdominal pain.
  2. Assess Psychological Factors: Determine if the yoga intervention can improve associated psychological factors, including mental well-being, sleep quality, and overall quality of life for individuals with gastroparesis.
  3. Provide Evidence-Based Insights: Contribute to the evidence base on the effectiveness of non-pharmacological treatments like yoga in managing gastroparesis, which may offer an additional, accessible management option for patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetic gastroparesis (DGP), a chronic complication of diabetes mellitus, is characterized by delayed gastric emptying without evidence of mechanical obstruction. It results from a complex interplay of factors, including hyperglycemia-induced vagal nerve dysfunction, and impaired gastric motility. DGP predominantly affects individuals with long-standing diabetes, particularly those with poor glycemic control or diabetic neuropathy .

The condition presents with a constellation of symptoms, including nausea, vomiting, bloating, early satiety and abdominal pain, which significantly impair quality of life . Beyond its physiological burden, DGP often leads to psychological distress, mental well-being, anxiety, depression, and sleep disorders.

Conventional management of DGP encompasses dietary modifications, pharmacological treatments, and invasive interventions. Small, frequent meals and low-fat, low-fiber diets are often recommended to minimize symptom severity. Pharmacological therapies, such as prokinetic agents (e.g., metoclopramide, domperidone) and antiemetics, provide symptomatic relief but are limited by side effects and inconsistent efficacy. In refractory cases, interventions like gastric electrical stimulation may be employed. Despite these measures, most patients experience incomplete relief, highlighting the need for novel, holistic approaches to management.

In addition to conventional therapies, complementary and alternative approaches like acupressure, a non-invasive technique, have been explored as a potential intervention for gastroparesis. Studies suggest that acupressure points such as (P6) and (ST36), can improve gastric motility and reduce symptoms like nausea and vomiting by modulating vagal activity and enhancing gastric peristalsis.

Yoga, another integrative therapy, has also demonstrated efficacy in addressing gastrointestinal disorders such as irritable bowel syndrome (IBS) and functional dyspepsia. Yoga-based intervention has shown promising results in improving autonomic regulation and managing diabetic neuropathy through yoga.

Given its multifaceted benefits, when combined with standard care, yoga-based interventions can significantly enhance autonomic function, improve glycemic control, and reduce the severity of neuropathic symptoms in patients with diabetes mellitus. These findings suggest that yoga may have a beneficial role in managing the symptom severity and quality of life in gastrointestinal complications such as diabetic gastroparesis.

In this study, we will evaluate the effect of a virtual yoga module on physical and psychological symptoms and quality of life of patients with diabetic gastroparesis. This study will fill a critical gap in whether an ancient holistic practice like Yoga has any effect on physical and mental health of these patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • History of type 1 or type 2 diabetes Gastroparesis defined by documented delayed gastric emptying, assessed by a 4-hour gastric emptying test showing more than 10% retained food in the stomach after 4 hours. This test must have been performed clinically before study enrolment.
  • Experiencing at least moderate Gastroparesis symptoms

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe depression or severe anxiety as assessed by screening questionnaire. Patients with Active inflammatory bowel disease. Participants with abdominal surgeries within the last 3 months. Severe Co-morbidities: Presence of severe comorbid conditions (e.g., advanced cardiovascular or respiratory disease) that could interfere with participation in the yoga intervention. Patients who self-report with current Pregnancy and Breastfeeding
  • Regular yoga practitioners (more than once a week) in the last 6 months. Undergoing current treatment for any cancer.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yoga Group
Participants in this group will start Virtual Yoga sessions after completion of baseline surveys. The Yoga sessions will last for 12 weeks.
Participants will complete gentle Yoga exercises led by a trained Yoga Instructor. Sessions will be conducted over Zoom or Teams.
Active Comparator: Waitlist group
This group will wait for 12 weeks after enrollment to begin virtual Yoga sessions. They will complete the baseline surveys as in Arm 1 and during the waitlist period will continue completing periodic electronic surveys. After the waiting period they will also complete 12 weeks of Virtual Yoga sessions.
Participants will complete gentle Yoga exercises led by a trained Yoga Instructor. Sessions will be conducted over Zoom or Teams.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Gastroparesis Symptoms
Aikaikkuna: Comparing symptoms after 3 months of Yoga to that at baseline
Measured using the Gastroparesis Symptom Questionnaire
Comparing symptoms after 3 months of Yoga to that at baseline
Physical and Mental Quality of Life
Aikaikkuna: From baseline to 3 months after starting virtual Yoga Sessions
Using SF-12 QOL questionnaire, we will measure the physical and mental QOL of participants at baseline and 3 months after starting Yoga sessions
From baseline to 3 months after starting virtual Yoga Sessions

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Subhankar CHAKRABORTY, MD, Ph.D., Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20250832

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Due to privacy concerns, we cannot share individual level patient data with other researchers.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen gastropareesi

Kliiniset tutkimukset Virtual Yoga

Tilaa