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Effect of Virtual Yoga in Diabetic Gastroparesis Patients

16 de julho de 2026 atualizado por: Ohio State University

The Effect of Virtual Yoga Intervention on Symptom Severity and Quality of Life in Patients With Diabetic Gastroparesis

The purpose of this study is to investigate the potential benefits of an online yoga module for patients with gastroparesis. Specifically, the study aims to:

  1. Evaluate the Impact of Yoga Practices: Examine whether practicing yoga, including pranayama (breathing techniques), mindfulness meditation, and guided relaxation, can help reduce symptoms of gastroparesis, such as nausea, vomiting, bloating, and abdominal pain.
  2. Assess Psychological Factors: Determine if the yoga intervention can improve associated psychological factors, including mental well-being, sleep quality, and overall quality of life for individuals with gastroparesis.
  3. Provide Evidence-Based Insights: Contribute to the evidence base on the effectiveness of non-pharmacological treatments like yoga in managing gastroparesis, which may offer an additional, accessible management option for patients.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diabetic gastroparesis (DGP), a chronic complication of diabetes mellitus, is characterized by delayed gastric emptying without evidence of mechanical obstruction. It results from a complex interplay of factors, including hyperglycemia-induced vagal nerve dysfunction, and impaired gastric motility. DGP predominantly affects individuals with long-standing diabetes, particularly those with poor glycemic control or diabetic neuropathy .

The condition presents with a constellation of symptoms, including nausea, vomiting, bloating, early satiety and abdominal pain, which significantly impair quality of life . Beyond its physiological burden, DGP often leads to psychological distress, mental well-being, anxiety, depression, and sleep disorders.

Conventional management of DGP encompasses dietary modifications, pharmacological treatments, and invasive interventions. Small, frequent meals and low-fat, low-fiber diets are often recommended to minimize symptom severity. Pharmacological therapies, such as prokinetic agents (e.g., metoclopramide, domperidone) and antiemetics, provide symptomatic relief but are limited by side effects and inconsistent efficacy. In refractory cases, interventions like gastric electrical stimulation may be employed. Despite these measures, most patients experience incomplete relief, highlighting the need for novel, holistic approaches to management.

In addition to conventional therapies, complementary and alternative approaches like acupressure, a non-invasive technique, have been explored as a potential intervention for gastroparesis. Studies suggest that acupressure points such as (P6) and (ST36), can improve gastric motility and reduce symptoms like nausea and vomiting by modulating vagal activity and enhancing gastric peristalsis.

Yoga, another integrative therapy, has also demonstrated efficacy in addressing gastrointestinal disorders such as irritable bowel syndrome (IBS) and functional dyspepsia. Yoga-based intervention has shown promising results in improving autonomic regulation and managing diabetic neuropathy through yoga.

Given its multifaceted benefits, when combined with standard care, yoga-based interventions can significantly enhance autonomic function, improve glycemic control, and reduce the severity of neuropathic symptoms in patients with diabetes mellitus. These findings suggest that yoga may have a beneficial role in managing the symptom severity and quality of life in gastrointestinal complications such as diabetic gastroparesis.

In this study, we will evaluate the effect of a virtual yoga module on physical and psychological symptoms and quality of life of patients with diabetic gastroparesis. This study will fill a critical gap in whether an ancient holistic practice like Yoga has any effect on physical and mental health of these patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • History of type 1 or type 2 diabetes Gastroparesis defined by documented delayed gastric emptying, assessed by a 4-hour gastric emptying test showing more than 10% retained food in the stomach after 4 hours. This test must have been performed clinically before study enrolment.
  • Experiencing at least moderate Gastroparesis symptoms

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe depression or severe anxiety as assessed by screening questionnaire. Patients with Active inflammatory bowel disease. Participants with abdominal surgeries within the last 3 months. Severe Co-morbidities: Presence of severe comorbid conditions (e.g., advanced cardiovascular or respiratory disease) that could interfere with participation in the yoga intervention. Patients who self-report with current Pregnancy and Breastfeeding
  • Regular yoga practitioners (more than once a week) in the last 6 months. Undergoing current treatment for any cancer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Yoga Group
Participants in this group will start Virtual Yoga sessions after completion of baseline surveys. The Yoga sessions will last for 12 weeks.
Participants will complete gentle Yoga exercises led by a trained Yoga Instructor. Sessions will be conducted over Zoom or Teams.
Comparador Ativo: Waitlist group
This group will wait for 12 weeks after enrollment to begin virtual Yoga sessions. They will complete the baseline surveys as in Arm 1 and during the waitlist period will continue completing periodic electronic surveys. After the waiting period they will also complete 12 weeks of Virtual Yoga sessions.
Participants will complete gentle Yoga exercises led by a trained Yoga Instructor. Sessions will be conducted over Zoom or Teams.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Gastroparesis Symptoms
Prazo: Comparing symptoms after 3 months of Yoga to that at baseline
Measured using the Gastroparesis Symptom Questionnaire
Comparing symptoms after 3 months of Yoga to that at baseline
Physical and Mental Quality of Life
Prazo: From baseline to 3 months after starting virtual Yoga Sessions
Using SF-12 QOL questionnaire, we will measure the physical and mental QOL of participants at baseline and 3 months after starting Yoga sessions
From baseline to 3 months after starting virtual Yoga Sessions

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Subhankar CHAKRABORTY, MD, Ph.D., Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

16 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20250832

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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