Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Health Coping Intervention for Mothers Experiencing Food Insecurity

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: RachelLiebe, Oklahoma State University

A Mobile Health Coping Intervention for Mothers Experiencing Food Insecurity: a CBT-informed Pilot Study

This is a pilot study testing a mobile app that is designed to help mothers experiencing food insecurity manage stress and build coping skills. Participants will use the app for 8 weeks and complete surveys about their experiences, mental health, and coping. The study will help us learn whether the app is helpful and feasible for future research.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a single-arm pilot study enrolling mothers experiencing food insecurity. Because this is a pilot feasibility study, no comparison group is included. Eligible participants will complete baseline assessments before beginning the intervention, including measures of food security, mental health symptoms, coping strategies, and related psychosocial factors. Participants will then complete an eight-week fully mHealth-based intervention using the Univeristy of Oklahoma Insight mHealth mobile application.

Throughout the intervention, participants will receive 3 daily messages focused on building coping skills, managing stress, and supporting mental well-being. The app includes educational modules, goal-setting activities, coping exercises, daily check-ins, and supportive messages. Participants will engage with the app at their own pace and will receive brief assessments and messages throughout the intervention period.

After completing the eight-week intervention, participants will complete post-intervention assessments to evaluate changes in mental health, coping, and intervention acceptability and feasibility. A subset of participants will also be invited to complete a follow-up interview to provide feedback on their experiences using the app, including facilitators and barriers to engagement.

This pilot study will provide preliminary information on the feasibility, acceptability, and potential efficacy of a cognitive behavioral therapy-informed mHealth intervention to support mental health among mothers experiencing food insecurity.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
        • Rekrytointi
        • Oklahoma State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Reside in Oklahoma
  • Identify as a woman or non-binary
  • At least 18 years old
  • Have a child under 18 years old living in your household
  • Experienced food insecurity in the past 30 days

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing mental health counseling
  • No access to a smartphone (Apple or Android)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mHealth app
Mobile phone-delivered content focused on building coping skills, managing stress, and supporting mental well-being among mothers experiencing food insecurity.
An 8-week behavioral intervention delivered through a mobile application that combines multiple behavior change techniques, including coping education, self-monitoring, goal setting, and skill-building reflections The intervention is designed to help participants develop and practice coping strategies to manage stress and improve mental well-being.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recruitment feasibility
Aikaikkuna: Evaluated throughout recruitment and at completion of the recruitment period
Percentage (%) of eligible individuals who enroll in the study among all individuals determined eligible through the screening survey. Higher percentages indicate greater recruitment feasibility.
Evaluated throughout recruitment and at completion of the recruitment period
Intervention retention
Aikaikkuna: Measured from enrollment through completion of post-intervention data collection (8 weeks)
Percentage (%) of enrolled participants who complete the post-intervention assessment. Higher percentages indicate greater retention.
Measured from enrollment through completion of post-intervention data collection (8 weeks)
App Engagement
Aikaikkuna: Measured throughout the 8-week intervention period
Intervention engagement assessed using Insight application analytics, including number of intervention messages opened, number of weekly goal-setting activities completed, and interactions with intervention content. Greater values indicate higher engagement.
Measured throughout the 8-week intervention period
Usability
Aikaikkuna: Measured at post-intervention (8 weeks)
Systems Usability Scale (SUS) total score (range 0-100). Higher scores indicate greater usability; scores >68 indicate above-average usability.
Measured at post-intervention (8 weeks)
Participant Acceptability
Aikaikkuna: Measured at post-intervention (8 weeks)
Program satisfaction assessed using investigator-developed 5-point Likert-scale items evaluating intervention acceptability. Mean scores range from 1-5, with higher scores indicate greater acceptability.
Measured at post-intervention (8 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Food Security Status
Aikaikkuna: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
USDA 18-item Household Food Security Survey Module (HFSSM) raw score assessing household, adult, and child food security over the previous 30 days. Scores range from 0-18, with higher scores indicate greater food insecurity.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Cognitive Functioning
Aikaikkuna: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Function Short Form and PROMIS Cognitive Function Abilities Short Form 6a T-scores assessing perceived cognitive functioning. T scores have an average of 50, and 10 is one standard deviation. Higher scores indicate better cognitive functioning.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Anxiety Symptoms
Aikaikkuna: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) total score (range 0-21). Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Depressive Symptoms
Aikaikkuna: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) total score (range 0-27). Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Coping Behaviors
Aikaikkuna: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) questionnaire scores assessing coping quantity and coping style. Scores are calculated according to the Brief COPE scoring protocol; higher scores indicate greater use of each coping strategy. Mean scores range from 1 to 4.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Diet Quality
Aikaikkuna: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Healthy Eating Index (HEI-2015) score are the output from the National Cancer Institute Diet History Questionnaire III (DHQ III) survey. Higher scores indicate better overall diet quality (score range: 0-100).
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Food resource management
Aikaikkuna: Measured at baseline and post-intervention (8 weeks).
A subset of problem-focused coping, food resource management, will be assessed with an adapted version of items from the Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) questionnaire. Scores range from Never (0) to Always (5), with higher mean scores indicating more food resource management behaviors.
Measured at baseline and post-intervention (8 weeks).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus

Kliiniset tutkimukset MOMent

Tilaa