Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobile Health Coping Intervention for Mothers Experiencing Food Insecurity

2026. július 17. frissítette: RachelLiebe, Oklahoma State University

A Mobile Health Coping Intervention for Mothers Experiencing Food Insecurity: a CBT-informed Pilot Study

This is a pilot study testing a mobile app that is designed to help mothers experiencing food insecurity manage stress and build coping skills. Participants will use the app for 8 weeks and complete surveys about their experiences, mental health, and coping. The study will help us learn whether the app is helpful and feasible for future research.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a single-arm pilot study enrolling mothers experiencing food insecurity. Because this is a pilot feasibility study, no comparison group is included. Eligible participants will complete baseline assessments before beginning the intervention, including measures of food security, mental health symptoms, coping strategies, and related psychosocial factors. Participants will then complete an eight-week fully mHealth-based intervention using the Univeristy of Oklahoma Insight mHealth mobile application.

Throughout the intervention, participants will receive 3 daily messages focused on building coping skills, managing stress, and supporting mental well-being. The app includes educational modules, goal-setting activities, coping exercises, daily check-ins, and supportive messages. Participants will engage with the app at their own pace and will receive brief assessments and messages throughout the intervention period.

After completing the eight-week intervention, participants will complete post-intervention assessments to evaluate changes in mental health, coping, and intervention acceptability and feasibility. A subset of participants will also be invited to complete a follow-up interview to provide feedback on their experiences using the app, including facilitators and barriers to engagement.

This pilot study will provide preliminary information on the feasibility, acceptability, and potential efficacy of a cognitive behavioral therapy-informed mHealth intervention to support mental health among mothers experiencing food insecurity.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Reside in Oklahoma
  • Identify as a woman or non-binary
  • At least 18 years old
  • Have a child under 18 years old living in your household
  • Experienced food insecurity in the past 30 days

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing mental health counseling
  • No access to a smartphone (Apple or Android)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mHealth app
Mobile phone-delivered content focused on building coping skills, managing stress, and supporting mental well-being among mothers experiencing food insecurity.
Viselkedési: MOMent
An 8-week behavioral intervention delivered through a mobile application that combines multiple behavior change techniques, including coping education, self-monitoring, goal setting, and skill-building reflections The intervention is designed to help participants develop and practice coping strategies to manage stress and improve mental well-being.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recruitment feasibility
Időkeret: Evaluated throughout recruitment and at completion of the recruitment period
Percentage (%) of eligible individuals who enroll in the study among all individuals determined eligible through the screening survey. Higher percentages indicate greater recruitment feasibility.
Evaluated throughout recruitment and at completion of the recruitment period
Intervention retention
Időkeret: Measured from enrollment through completion of post-intervention data collection (8 weeks)
Percentage (%) of enrolled participants who complete the post-intervention assessment. Higher percentages indicate greater retention.
Measured from enrollment through completion of post-intervention data collection (8 weeks)
App Engagement
Időkeret: Measured throughout the 8-week intervention period
Intervention engagement assessed using Insight application analytics, including number of intervention messages opened, number of weekly goal-setting activities completed, and interactions with intervention content. Greater values indicate higher engagement.
Measured throughout the 8-week intervention period
Usability
Időkeret: Measured at post-intervention (8 weeks)
Systems Usability Scale (SUS) total score (range 0-100). Higher scores indicate greater usability; scores >68 indicate above-average usability.
Measured at post-intervention (8 weeks)
Participant Acceptability
Időkeret: Measured at post-intervention (8 weeks)
Program satisfaction assessed using investigator-developed 5-point Likert-scale items evaluating intervention acceptability. Mean scores range from 1-5, with higher scores indicate greater acceptability.
Measured at post-intervention (8 weeks)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Food Security Status
Időkeret: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
USDA 18-item Household Food Security Survey Module (HFSSM) raw score assessing household, adult, and child food security over the previous 30 days. Scores range from 0-18, with higher scores indicate greater food insecurity.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Cognitive Functioning
Időkeret: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Function Short Form and PROMIS Cognitive Function Abilities Short Form 6a T-scores assessing perceived cognitive functioning. T scores have an average of 50, and 10 is one standard deviation. Higher scores indicate better cognitive functioning.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Anxiety Symptoms
Időkeret: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) total score (range 0-21). Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Depressive Symptoms
Időkeret: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) total score (range 0-27). Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Coping Behaviors
Időkeret: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE) questionnaire scores assessing coping quantity and coping style. Scores are calculated according to the Brief COPE scoring protocol; higher scores indicate greater use of each coping strategy. Mean scores range from 1 to 4.
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Diet Quality
Időkeret: Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Healthy Eating Index (HEI-2015) score are the output from the National Cancer Institute Diet History Questionnaire III (DHQ III) survey. Higher scores indicate better overall diet quality (score range: 0-100).
Measured at baseline and post intervention (8 weeks)
Food resource management
Időkeret: Measured at baseline and post-intervention (8 weeks).
A subset of problem-focused coping, food resource management, will be assessed with an adapted version of items from the Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) questionnaire. Scores range from Never (0) to Always (5), with higher mean scores indicating more food resource management behaviors.
Measured at baseline and post-intervention (8 weeks).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oklahoma State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-26-160

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel