A Multicomponent Physical Activity Intervention for Older Adults (ActiveKIT)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: David Martinez Gomez, Universidad Autonoma de Madrid
A Multicomponent Physical Activity Intervention for Older Adults: the ActiveKIT Randomized Controlled Trial
ActiveKIT is a three-arm, parallel-group, individually randomized controlled trial.
Community-dwelling adults aged 65 years or older (n=201) from Madrid and surrounding municipalities who were inactive were randomized into tree arms: a low-cost home-based exercise toolkit, the same toolkit plus remote specialist support, or usual-care.
The intervention lasted 12 weeks, with assessments at baseline, 3 months, and 12 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants were eligible if they were aged 65 years or older and able to undertake physical activity safely, with no contraindications to increasing their physical activity level
Exclusion Criteria:
Participants were excluded if they met any of the following criteria:
- Institutionalized or housebound;
- Three or more falls, or one or more falls requiring medical attention, in the previous year;
- Terminal illness;
- Cognitive impairment precluding the ability to follow simple instructions;
- Blindness;
- New onset within the previous three months of conditions such as chest pain, myocardial infarction, coronary artery bypass graft, or angioplasty;
- Chronic or acute conditions that contraindicated increased physical activity, such as pneumonia, acute rheumatoid arthritis, unstable or acute heart failure, significant neurological disease or impairment, inability to move about independently, or severe psychiatric disorders;
- Already physically active, defined as self-reported attainment of any of the three public health physical activity recommendations for older adults (aerobic activity, muscle-strengthening activity, or balance training), because the intervention was specifically designed for inactive older adults.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Usual care
Standardized written information consistent with current public health recommendations on multicomponent physical activity to maintain or improve physical function.
|
|
|
Kokeellinen: Exercise toolkit
A low-cost, easy-to-use, home-based exercise toolkit designed to promote multicomponent physical activity and improve physical function.
|
At the start of the intervention, participants received a home-delivered toolkit and a printed exercise guide.
The toolkit included a smartwatch to monitor daily physical activity, color-coded resistance bands, an exercise mat, a gymnastic stick, cones, and a light dumbbell to support aerobic, strength, balance, coordination, flexibility, and mobility training.
The guide provided a structured 12-week progressive multicomponent program covering the four physical activity domains recommended for older adults: aerobic exercise, muscle strengthening, balance/coordination, and flexibility.
Training volume and difficulty increased weekly, with walking progressing from 15 to 55 minutes per session and strength and balance exercises from 8 to 12 repetitions per set.
Standing, seated, and supported exercise options were included to accommodate different functional capacities and promote safe progression toward WHO physical activity recommendations
|
|
Kokeellinen: Exercise toolkit plus specialist support
The same exercise toolkit supplemented with remote support from an exercise specialist delivered through virtual channels (for example, video or audio calls, messaging applications, and social networks).
|
In addition to the exercise toolkit, participants allocated to Arm 2 received remote support from an exercise specialist with training in physical activity promotion and behavior-change techniques.
Support focused on goal setting, identification of barriers and facilitators, problem solving, progression of activities, motivation, and safety.
Participants selected their preferred communication channel, including telephone calls, video calls, messaging applications, or social media platforms.
Each participant received two scheduled 15-minute contacts per week throughout the intervention, with a maximum of two additional contacts available upon request when additional support was needed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in 30-Second Chair Stand Test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in hand grip strength
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in 2-Minute Step Test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
|
Change in Timed Up and Go test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
|
Change in Back Scratch Test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
|
Change in Chair Sit-and-Reach Test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
|
Change in the International Fitness Scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Perceived overall and fitness components using a five-point Likert response scale ranging from 1 to 5 (very poor, poor, average, good, and very good)
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in the IMPaCT physical activity and sedentary behavior questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Intensity, duration, type and context of PA (leisure, transport, occupational, domestic)
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in wrist-worn accelerometer behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Minutes in moderate-to vigorous physical activity, light-intensity physical activity, and sedentary time
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in wrist-worn accelerometer activity
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Total movement (mg)
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in wrist-worn step patterns
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Daily steps and cadence
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in adherence to the Mediterranean diet
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
14-item Mediterranean Diet Adherence Screener, Score 0-14, higher = better adherence.
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in sleep duration
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Average night and nap duration
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Daytime sleepiness
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Epworth Sleepiness Scale, Spanish version
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
EuroQol EQ-5D-3L
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in depressive symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
10-item Geriatric Depression Scale
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Spanish General Self-Efficacy Scale; 10 items, 4-point Likert, higher = greater
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in physical activity enjoyment
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Single-item score ranging from 1 to 10; higher scores indicate greater enjoyment.
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in body mass index
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Derived from height and weight in kg/m2
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
Change in waist circumference
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
|
Change in blood pressure
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
|
Change in resting heart rate
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 12 months
|
Baseline, 3 months and 12 months
|
|
|
Safety during and after the intervention
Aikaikkuna: 3 months and 12 months
|
Adverse events (frequency) were also systematically assessed at the 3- and 12-month follow-up visits and included falls, injuries, exacerbations of pre-existing conditions, major cardiovascular events, hospitalizations, and deaths.
|
3 months and 12 months
|
|
Economic costs of the intervention
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
|
Baseline and 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI20/00657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .