A Multicomponent Physical Activity Intervention for Older Adults (ActiveKIT)
22 luglio 2026 aggiornato da: David Martinez Gomez, Universidad Autonoma de Madrid
A Multicomponent Physical Activity Intervention for Older Adults: the ActiveKIT Randomized Controlled Trial
ActiveKIT is a three-arm, parallel-group, individually randomized controlled trial.
Community-dwelling adults aged 65 years or older (n=201) from Madrid and surrounding municipalities who were inactive were randomized into tree arms: a low-cost home-based exercise toolkit, the same toolkit plus remote specialist support, or usual-care.
The intervention lasted 12 weeks, with assessments at baseline, 3 months, and 12 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
201
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna
- Universidad Autonoma de Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants were eligible if they were aged 65 years or older and able to undertake physical activity safely, with no contraindications to increasing their physical activity level
Exclusion Criteria:
Participants were excluded if they met any of the following criteria:
- Institutionalized or housebound;
- Three or more falls, or one or more falls requiring medical attention, in the previous year;
- Terminal illness;
- Cognitive impairment precluding the ability to follow simple instructions;
- Blindness;
- New onset within the previous three months of conditions such as chest pain, myocardial infarction, coronary artery bypass graft, or angioplasty;
- Chronic or acute conditions that contraindicated increased physical activity, such as pneumonia, acute rheumatoid arthritis, unstable or acute heart failure, significant neurological disease or impairment, inability to move about independently, or severe psychiatric disorders;
- Already physically active, defined as self-reported attainment of any of the three public health physical activity recommendations for older adults (aerobic activity, muscle-strengthening activity, or balance training), because the intervention was specifically designed for inactive older adults.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Usual care
Standardized written information consistent with current public health recommendations on multicomponent physical activity to maintain or improve physical function.
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Sperimentale: Exercise toolkit
A low-cost, easy-to-use, home-based exercise toolkit designed to promote multicomponent physical activity and improve physical function.
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At the start of the intervention, participants received a home-delivered toolkit and a printed exercise guide.
The toolkit included a smartwatch to monitor daily physical activity, color-coded resistance bands, an exercise mat, a gymnastic stick, cones, and a light dumbbell to support aerobic, strength, balance, coordination, flexibility, and mobility training.
The guide provided a structured 12-week progressive multicomponent program covering the four physical activity domains recommended for older adults: aerobic exercise, muscle strengthening, balance/coordination, and flexibility.
Training volume and difficulty increased weekly, with walking progressing from 15 to 55 minutes per session and strength and balance exercises from 8 to 12 repetitions per set.
Standing, seated, and supported exercise options were included to accommodate different functional capacities and promote safe progression toward WHO physical activity recommendations
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Sperimentale: Exercise toolkit plus specialist support
The same exercise toolkit supplemented with remote support from an exercise specialist delivered through virtual channels (for example, video or audio calls, messaging applications, and social networks).
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In addition to the exercise toolkit, participants allocated to Arm 2 received remote support from an exercise specialist with training in physical activity promotion and behavior-change techniques.
Support focused on goal setting, identification of barriers and facilitators, problem solving, progression of activities, motivation, and safety.
Participants selected their preferred communication channel, including telephone calls, video calls, messaging applications, or social media platforms.
Each participant received two scheduled 15-minute contacts per week throughout the intervention, with a maximum of two additional contacts available upon request when additional support was needed.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in 30-Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in hand grip strength
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in 2-Minute Step Test
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in Timed Up and Go test
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in Back Scratch Test
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in Chair Sit-and-Reach Test
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in the International Fitness Scale
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Perceived overall and fitness components using a five-point Likert response scale ranging from 1 to 5 (very poor, poor, average, good, and very good)
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in the IMPaCT physical activity and sedentary behavior questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Intensity, duration, type and context of PA (leisure, transport, occupational, domestic)
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in wrist-worn accelerometer behaviors
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Minutes in moderate-to vigorous physical activity, light-intensity physical activity, and sedentary time
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in wrist-worn accelerometer activity
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Total movement (mg)
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in wrist-worn step patterns
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Daily steps and cadence
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Baseline, 3 months and 12 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in adherence to the Mediterranean diet
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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14-item Mediterranean Diet Adherence Screener, Score 0-14, higher = better adherence.
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in sleep duration
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Average night and nap duration
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Baseline, 3 months and 12 months
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Daytime sleepiness
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Epworth Sleepiness Scale, Spanish version
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in Health-related quality of life
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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EuroQol EQ-5D-3L
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in depressive symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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10-item Geriatric Depression Scale
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in self-efficacy
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Spanish General Self-Efficacy Scale; 10 items, 4-point Likert, higher = greater
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in physical activity enjoyment
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Single-item score ranging from 1 to 10; higher scores indicate greater enjoyment.
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in body mass index
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Derived from height and weight in kg/m2
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in waist circumference
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in blood pressure
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Change in resting heart rate
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 12 months
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Baseline, 3 months and 12 months
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Safety during and after the intervention
Lasso di tempo: 3 months and 12 months
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Adverse events (frequency) were also systematically assessed at the 3- and 12-month follow-up visits and included falls, injuries, exacerbations of pre-existing conditions, major cardiovascular events, hospitalizations, and deaths.
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3 months and 12 months
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Economic costs of the intervention
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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Baseline and 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI20/00657
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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