- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07739381
Effects of Virtual Reality and Tablet Distraction During IV Cannulation in Children
The Effect of Watching an Entertaining Video With Virtual Reality Glasses and a Tablet on Pain, Anxiety, and Fear During Intravenous Cannulation in Children in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study was designed as a randomized controlled trial involving children aged 7 to 12 years who required intravenous cannulation in a pediatric emergency department. Eligible participants were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to a virtual reality group, a tablet group, or a control group.
Children assigned to the virtual reality group watched an entertaining audiovisual video using a virtual reality headset during intravenous cannulation. Children assigned to the tablet group watched the same video on a tablet during the procedure. Children in the control group underwent intravenous cannulation according to the routine clinical practice of the emergency department without an audiovisual distraction intervention.
Anxiety and fear were assessed immediately before intravenous cannulation and again five minutes after the procedure. Pain was assessed immediately after intravenous cannulation. The primary purpose of the study was to determine whether virtual reality and tablet-based distraction reduced procedure-related pain, anxiety, and fear and to compare the effectiveness of these interventions.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkki (Türkiye), 4300
- Kütahya Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- It was that the child belonged to the 7-12 age group and was fully conscious.
Exclusion Criteria:
- Children with hearing, cognitive, or visual impairments; children unaccompanied by a parent; children with whom communication cannot be established; and children with critical health issues and/or conditions requiring immediate intervention.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Reality Group
Children watched an age-appropriate entertaining video using a virtual reality headset during intravenous cannulation.
|
Children in the virtual reality group received virtual reality-based distraction during intravenous cannulation.
A virtual reality headset was used to divert the child's attention from the procedure.
|
|
Kokeellinen: tablet Group
Children watched the same age-appropriate entertaining video on a tablet during intravenous cannulation.
|
Children in the tablet group watched an age-appropriate cartoon on a tablet during intravenous cannulation to divert their attention from the procedure.
|
|
Ei väliintuloa: control group
Children underwent intravenous cannulation according to routine clinical practice without any audiovisual distraction intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain During Intravenous Cannulation
Aikaikkuna: Immediately after intravenous cannulation
|
Pain intensity was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale consists of six facial expressions representing increasing levels of pain.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
Pain was assessed immediately after intravenous cannulation.
|
Immediately after intravenous cannulation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety Before and After Intravenous Cannulation
Aikaikkuna: Immediately before and immediately after intravenous cannulation
|
Anxety was assesed using the scale .Higher scores indicate greater anxiety.
|
Immediately before and immediately after intravenous cannulation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/284
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .