Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Designing and Evaluating Multi-level Implementation Strategies to Address Alcohol Use Within Oncology Care

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
To assess the potential effects of our multi-level implementation strategies for increasing SBIRT for alcohol use among cancer patients and to refine our methods, the investigators are conducting a pilot-trial with 4 clinics and will be doing interviews with patients and clinicians. The investigators will use a pragmatic, randomized clinical trial design, with 2 clinics randomized to our multi-level implementation strategies and 2 clinics randomized to usual care (prescreening assessment of alcohol use and patient information about alcohol use). Clinicians will include physicians as well as nurses and nurse practitioners who complete patient visits. Patients will include those diagnosed with cancer who have completed the alcohol use prescreening at a visit within the previous 30 days; the investigators will not deliver implementation strategies until at least 7 days following the initial prescreening given the informatics need to deliver messages to eligible patients at the point of care. Patients in the usual care arm will receive the prescreening and information about alcohol use and cancer outcomes and who to contact for further assessment integrated into their "After Visit Summary"; clinicians in the usual care sites will receive information about alcohol as a determinant of cancer outcomes and who to contact for referrals for screening at the outset of the pilot trial. Each patient who completes the subsequent clinic visit where the patient and clinician directed nudges are delivered (in the multi-level intervention arm) or not (usual care) will be tracked for 6 months to determine if SBIRT for alcohol use was completed (the primary outcome variable). Lastly, 10 patients and 10 clinicians will be invited to complete key informant interviews to provide feedback about their experiences with the implementation strategies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Over age 18 and diagnosed with cancer
  • Receiving care at one of our pilot study sites

Exclusion Criteria:

  • None

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: The Usual Care Arm
Patients who are assessed and treated by clinicians at sites randomized to usual care will receive the alcohol use prescreening by the Medical Assistant and will receive information about the adverse effects of alcohol and resources available for further evaluation through the Penn health system during their subsequent encounters with clinicians within usual care sites. This information will be provided on the After Visit Summary and will include contact information for the Center for Addiction Medicine and Policy, where SBIRT for alcohol use can be obtained (Note: We will use a generic term for the referral such as Cancer Support Services to reduce stigma). No additional implementation strategies will be provided. No changes will be made to the EMR for clinicians within usual care sites (i.e., no Best Practice Alert).
Kokeellinen: The Multi-level Implementation Strategy Arm:
Patients assessed and treated by clinicians at sites randomized to our multi-level implementation arm will receive the alcohol use prescreening by the Medical Assistant and will receive the patient-directed nudge developed prior to study launch. The clinician who they see for their subsequent appointments will receive the clinician nudge also developed prior to study launch.
The patient nudge will be designed to "prime" the patient to engage with SBIRT for alcohol use and/or discuss the potential benefits of SBIRT for alcohol use with their clinician ahead of their next appointment. The patient nudge will be delivered through our patient portal (MyPennMedicine) and via text message directly to the patient's cell phone. The patient nudge will be delivered within 72 hours prior to their medical appointment and will include normalizing language about alcohol use and cancer care with a clear message of endorsement. The patient nudge will contain a defaulted link to be connected to our SBIRT navigators. The clinician nudge will be delivered through Epic using the BPA function and will address clinician stated barriers to providing alcohol misuse treatment to patients. The BPA will have a default for an automated electronic referral so they must toggle to "dismiss" and, if so, an explanation is required.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary Outcome
Aikaikkuna: 12 months
The primary outcome is rate of completed or scheduled SBIRT for alcohol misuse.
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
the rate of patient and clinician nudge delivery
Aikaikkuna: 12 months
the rate of patient and clinician nudge delivery
12 months
The rate of completion of the alcohol misuse pre-screener.
Aikaikkuna: 12 months
The rate of completion of the alcohol misuse pre-screener.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert A Schnoll, Ph.D., University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UG3CA315306 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

To protect participant identities, only aggregated data by treatment arm will be made available for sharing. The final cleaned and de-identified dataset will include variables related to: demographics, disease-related information, and SBIRT engagement data. The rationale for sharing only cleaned data is to foster ease of data reuse. Only summary variables will be provided for the behavioral data. Appropriate procedures required by federal and state guidelines regarding protected health information (PHI) and SPHI will be followed, including removal of direct identifiers and any sensitive indirect identifiers, and re-coding of dates and test sites. Only properly de-identified data will be shared, and the informed consent forms will reflect those plans. To facilitate the interpretation and reuse of the shared data, a README file and a data dictionary will be generated and deposited into a repository along with the dataset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa