- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07755540
Group Music Therapy for Chronic Pain Management in Active Duty Service Members
Group Music Therapy for Chronic Pain Management in Active Duty Service Members With Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic pain is a significant health concern among military personnel and veterans and is associated with disability and reduced quality of life. Music therapy is a non-pharmacological intervention that may address biological, psychological, and social factors contributing to chronic pain.
This mixed-methods research study embeds qualitative inquiry within a randomized controlled trial. A total of 130 active duty service members with chronic pain will be randomized 1:1 to either an 8-week group music therapy intervention plus standard care or standard care alone. The music therapy intervention consists of eight weekly 75-minute sessions delivered in groups of 6-8 participants and includes music-guided breathing, music-based relaxation exercises, group improvisation, verbal processing, listening to meaningful music, and instruction in music-based pain self-management strategies.
Primary outcomes are pain interference and pain intensity. Secondary outcomes include pain-related self-efficacy, depression, anxiety, positive affect, sleep disturbance, patient global impression of change, disability, and pain medication use. Outcomes will be evaluated at baseline, week 8, and 1-month follow-up. Semi-structured interviews will be conducted with approximately 20 participants from the music therapy arm after follow-up assessment to explore treatment experiences and perceived benefits
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joke Bradt, PhD
- Puhelinnumero: 2673595508
- Sähköposti: jbradt@drexel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99505
- Rekrytointi
- Joint Base Elmendorf-Richardson (JBER)
-
Ottaa yhteyttä:
- Earl J Banning, PsyD
- Puhelinnumero: 9075800014
- Sähköposti: earl.j.banning.mil@health.mil
-
Päätutkija:
- Earl J Banning, PsyD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Active duty service member
- Age 18 -64 years of age
- Diagnosis of chronic benign pain for at least 3 months
- Average pain severity greater than 4/10 on the Defense and Veterans Pain Rating Scale
- Able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Mental health conditions that would prevent compliance with or productive participation in group sessions
- Cognitive impairment preventing completion of study measures
- Malignant disease
- Progressive neurological disorder
- Moderate to profound hearing impairment not corrected with hearing aids
- Previous participation in music therapy services at Joint Base Elmendorf-Richardson (JBER)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group Music Therapy + Standard Care
Participants will receive eight weekly 75-minute group music therapy sessions in addition to standard pain management care.
Sessions include music-guided breathing, relaxation exercises, group improvisation, music listening, discussion, and music-based pain self-management training.
|
An 8-week standardized music therapy protocol delivered in weekly 75-minute group sessions.
The intervention is guided by a biopsychosocial framework and includes music-guided breathing, relaxation exercises, group improvisation, processing of music experiences, meaningful music listening, and home practice of music-based pain management skills.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care
Participants will receive standard pain management services available at Joint Base Elmendorf-Richardson.
These may include medication management, physical therapy, acupuncture, cognitive behavioral therapy, and interventional pain procedures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up as well as pre and post- session
|
As measured by the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), where each item is scored 0-10 and a higher total score indicates a worse outcome.
|
Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up as well as pre and post- session
|
|
Pain Interference
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up
|
As measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference 8-item Scale, where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
|
Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Medication Use
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
Medication use from participant daily reports for 7 days
|
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
|
Pain-related self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
As measured by the 6-item University of Washington Pain Related Self-Efficacy Scale (UWPRSE), where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a better outcome.
|
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
|
Depression
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
As measured by the 9-item Patient Health Questionnaire scale (PHQ-9), where each item is scored 0-3 and a higher total score indicates a worse outcome.
|
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
As measured by the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), where each item is scored 0-3 and a higher total score indicates a worse outcome.
|
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
|
Positive Well-Being
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
As measured by the 14-item Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a better outcome.
|
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
|
Sleep Disturbance
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
As measured by the 8-item PROMIS® Sleep Disturbance Short Form-8a, where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
|
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
|
Disability
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
As measured by the 10-item Oswestry Disability Index (ODI), where each item is scored 0-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
|
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
|
|
Patient Perception of Change
Aikaikkuna: Week 8, 1-Month Follow-Up
|
As measured by the Patient Global Impression of Change Scale (PGIC), a single item scale that uses a 1-7 score and a higher score indicates a better outcome.
|
Week 8, 1-Month Follow-Up
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Traumatic Stress Symptoms (Moderator)
Aikaikkuna: Baseline
|
As measured by the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5), where each item is scored 0-4 and a higher total score indicates a worse outcome.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Pasquina, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Päätutkija: Joke Bradt, PhD, Drexel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU00012420072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .