Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Group Music Therapy for Chronic Pain Management in Active Duty Service Members

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Group Music Therapy for Chronic Pain Management in Active Duty Service Members With Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of an 8-week group music therapy intervention for active duty service members with chronic pain. Participants will be randomized to either a group music therapy intervention plus standard care or standard care alone. Outcomes will be assessed at baseline, post- treatment (8 weeks), and 1-month follow-up. Primary outcomes include pain interference and pain intensity. Secondary outcomes include pain-related self-efficacy, depression, anxiety, positive affect, sleep disturbance, patient perception of change, and pain medication use. Qualitative interviews will be conducted with a subset of participants who receive music therapy to explore subjective experiences and perceived treatment benefits.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic pain is a significant health concern among military personnel and veterans and is associated with disability and reduced quality of life. Music therapy is a non-pharmacological intervention that may address biological, psychological, and social factors contributing to chronic pain.

This mixed-methods research study embeds qualitative inquiry within a randomized controlled trial. A total of 130 active duty service members with chronic pain will be randomized 1:1 to either an 8-week group music therapy intervention plus standard care or standard care alone. The music therapy intervention consists of eight weekly 75-minute sessions delivered in groups of 6-8 participants and includes music-guided breathing, music-based relaxation exercises, group improvisation, verbal processing, listening to meaningful music, and instruction in music-based pain self-management strategies.

Primary outcomes are pain interference and pain intensity. Secondary outcomes include pain-related self-efficacy, depression, anxiety, positive affect, sleep disturbance, patient global impression of change, disability, and pain medication use. Outcomes will be evaluated at baseline, week 8, and 1-month follow-up. Semi-structured interviews will be conducted with approximately 20 participants from the music therapy arm after follow-up assessment to explore treatment experiences and perceived benefits

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99505
        • Rekrutacyjny
        • Joint Base Elmendorf-Richardson (JBER)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Earl J Banning, PsyD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Active duty service member
  • Age 18 -64 years of age
  • Diagnosis of chronic benign pain for at least 3 months
  • Average pain severity greater than 4/10 on the Defense and Veterans Pain Rating Scale
  • Able to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Mental health conditions that would prevent compliance with or productive participation in group sessions
  • Cognitive impairment preventing completion of study measures
  • Malignant disease
  • Progressive neurological disorder
  • Moderate to profound hearing impairment not corrected with hearing aids
  • Previous participation in music therapy services at Joint Base Elmendorf-Richardson (JBER)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group Music Therapy + Standard Care
Participants will receive eight weekly 75-minute group music therapy sessions in addition to standard pain management care. Sessions include music-guided breathing, relaxation exercises, group improvisation, music listening, discussion, and music-based pain self-management training.
Behawioralne: Music intervention
An 8-week standardized music therapy protocol delivered in weekly 75-minute group sessions. The intervention is guided by a biopsychosocial framework and includes music-guided breathing, relaxation exercises, group improvisation, processing of music experiences, meaningful music listening, and home practice of music-based pain management skills.
Inne nazwy:
  • Group Music Therapy
Brak interwencji: Standard Care
Participants will receive standard pain management services available at Joint Base Elmendorf-Richardson. These may include medication management, physical therapy, acupuncture, cognitive behavioral therapy, and interventional pain procedures.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up as well as pre and post- session
As measured by the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), where each item is scored 0-10 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up as well as pre and post- session
Pain Interference
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up
As measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference 8-item Scale, where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Medication Use
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Medication use from participant daily reports for 7 days
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Pain-related self-efficacy
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 6-item University of Washington Pain Related Self-Efficacy Scale (UWPRSE), where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a better outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Depression
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 9-item Patient Health Questionnaire scale (PHQ-9), where each item is scored 0-3 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Anxiety
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), where each item is scored 0-3 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Positive Well-Being
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 14-item Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a better outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Sleep Disturbance
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 8-item PROMIS® Sleep Disturbance Short Form-8a, where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Disability
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 10-item Oswestry Disability Index (ODI), where each item is scored 0-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Patient Perception of Change
Ramy czasowe: Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the Patient Global Impression of Change Scale (PGIC), a single item scale that uses a 1-7 score and a higher score indicates a better outcome.
Week 8, 1-Month Follow-Up

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-Traumatic Stress Symptoms (Moderator)
Ramy czasowe: Baseline
As measured by the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5), where each item is scored 0-4 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Współpracownicy

Drexel University
Joint Base Elmendorf-Richardson

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Pasquina, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Główny śledczy: Joke Bradt, PhD, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU00012420072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj