Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Group Music Therapy for Chronic Pain Management in Active Duty Service Members

25 августа 2026 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Group Music Therapy for Chronic Pain Management in Active Duty Service Members With Chronic Pain: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of an 8-week group music therapy intervention for active duty service members with chronic pain. Participants will be randomized to either a group music therapy intervention plus standard care or standard care alone. Outcomes will be assessed at baseline, post- treatment (8 weeks), and 1-month follow-up. Primary outcomes include pain interference and pain intensity. Secondary outcomes include pain-related self-efficacy, depression, anxiety, positive affect, sleep disturbance, patient perception of change, and pain medication use. Qualitative interviews will be conducted with a subset of participants who receive music therapy to explore subjective experiences and perceived treatment benefits.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Chronic pain is a significant health concern among military personnel and veterans and is associated with disability and reduced quality of life. Music therapy is a non-pharmacological intervention that may address biological, psychological, and social factors contributing to chronic pain.

This mixed-methods research study embeds qualitative inquiry within a randomized controlled trial. A total of 130 active duty service members with chronic pain will be randomized 1:1 to either an 8-week group music therapy intervention plus standard care or standard care alone. The music therapy intervention consists of eight weekly 75-minute sessions delivered in groups of 6-8 participants and includes music-guided breathing, music-based relaxation exercises, group improvisation, verbal processing, listening to meaningful music, and instruction in music-based pain self-management strategies.

Primary outcomes are pain interference and pain intensity. Secondary outcomes include pain-related self-efficacy, depression, anxiety, positive affect, sleep disturbance, patient global impression of change, disability, and pain medication use. Outcomes will be evaluated at baseline, week 8, and 1-month follow-up. Semi-structured interviews will be conducted with approximately 20 participants from the music therapy arm after follow-up assessment to explore treatment experiences and perceived benefits

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joke Bradt, PhD
  • Номер телефона: 2673595508
  • Электронная почта: jbradt@drexel.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99505
        • Рекрутинг
        • Joint Base Elmendorf-Richardson (JBER)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Earl J Banning, PsyD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Active duty service member
  • Age 18 -64 years of age
  • Diagnosis of chronic benign pain for at least 3 months
  • Average pain severity greater than 4/10 on the Defense and Veterans Pain Rating Scale
  • Able to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Mental health conditions that would prevent compliance with or productive participation in group sessions
  • Cognitive impairment preventing completion of study measures
  • Malignant disease
  • Progressive neurological disorder
  • Moderate to profound hearing impairment not corrected with hearing aids
  • Previous participation in music therapy services at Joint Base Elmendorf-Richardson (JBER)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group Music Therapy + Standard Care
Participants will receive eight weekly 75-minute group music therapy sessions in addition to standard pain management care. Sessions include music-guided breathing, relaxation exercises, group improvisation, music listening, discussion, and music-based pain self-management training.
Поведенческий: Music intervention
An 8-week standardized music therapy protocol delivered in weekly 75-minute group sessions. The intervention is guided by a biopsychosocial framework and includes music-guided breathing, relaxation exercises, group improvisation, processing of music experiences, meaningful music listening, and home practice of music-based pain management skills.
Другие имена:
  • Group Music Therapy
Без вмешательства: Standard Care
Participants will receive standard pain management services available at Joint Base Elmendorf-Richardson. These may include medication management, physical therapy, acupuncture, cognitive behavioral therapy, and interventional pain procedures.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain Intensity
Временное ограничение: Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up as well as pre and post- session
As measured by the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), where each item is scored 0-10 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up as well as pre and post- session
Pain Interference
Временное ограничение: Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up
As measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference 8-item Scale, where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, and 1-Month Follow-Up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain Medication Use
Временное ограничение: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Medication use from participant daily reports for 7 days
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Pain-related self-efficacy
Временное ограничение: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 6-item University of Washington Pain Related Self-Efficacy Scale (UWPRSE), where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a better outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Depression
Временное ограничение: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 9-item Patient Health Questionnaire scale (PHQ-9), where each item is scored 0-3 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Anxiety
Временное ограничение: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), where each item is scored 0-3 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Positive Well-Being
Временное ограничение: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 14-item Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a better outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Sleep Disturbance
Временное ограничение: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 8-item PROMIS® Sleep Disturbance Short Form-8a, where each item is scored 1-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Disability
Временное ограничение: Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the 10-item Oswestry Disability Index (ODI), where each item is scored 0-5 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline, Week 8, 1-Month Follow-Up
Patient Perception of Change
Временное ограничение: Week 8, 1-Month Follow-Up
As measured by the Patient Global Impression of Change Scale (PGIC), a single item scale that uses a 1-7 score and a higher score indicates a better outcome.
Week 8, 1-Month Follow-Up

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Post-Traumatic Stress Symptoms (Moderator)
Временное ограничение: Baseline
As measured by the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5), where each item is scored 0-4 and a higher total score indicates a worse outcome.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Соавторы

Drexel University
Joint Base Elmendorf-Richardson

Следователи

  • Главный следователь: Paul Pasquina, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Главный следователь: Joke Bradt, PhD, Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HU00012420072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться